- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05592093
Effekt af koreansk rød ginseng på oxidation i midaldrende og ældre sub-sundhedspopulationer
En RCT-undersøgelse for at undersøge effekten af koreansk rød ginseng for midaldrende og ældre sub-sundhedspopulationer på antioxidation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100026
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528031
- Foshan Fuxing Changcheng Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Nanchang Hongdu Hospital of TCM
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-75 år gammel, mand eller kvinde, Han-nationalitet;
- Der var ingen historie med alvorlig kronisk sygdom eller klinisk aktiv sygdom inden for 3 måneder før undersøgelsen, inklusive kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lunge, nyre, lever, endokrin, fordøjelseskanal, nervesystem eller metabolisk sygdom; Betændelse, psykose, AIDS, tumor eller traumatisk skade osv., og den sygdomshistorie, som forskeren vurderer har betydning for undersøgelsen;
- Ifølge spørgeskemaet til evaluering af sub-sundhedsstatus (shsq-25) kan ≥ 35 point bedømmes som sub-sundhed;
- Accepter ikke at have nogen plan for familieplanlægning eller sæddonation under forsøget og inden for 6 måneder efter afslutningen af forsøget og frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger (undgå at bruge præventionsmidler);
- Samlevende omfattede kun ét emne; De, der underskriver det informerede samtykke, skal fuldt ud forstå testindholdet, processen og mulige bivirkninger og være i stand til at kommunikere godt med investigatoren.
Ekskluderingskriterier:
- De, der har brug for at tage medicin (traditionel Han-kinesisk medicin, vestlig medicin, biologisk medicin) på grund af enhver større kronisk sygdom eller klinisk aktiv sygdom inden for 3 måneder før undersøgelsen;
- Fedmepopulation (BMI-indeks) (kg/m2) BMI ≥ 28KG/m2; Population med lav kropsvægt (BMI-indeks) (kg/m2) BMI < 18,5 kg/m2;
- Vegetarer inden for 3 måneder før undersøgelsen;
- Dem, der tog andre antioxidante sundhedsprodukter inden for 3 måneder før undersøgelsen (vitaminsundhedsprodukter eller kosttilskud; zink og selen sundhedsprodukter eller kosttilskud; superoxiddismutase (SOD) sundhedsprodukter; sundhedsprodukter indeholdende vindruekerner, lycopen, flavonoider, astaxanthin, propolis, squalen, nikotinamidnukleosid, omega-3 eller omega-6 osv.);
- De, der tog (eller brugte) mikroøkologiske regulatorer inden for 3 måneder før undersøgelsen;
- De, der drak mere end 200 ml kaffe om dagen (omregnet til ren kaffe) inden for 3 måneder før undersøgelsen;
- Dem, der er kendt for at være allergiske over for røde ginseng-ingredienser, eller som har en specifik historie med allergi (astma, mæslinger, eksem osv.), eller allergisk konstitution (såsom dem, der er allergiske over for to eller flere lægemidler, mad som f.eks. mælk og pollen), eller som har en historie med mad, lægemiddeloverfølsomhed eller allergisk reaktion, som af andre forskere vurderes til at have klinisk betydning;
- Alkoholikere (drikker mere end 14 standardenheder om ugen. 1 standardenhed indeholder 14 g alkohol, såsom 360 ml øl eller 45 ml spiritus med 40 % alkohol eller 150 ml vin), eller dem med positiv udåndingstest;
- De, der røg mere end 10 cigaretter om dagen i de 3 måneder før undersøgelsen;
- De, der har deltaget i eller deltager i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før undersøgelsen;
- Investigator vurderede, at der var andre patienter, som ikke var egnede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KRGO gruppe
Koreansk rød ginsengkapsel (KRGO) markedsført produkt i Korea doneret af The Korean Society of Ginseng.
|
Koreansk rød ginsengkapsel (markedsført produkt i Korea) KRGO-gruppen og placebogruppen blev brugt til behandling.
Det tilfældige tal genereres af det centrale randomiseringssystem.
Alle rekruttererne blev opdelt i placebo- og KRGO-gruppe.
Numrene vil blive tildelt efter tilfældige tal.
I denne undersøgelse blev kvalificerede forsøgspersoner tilfældigt tildelt KRGO-gruppen og placebogruppen i et forhold på 1:1.
Lægemidlet blev administreret i 12 uger, 2 gange om dagen, 3 kapsler hver gang.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Samme lugt, farve og form som koreansk rød ginsengkapsel (KRGO) uden urter i kapsler.
|
KRGO-gruppen og placebogruppen blev brugt til behandling. Det tilfældige tal genereres af det centrale randomiseringssystem. Alle rekruttererne blev opdelt i placebo- og KRGO-gruppe. Numrene vil blive tildelt efter tilfældige tal. I denne undersøgelse blev kvalificerede forsøgspersoner tilfældigt tildelt KRGO-gruppen og placebogruppen i et forhold på 1:1. Lægemidlet blev administreret i 12 uger, 2 gange om dagen, 3 kapsler hver gang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i malondialdehyd (MDA) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringen i serum-MDA fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumlipofuscin efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serumlipofuscin fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumproteincarbonyl efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serumproteincarbonyl fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin(8-OHdG) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum 8-OHdG fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumsuperoxiddismutase (SOD) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
For at sammenligne ændringerne i serum SOD fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumglutathion (GSH) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
For at sammenligne ændringerne i serum-GSH fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændringer i evalueringsspørgeskemaet for sub-helbredsstatus (SHSQ-25) efter 12 ugers og 16 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger # 16 uger
|
For at sammenligne ændringen i sub-health status evalueringsspørgeskemaet (shsq-25) ved brug af ansigt-til-ansigt interview for scorerne fra baseline (uge 1 til uge 12, uge 12 til uge 16) mellem KRGO og placebo (interval, 0 [bedst] til 100 [værst]).
|
12 uger # 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum totalt kolesterol (TC) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum-TC fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumtriglycerid(TG) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum TG fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum low density lipoprotein (LDLC) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum LDLC fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum high density lipoprotein (HDLC) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum HDLC fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum-CRP fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumimmunoglobulin G (IgG) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum IgG fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumimmunoglobulin A (IgA) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum IgA fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumimmunoglobulin M (IgM) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum IgM fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum østradiol (E2) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum E2 fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum follikelstimulerende hormon (FSH) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum FSH fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum luteiniserende hormon (LH) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum LH fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumtestosteron efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
For at sammenligne ændringerne i serumtestosteron fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumprolaktin (PRL) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
For at sammenligne ændringerne i serum PRL fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumprogesteron (P) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
For at sammenligne ændringerne i serum P fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i skeletmuskelmasseindeks (SMI) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringen i SMI med fjedergreb fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i appendikulær skeletmuskelmasse (ASM) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringen i ASM fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i procent kropsfedt (PBF) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringen i PBF fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i kropsfedtmasse (BFM) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringen i BFM fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i visceralt fedtområde (VFA) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringen i VFA fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumapolipoproteiner efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum apolipoprotein fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumlipoproteiner efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serumlipoprotein fra udgangspunktet (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum fastende blodglukose efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
For at sammenligne ændringer i fastende blodglukose (FBG) fra udgangspunktet (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serum glykeret hæmoglobin (HbA1c) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serum glykeret hæmoglobin (HbA1c) fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i serumcytokiner efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i serumcytokiner fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra hovedforsøgscenteret blev udvalgt til dette studie.
|
12 uger
|
|
Ændring i perifere blod mononukleære celler efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringerne i perifere blodmononukleære celler fra udgangspunktet (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra hovedforsøgscentret blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 12 i sammensat klinisk indikatorscore
Tidsramme: 12 uger
|
Composite Clinical Indicator Score er en foruddefineret dimensionsløs sammensat indeks, der opsummerer [kardiometabolisk / vaskulær aldring / biologisk aldring] status. Komponentindikatorer er foruddefineret og grupperet i domæner:
|
12 uger
|
|
Ændring i perifer metabolomik efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Perifert veneblod vil blive indsamlet ved baseline (uge 1) og uge 12. Serum metabolomics vil blive kvantificeret ved hjælp af LC-MS/MS. Metabolomics-niveauer vil blive rapporteret som normaliseret relativ overflod. Resultatet er ændringen fra baseline til uge 12 i normaliserede metabolomics-niveauer.
|
12 uger
|
|
Ændring i perifere protein-niveauer efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Perifer veneblod vil blive indsamlet ved baseline (uge 1) og uge 12. Plasma/serumproteiner vil blive kvantificeret ved hjælp af [Olink / SOMAscan / LC-MS/MS]. Proteinniveauer vil blive rapporteret som normaliseret relativ overflod. Resultatet er ændringen fra baseline til uge 12 i normaliserede proteinniveauer.
|
12 uger
|
|
Ændring i perifer genudtryksprofil efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Hele blod vil blive indsamlet ved baseline (uge 1) og uge 12. RNA vil blive ekstraheret, og næste generations RNA-sekventering (RNA-seq)/DNA-methylering/epigenomik vil blive udført.
Genudtryk vil blive kvantificeret som normaliserede udtryksværdier, og resultatet er ændringen fra baseline til uge 12 i genudtryk.
|
12 uger
|
|
Ændring i tarmmikrobiota 16S rRNA/shotgun metagenomisk efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet ved baseline (uge 1) og uge 12. Tarmmikrobiota vil blive vurderet ved 16S rRNA amplicon-sekventering og sekvensvarianter (ASVs) vil blive afledt ved hjælp af en standard denoising-pipeline.
Alfa-diversitet vil blive opsummeret som antallet af observerede ASVs.
Resultatet er ændringen fra baseline til uge 12 i observerede ASVs.
|
12 uger
|
|
Ændring i The Short-Form 36 fysisk komponent opsummering (SF-36 PCS) efter 12 ugers og 16 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger # 16 uger
|
At sammenligne ændringen i SF-36 PCS ved brug af ansigt-til-ansigt interview for scorene fra baseline (uge 1 til uge 12, uge 12 til uge 16) mellem KRGO og placebo.
(interval, 0 [bedst] til 100 [værst])
|
12 uger # 16 uger
|
|
Ændring i TCM Fysik Spørgeskema score efter 12 uger og 16 uger med behandling
Tidsramme: 12 uger # 16 uger
|
At sammenligne ændringen i TCM Fysik Spørgeskema ved brug af ansigt-til-ansigt interview for resultaterne fra baseline (uge 1 til uge 12, uge 12 til uge 16) mellem KRGO og placebo (område, 0 [bedst] til 100 [værst]).
|
12 uger # 16 uger
|
|
Ændring i muskelstyrke med hydraulisk håndgreb dynamometer eller fjederbetonet håndgreb dynamometer efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringen i muskelstyrke med hydraulisk håndgreb dynamometer eller fjederbetonet håndgreb dynamometer fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
Patienter fra det ledende forsøgscenter blev udvalgt til denne undersøgelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i fuldstændigt blodtælling efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne ændringen i fuldt blodtal fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Ændring i urinanalyseparametre (urinstix og mikroskopi) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
En midtstrøms ren-opfanget urinprøve vil blive indsamlet ved baseline (uge 1) og uge 12. Urinanalyse vil blive udført ved hjælp af en automatiseret urinstix-analyzer og mikroskopisk undersøgelse af urinsediment i henhold til standard kliniske laboratorieprocedurer.
Parametre, der vurderes, omfatter stix-kemi og mikroskopisk sediment.
Resultatet er ændringen fra baseline til uge 12 i urinanalyseresultaterne (rapporteret i konventionelle laboratorieenheder/grader efter testlaboratoriets anvendelige standarder).
|
12 uger
|
|
Ændring i leverfunktionstest efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Venøst blod vil blive indsamlet ved baseline (uge 1) og uge 12. Leverfunktionstests vil blive målt af et certificeret klinisk laboratorium ved hjælp af standard automatiserede kliniske kemi-analysatorer (enzymatiske/fotometriske metoder som anvendelige).
Analytter inkluderer alanin-aminotransferase (ALT), aspartat-aminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gamma-glutamyltransferase (GGT), totalt bilirubin og albumin.
f.eks.
Resultater vil blive rapporteret i standardenheder (f.eks., U/L for enzymer; mg/dL eller µmol/L for bilirubin; g/dL for albumin).
Resultatet er ændringen fra baseline til uge 12 for hver analyt.
|
12 uger
|
|
Ændring i nyrefunktionstest efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i nyrefunktionen fra baseline (uge 1) til uge 12 vil blive overvåget via en standard klinisk laboratorieprofil.
Venøst blod vil blive behandlet af en certificeret facilitet for at måle en kombination af nyresundhedsindikatorer, herunder serumkreatinin, BUN og eGFR (beregnet via CKD-EPI).
osv.
Disse målinger fungerer som et kombineret datasæt til at evaluere forsøgspersonens samlede nyrefysiologiske status og filtrationskapacitet gennem hele undersøgelsesperioden.
|
12 uger
|
|
Ændring i kinesisk medicins Fire Heat Syndrom Skala efter 12 ugers og 16 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger # 16 uger
|
For at sammenligne ændringen i Kinesisk Medicin Ild-Varme Syndrom Skala ved brug af ansigt-til-ansigt interview for scorerne fra baseline (uge 1 til uge 12, uge 12 til uge 16) mellem KRGO og placebo.
(interval, 0 [bedst] til 100 [værst])
|
12 uger # 16 uger
|
|
Ændring i deltagere fra baseline (uge 1) til uge 12 i fysiologiske parametre målt dagligt med Huawei sportsarmbånd
Tidsramme: Baseline (uge 1) og uge 12 (afslutning på den kontinuerlige 12-ugers overvågningsperiode).
|
Fra baseline vil deltagerne bære et Huawei armbåndsbaåret enhed kontinuerligt fra Baseline (uge 1) til og med uge 12. Fysiologiske signaler indsamles af enhedens sensorer (f.eks. PPG til hjertefrekvens/SpO2; accelerometer + PPG til søvn) og opsummeres af enhedens/apps foruddefinerede algoritmer. Data vil blive synkroniseret via Huawei Innovation Platform og eksporteret til analyse. |
Baseline (uge 1) og uge 12 (afslutning på den kontinuerlige 12-ugers overvågningsperiode).
|
|
Ændring i Spørgeskema om Madfrekvens hver behandlingsuge
Tidsramme: Hver uge i 12 uger
|
Fra baseline vil deltagerne indberette deres madfrekvensspørgeskema (FFQ) hver uge via Questionnaire Star / WJX.cn.
For at sammenligne ændringen i deltagernes FFQ mellem KRGO og placebo hver uge.
|
Hver uge i 12 uger
|
|
Ændring i International Physical Activity Questionnaire hver behandlingsuge
Tidsramme: Hver uge i løbet af 12 uger
|
Fra baseline vil deltagerne registrere deres International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) hver uge via Questionnaire Star/WJX.cn.
For at sammenligne ændringen i IPAQ hos deltagerne mellem KRGO og placebo hver uge.
(interval, 0 [bedst] til 100 [værst])
|
Hver uge i løbet af 12 uger
|
|
Ændring i antallet af deltagere med unormal EKG efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
At sammenligne antallet af deltagere med unormal EKG fra baseline (uge 1 til uge 12) mellem KRGO og placebo.
|
12 uger
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
|
Forekomst af bivirkninger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yaomin Hu, Professor, Renji hospital
- Studieleder: Chenghong Yin, Professor, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
- Studieleder: Suzhen Wu, Professor, Foshan Fuxing Changcheng Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim HG, Yoo SR, Park HJ, Lee NH, Shin JW, Sathyanath R, Cho JH, Son CG. Antioxidant effects of Panax ginseng C.A. Meyer in healthy subjects: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Food Chem Toxicol. 2011 Sep;49(9):2229-35. doi: 10.1016/j.fct.2011.06.020. Epub 2011 Jun 15.
- Hou W. iTRAQ-based Proteomic Analysis Reveals Anti-Aging Effects of Red Ginseng Powder on Drosophila Melanogaster and its Mechanism Studies. Jilin University, 2021. DOI:10.27162/d.cnki.gjlin.2021.000482.
- Park SK, Hyun SH, In G, Park CK, Kwak YS, Jang YJ, Kim B, Kim JH, Han CK. The antioxidant activities of Korean Red Ginseng (Panax ginseng) and ginsenosides: A systemic review through in vivo and clinical trials. J Ginseng Res. 2021 Jan;45(1):41-47. doi: 10.1016/j.jgr.2020.09.006. Epub 2020 Oct 10.
- Chung TH, Kim JH, Seol SY, Kim YJ, Lee YJ. The Effects of Korean Red Ginseng on Biological Aging and Antioxidant Capacity in Postmenopausal Women: A Double-Blind Randomized Controlled Study. Nutrients. 2021 Sep 2;13(9):3090. doi: 10.3390/nu13093090.
- Kim JY, Park JY, Kang HJ, Kim OY, Lee JH. Beneficial effects of Korean red ginseng on lymphocyte DNA damage, antioxidant enzyme activity, and LDL oxidation in healthy participants: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nutr J. 2012 Jul 17;11:47. doi: 10.1186/1475-2891-11-47.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KRGO-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .