- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05592093
Effekt av koreansk rød ginseng på oksidasjon i middelaldrende og eldre underhelsebefolkning
En RCT-studie for å undersøke effekten av koreansk rød ginseng for middelaldrende og eldre underhelsepopulasjoner på antioksidasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100026
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528031
- Foshan Fuxing Changcheng Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Nanchang Hongdu Hospital of TCM
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-75 år gammel, mann eller kvinne, Han-nasjonalitet;
- Det var ingen historie med alvorlig kronisk sykdom eller klinisk aktiv sykdom innen 3 måneder før studien, inkludert kardiovaskulær, cerebrovaskulær sykdom, lunge, nyre, lever, endokrin, fordøyelseskanal, nervesystem eller metabolsk sykdom; Betennelse, psykose, AIDS, svulst eller traumatisk skade, etc., og sykdomshistorien som forskeren vurderer har innvirkning på studien;
- I følge spørreskjemaet for evaluering av sub-helsestatus (shsq-25), kan ≥ 35 poeng bedømmes som sub-helse;
- Godta å ikke ha noen plan for familieplanlegging eller sæddonasjon under forsøket og innen 6 måneder etter slutten av forsøket og frivillig ta effektive prevensjonstiltak (unngå bruk av prevensjonsmidler);
- Samboere inkluderte kun ett emne; De som signerer det informerte samtykket skal fullt ut forstå testinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger, og kunne kommunisere godt med etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- De som trenger å ta medisin (tradisjonell Han-kinesisk medisin, vestlig medisin, biologisk medisin) på grunn av en alvorlig kronisk sykdom eller klinisk aktiv sykdom innen 3 måneder før studien;
- Fedmepopulasjon (BMI-indeks) (kg/m2) BMI ≥ 28KG/m2; Lav kroppsvekt populasjon (BMI-indeks) (kg / m2) BMI < 18,5 kg/m2;
- Vegetarianere innen 3 måneder før studien;
- De som tok andre antioksidanthelseprodukter innen 3 måneder før studien (vitaminhelseprodukter eller kosttilskudd; sink- og selenhelseprodukter eller kosttilskudd; superoksiddismutase (SOD) helseprodukter; helseprodukter som inneholder druefrø, lykopen, flavonoider, astaxanthin, propolis, squalen, nikotinamidnukleosid, omega-3 eller omega-6, etc.);
- De som tok (eller brukte) mikroøkologiske regulatorer innen 3 måneder før studien;
- De som drakk mer enn 200 ml kaffe per dag (konvertert til ren kaffe) innen 3 måneder før studien;
- De som er kjent for å være allergiske mot røde ginseng-ingredienser, eller som har en spesifikk historie med allergi (astma, meslinger, eksem, etc.), eller allergisk konstitusjon (som de som er allergiske mot to eller flere legemidler, mat som f.eks. melk og pollen), eller som har en historie med mat, medikamentoverfølsomhet eller allergisk reaksjon som av andre forskere bedømmes til å ha klinisk betydning;
- Alkoholikere (drikker mer enn 14 standardenheter per uke. 1 standardenhet inneholder 14 g alkohol, for eksempel 360 ml øl eller 45 ml sprit med 40 % alkohol eller 150 ml vin), eller de med positiv utåndingstest;
- De som røykte mer enn 10 sigaretter per dag i løpet av de 3 månedene før studien;
- De som har deltatt i eller deltar i andre kliniske studier innen 3 måneder før studien;
- Utforskeren mente at det var andre pasienter som ikke var egnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KRGO gruppe
Koreansk rød ginsengkapsel (KRGO) markedsført produkt i Korea donert av The Korean Society of Ginseng.
|
Koreansk rød ginsengkapsel (markedsført produkt i Korea) KRGO-gruppen og placebogruppen ble brukt til behandling.
Det tilfeldige tallet genereres av det sentrale randomiseringssystemet.
Alle rekruttererne ble delt inn i placebo- og KRGO-gruppen.
Tallene vil bli tildelt i henhold til tilfeldige tall.
I denne studien ble kvalifiserte forsøkspersoner tilfeldig tildelt KRGO-gruppen og placebogruppen i forholdet 1:1.
Legemidlet ble administrert i 12 uker, 2 ganger daglig, 3 kapsler hver gang.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Samme lukt, farge og form som koreansk rød ginsengkapsel (KRGO) uten urter i kapsler.
|
KRGO-gruppen og placebogruppen ble brukt til behandling. Det tilfeldige tallet genereres av det sentrale randomiseringssystemet. Alle rekruttererne ble delt inn i placebo- og KRGO-gruppen. Tallene vil bli tildelt i henhold til tilfeldige tall. I denne studien ble kvalifiserte forsøkspersoner tilfeldig tildelt KRGO-gruppen og placebogruppen i forholdet 1:1. Legemidlet ble administrert i 12 uker, 2 ganger daglig, 3 kapsler hver gang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i malondialdehyd (MDA) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringen i serum MDA fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumlipofuscin etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serumlipofuscin fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumproteinkarbonyl etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serumproteinkarbonyl fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serum 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin(8-OHdG) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum 8-OHdG fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumsuperoksiddismutase (SOD) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum SOD fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumglutation(GSH) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum GSH fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endringer i spørreskjemaet for evaluering av sub-helsetilstand (shsq-25) etter 12 uker og 16 uker behandling
Tidsramme: 12 uker # 16 uker
|
For å sammenligne endringen i sub-helsetilstand evalueringsspørreskjemaet (shsq-25) ved bruk av ansikt-til-ansikt intervju for poengsummene fra baseline (uke 1 til uke 12, uke 12 til uke 16) mellom KRGO og placebo (område, 0 [best] til 100 [verst]).
|
12 uker # 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalkolesterol i serum (TC) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum-TC fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumtriglyserid(TG) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum TG fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serum lavdensitetslipoprotein (LDLC) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum LDLC fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serum high density lipoprotein (HDLC) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum HDLC fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serum C-reaktivt protein (CRP) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum-CRP fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumimmunoglobulin G (IgG) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum IgG fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedstudiesenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i serumimmunoglobulin A (IgA) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum IgA fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedstudiesenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i serumimmunoglobulin M (IgM) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum IgM fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedstudiesenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i serumøstradiol (E2) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum E2 fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serum follikkelstimulerende hormon (FSH) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum FSH fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serum luteiniserende hormon (LH) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum LH fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumtestosteron etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serumtestosteron fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumprolaktin (PRL) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum PRL fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumprogesteron (P) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum P fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i skjelettmuskelmasseindeks (SMI) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringen i SMI med fjærgrep fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedstudiesenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringen i ASM fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedstudiesenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i prosent kroppsfett (PBF) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringen i PBF fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedstudiesenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i kroppsfettmasse (BFM) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringen i BFM fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedstudiesenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i visceralt fettområde (VFA) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringen i VFA fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedstudiesenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i serum apolipoproteiner etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Å sammenligne endringene i serum apolipoprotein fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumlipoproteiner etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Å sammenligne endringene i serumlipoprotein fra utgangspunkt (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serum fastende blodsukker etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Å sammenligne endringene i faste blodglukose (FBG) fra utgangspunkt (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serum glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
For å sammenligne endringene i serum glykosylert hemoglobin (HbA1c) fra utgangspunktet (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i serumcytokiner etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Å sammenligne endringene i serumcytokiner fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedforsøkssenteret ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i perifere blodmononukleære celler etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Å sammenligne endringene i perifere mononukleære blodceller fra utgangspunktet (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra ledende prøvesenter ble valgt ut til denne studien.
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 12 i sammensatt klinisk indikatorscore
Tidsramme: 12 uker
|
Composite Clinical Indicator Score er en forhåndsdefinert enhetsløs sammensatt indeks som oppsummerer [kardiometabolsk / vaskulær aldring / biologisk aldring] status. Den er konstruert etter prinsippene i OECD/JRC-håndboken om konstruksjon av sammensatte indikatorer (teoretisk rammeverk, indikatorvalg, håndtering av manglende data, normalisering, vekting og aggregasjon). Komponentindikatorer er forhåndsdefinert og gruppert i domener:
|
12 uker
|
|
Endring i perifere metabolomiske profiler etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Perifert veneblod vil bli samlet inn ved utgangspunktet (uke 1) og uke 12. Serum-metabolomikk vil bli kvantifisert ved bruk av LC-MS/MS. Metabolomikknivåer vil bli rapportert som normalisert relativ overflod. Utfallet er endringen fra utgangspunktet til uke 12 i normaliserte metabolomikknivåer.
|
12 uker
|
|
Endring i perifere protein-nivåer etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Perifert veneblod vil bli samlet inn ved baseline (uke 1) og uke 12. Plasma-/serumproteiner vil bli kvantifisert ved bruk av [Olink / SOMAscan / LC-MS/MS]. Proteinnivåer vil bli rapportert som normalisert relativ overflod. Utfallet er endringen fra baseline til uke 12 i normaliserte proteinnivåer.
|
12 uker
|
|
Endring i perifer genuttrykksprofil etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Hele blodet vil bli samlet inn ved utgangspunktet (uke 1) og uke 12. RNA vil bli ekstrahert og neste generasjons RNA-sekvensering (RNA-seq)/DNA-metylering/epigenomikk vil bli utført.
Genuttrykket vil bli kvantifisert som normaliserte uttrykksverdier og resultatet er endringen i genuttrykk fra utgangspunktet til uke 12.
|
12 uker
|
|
Endring i tarmmikrobiota 16S rRNA/shotgun metagenomikk etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet (uke 1) og uke 12. Tarmmikrobiota vil bli vurdert ved 16S rRNA amplikonsekvensering og sekvensvarianter (ASV-er) vil bli utledet ved bruk av en standard renseprosess.
Alfa-diversitet vil bli oppsummert som antallet observerte ASV-er.
Utfallet er endringen fra utgangspunktet til uke 12 i observerte ASV-er.
|
12 uker
|
|
Endring i The Short-Form 36 fysisk komponent sammendrag (SF-36 PCS) etter 12 uker og 16 uker med behandling
Tidsramme: 12 uker # 16 uker
|
Å sammenligne endringen i SF-36 PCS ved bruk av ansikt-til-ansikt intervju for skårene fra baseline (uke 1 til uke 12, uke 12 til uke 16) mellom KRGO og placebo.
(område, 0 [best] til 100 [verst])
|
12 uker # 16 uker
|
|
Endring i TCM Fysikk Spørreskjema poengsum etter 12 uker og 16 uker med behandling
Tidsramme: 12 uker # 16 uker
|
Å sammenligne endringen i TCM Physique Questionnaire ved bruk av ansikt-til-ansikt intervju for skårene fra utgangspunktet (uke 1 til uke 12, uke 12 til uke 16) mellom KRGO og placebo (område, 0 [best] til 100 [verst]).
|
12 uker # 16 uker
|
|
Endring i muskelstyrke med hydraulisk type håndgripdynamometer eller fjærtype håndgripdynamometer etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Å sammenligne endringen i muskelstyrke med hydraulisk type håndgrepdynamometer eller fjærdrevet type håndgrepdynamometer fra baseline (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
Pasienter fra hovedforsøkssenteret ble valgt til denne studien.
|
12 uker
|
|
Endring i fullstendig blodbildet etter 12 uker med behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Å sammenligne endringen i fullstendig blodprove fra utgangspunktet (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Endring i urinanalyseparametere (urin dyppestikke og mikroskopi) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
En midtstrøm renfangst urinprøve vil bli samlet inn ved baseline (uke 1) og uke 12. Urinanalyse vil bli utført ved bruk av en automatisk urinstikkpinner-analyzer og mikroskopisk undersøkelse av urinsediment i henhold til standard kliniske laboratorieprosedyrer.
Parametrene som vurderes inkluderer stikkpinnerkjemi og mikroskopisk sediment.
Resultatet er endringen fra baseline til uke 12 i urinanalyseresultatene (rapportert i konvensjonelle laboratorieenheter/grader som aktuelt av testlaboratoriet).
|
12 uker
|
|
Endring i leverfunksjonstester etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Venøs blod vil bli tatt ved baseline (uke 1) og uke 12. Leverfunksjonstester vil bli målt av et sertifisert klinisk laboratorium ved bruk av standardiserte automatiske klinisk-kjemiske analysatorer (enzymatiske/fotometriske metoder der aktuelt).
Analyttene inkluderer alanin-aminotransferase (ALT), aspartat-aminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gammaglutamyltransferase (GGT), totalt bilirubin og albumin.
Eksempel:
Resultatene vil bli rapportert i standardenheter (f.eks. U/L for enzymer; mg/dL eller µmol/L for bilirubin; g/dL for albumin).
Utfallet er endringen fra baseline til uke 12 for hver analyt.
|
12 uker
|
|
Endring i nyrefunksjonstester etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i nyrefunksjon fra baseline (uke 1) til uke 12 vil bli overvåket gjennom et standard klinisk laboratorieprofil.
Venøst blod vil bli prosessert av et sertifisert anlegg for å måle en sammensetning av nyrehelseindikatorer, inkludert serumkreatinin, BUN og eGFR (beregnet via CKD-EPI).
etc.
Disse målene fungerer som et kombinert datasett for å evaluere forsøkspersonens generelle nyrefysiologiske status og filtreringsevne gjennom hele studieperioden.
|
12 uker
|
|
Endring i Kinesisk medisin brann-varme syndrom skala etter 12 uker og 16 uker med behandling
Tidsramme: 12 uker # 16 uker
|
Å sammenligne endringen i Chinese Medicine Fire Heat Syndrome Scale ved bruk av ansikt-til-ansikt intervju for poengsummene fra utgangspunktet (uke 1 til uke 12, uke 12 til uke 16) mellom KRGO og placebo.
(område, 0 [best] til 100 [verst])
|
12 uker # 16 uker
|
|
Endring i deltakere fra utgangspunktet (uke 1) til uke 12 i fysiologiske parametere målt daglig med Huawei-sportshåndkle
Tidsramme: Utestilling (uke 1) og uke 12 (slutten av kontinuerlig 12-ukers overvåkingsperiode).
|
Fra baseline vil deltakerne bære et Huawei armbåndsbart enhet kontinuerlig fra Baseline (uke 1) til og med uke 12. Fysiologiske signaler samles inn av enhetens sensorer (f.eks., PPG for hjertefrekvens/SpO2; akselerometer + PPG for søvn) og oppsummeres av enheten/appens forhåndsdefinerte algoritmer. Data vil synkroniseres via Huawei Innovation Platform og eksporteres for analyse. |
Utestilling (uke 1) og uke 12 (slutten av kontinuerlig 12-ukers overvåkingsperiode).
|
|
Endring i matfrekvensspørreskjema hver uke av behandlingen
Tidsramme: Hver uke i løpet av 12 uker
|
Fra utgangspunktet vil deltakerne registrere spørreskjemaet om matfrekvens (FFQ) hver uke via Questionnaire Star / WJX.cn.
For å sammenligne endringene i deltakernes FFQ mellom KRGO og placebo hver uke.
|
Hver uke i løpet av 12 uker
|
|
Endring i International Physical Activity Questionnaire hver uke av behandlingen
Tidsramme: Hver uke i 12 uker
|
Fra utgangspunktet vil deltakerne registrere sin International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) hver uke via Questionnaire Star/WJX.cn.
For å sammenligne endringen i IPAQ hos deltakerne mellom KRGO og placebo hver uke. (område, 0 [best] til 100 [verst]) |
Hver uke i 12 uker
|
|
Endring i antall deltakere med unormalt EKG etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Å sammenligne antall deltakere med unormalt EKG fra utgangspunktet (uke 1 til uke 12) mellom KRGO og placebo.
|
12 uker
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 12 uker
|
Forekomst av bivirkninger.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yaomin Hu, Professor, Renji Hospital
- Studieleder: Chenghong Yin, Professor, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
- Studieleder: Suzhen Wu, Professor, Foshan Fuxing Changcheng Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim HG, Yoo SR, Park HJ, Lee NH, Shin JW, Sathyanath R, Cho JH, Son CG. Antioxidant effects of Panax ginseng C.A. Meyer in healthy subjects: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Food Chem Toxicol. 2011 Sep;49(9):2229-35. doi: 10.1016/j.fct.2011.06.020. Epub 2011 Jun 15.
- Hou W. iTRAQ-based Proteomic Analysis Reveals Anti-Aging Effects of Red Ginseng Powder on Drosophila Melanogaster and its Mechanism Studies. Jilin University, 2021. DOI:10.27162/d.cnki.gjlin.2021.000482.
- Park SK, Hyun SH, In G, Park CK, Kwak YS, Jang YJ, Kim B, Kim JH, Han CK. The antioxidant activities of Korean Red Ginseng (Panax ginseng) and ginsenosides: A systemic review through in vivo and clinical trials. J Ginseng Res. 2021 Jan;45(1):41-47. doi: 10.1016/j.jgr.2020.09.006. Epub 2020 Oct 10.
- Chung TH, Kim JH, Seol SY, Kim YJ, Lee YJ. The Effects of Korean Red Ginseng on Biological Aging and Antioxidant Capacity in Postmenopausal Women: A Double-Blind Randomized Controlled Study. Nutrients. 2021 Sep 2;13(9):3090. doi: 10.3390/nu13093090.
- Kim JY, Park JY, Kang HJ, Kim OY, Lee JH. Beneficial effects of Korean red ginseng on lymphocyte DNA damage, antioxidant enzyme activity, and LDL oxidation in healthy participants: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nutr J. 2012 Jul 17;11:47. doi: 10.1186/1475-2891-11-47.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KRGO-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .