- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05592093
Efeito do Ginseng Vermelho Coreano na Oxidação em População Subsaudável de Meia-idade e Idosos
Um estudo RCT para investigar o efeito do Ginseng vermelho coreano para a população de meia-idade e idosos com sub-saúde na anti-oxidação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100026
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, China, 528031
- Foshan Fuxing Changcheng Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Nanchang Hongdu Hospital of TCM
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-75 anos, homem ou mulher, nacionalidade Han;
- Não havia histórico de doença crônica importante ou doença clinicamente ativa dentro de 3 meses antes do estudo, incluindo qualquer doença cardiovascular, cerebrovascular, pulmonar, renal, hepática, endócrina, do trato digestivo, do sistema nervoso ou metabólica; Inflamação, psicose, AIDS, tumor ou lesão traumática, etc., e o histórico da doença que o pesquisador julga ter impacto no estudo;
- De acordo com o questionário de avaliação do estado de subsaúde (shsq-25), ≥ 35 pontos pode ser considerado subsaúde;
- Concordar em não ter planejamento familiar ou plano de doação de esperma durante o estudo e dentro de 6 meses após o final do estudo e tomar voluntariamente medidas contraceptivas eficazes (evitar o uso de contraceptivos);
- Os coabitantes incluíram apenas um sujeito; Aqueles que assinam o consentimento informado devem entender completamente o conteúdo do teste, processo e possíveis reações adversas e ser capazes de se comunicar bem com o investigador.
Critério de exclusão:
- Aqueles que precisam tomar remédios (medicina tradicional chinesa Han, medicina ocidental, medicina biológica) devido a qualquer doença crônica importante ou doença clinicamente ativa dentro de 3 meses antes do estudo;
- População obesa (índice de IMC) (kg/m2) IMC ≥ 28KG/m2; População com baixo peso corporal (índice de IMC) (kg/m2) IMC < 18,5kg/m2;
- Vegetarianos até 3 meses antes do estudo;
- Aqueles que tomaram outros produtos de saúde antioxidantes dentro de 3 meses antes do estudo (produtos de saúde ou suplementos vitamínicos; produtos ou suplementos de saúde de zinco e selênio; produtos de saúde de superóxido dismutase (SOD); produtos de saúde contendo sementes de uva, licopeno, flavonóides, astaxantina, própolis, esqualeno, nucleosídeo de nicotinamida, ômega-3 ou ômega-6, etc.);
- Aqueles que tomaram (ou usaram) reguladores microecológicos até 3 meses antes do estudo;
- Aqueles que beberam mais de 200ml de café por dia (convertido em café puro) nos 3 meses anteriores ao estudo;
- Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos aos ingredientes do ginseng vermelho, ou que têm um histórico específico de alergia (asma, sarampo, eczema, etc.), ou constituição alérgica (como aqueles que são alérgicos a dois ou mais medicamentos, alimentos como leite e pólen), ou que tenham histórico de alimentos, hipersensibilidade a drogas ou reação alérgica considerada por outros pesquisadores como tendo importância clínica;
- Alcoólatras (beber mais de 14 unidades padrão por semana. 1 unidade padrão contém 14g de álcool, como 360ml de cerveja ou 45ml de aguardente com 40% de álcool ou 150ml de vinho), ou aqueles com teste de bafômetro positivo;
- Aqueles que fumaram mais de 10 cigarros por dia nos 3 meses anteriores ao estudo;
- Aqueles que participaram ou estão participando de outros ensaios clínicos nos 3 meses anteriores ao estudo;
- O investigador considerou que havia outros pacientes que não eram adequados para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo KRGO
Cápsula de ginseng vermelho coreano (KRGO) produto comercializado na Coréia doado pela Sociedade Coreana de Ginseng.
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Cápsula de ginseng vermelho coreano (produto comercializado na Coréia) Grupo KRGO e grupo placebo foram usados para tratamento.
O número aleatório é gerado pelo sistema central de randomização.
Todos os recrutadores foram divididos em grupo placebo e grupo KRGO.
Os números serão atribuídos de acordo com números aleatórios.
Neste estudo, indivíduos qualificados foram designados aleatoriamente para o grupo KRGO e grupo placebo em uma proporção de 1:1.
A droga foi administrada por 12 semanas, 2 vezes ao dia, 3 cápsulas de cada vez.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo placebo
Mesmo cheiro, cor e forma da cápsula de ginseng vermelho coreano (KRGO) sem ervas em cápsulas.
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O grupo KRGO e o grupo placebo foram usados para tratamento. O número aleatório é gerado pelo sistema central de randomização. Todos os recrutadores foram divididos em grupo placebo e grupo KRGO. Os números serão atribuídos de acordo com números aleatórios. Neste estudo, indivíduos qualificados foram designados aleatoriamente para o grupo KRGO e grupo placebo em uma proporção de 1:1. A droga foi administrada por 12 semanas, 2 vezes ao dia, 3 cápsulas de cada vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no malondialdeído (MDA) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar a alteração no MDA sérico desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da lipofuscina sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as mudanças na lipofuscina sérica desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na proteína carbonilada sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações na proteína carbonil sérica desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração no soro 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações no soro 8-OHdG desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na superóxido dismutase sérica (SOD) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as mudanças no soro SOD desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na glutationa sérica (GSH) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações no GSH sérico desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alterações no questionário de avaliação do estado de sub-saúde (shsq-25) após 12 semanas e 16 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas # 16 semanas
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Para comparar a mudança no questionário de avaliação do estado de sub-saúde (shsq-25) usando entrevista presencial para as pontuações desde a linha de base (semana 1 a semana 12, semana 12 a semana 16) entre KRGO e placebo (intervalo, 0 [melhor] a 100 [pior]).
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12 semanas # 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no colesterol total sérico (TC) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as mudanças no soro TC desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração nos triglicerídeos séricos (TG) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações nos TG séricos desde o início (semana 1 até a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na lipoproteína de baixa densidade (LDLC) sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações no LDLC sérico desde o início (semana 1 até a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na lipoproteína de alta densidade (HDLC) sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações no HDLC sérico desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na proteína C reativa (PCR) sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as mudanças na PCR sérica desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na imunoglobulina G (IgG) sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações na IgG sérica desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Pacientes do centro de estudo principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Alteração na imunoglobulina A (IgA) sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações na IgA sérica desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Pacientes do centro de estudo principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Alteração na imunoglobulina M (IgM) sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as mudanças na IgM sérica desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Pacientes do centro de estudo principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Alteração no estradiol sérico (E2) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as mudanças no soro E2 desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração no hormônio folículo estimulante (FSH) sérico após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações no FSH sérico desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração no hormônio luteinizante (LH) sérico após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações no LH sérico desde o início (semana 1 até a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Mudança na testosterona sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as mudanças na testosterona sérica desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na prolactina sérica (PRL) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações na PRL sérica desde o início (semana 1 até a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Mudança na progesterona sérica (P) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar as alterações no P sérico desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Mudança no índice de massa muscular esquelética (SMI) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar a mudança no SMI com preensão de mola da linha de base (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Pacientes do centro de estudo principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Mudança na massa muscular esquelética apendicular (ASM) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar a mudança no ASM desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Pacientes do centro de estudo principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Mudança na porcentagem de gordura corporal (PBF) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Comparar a mudança no PBF desde o início (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Pacientes do centro de estudo principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Mudança na massa de gordura corporal (BFM) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar a mudança no BFM da linha de base (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Pacientes do centro de estudo principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Mudança na área de gordura visceral (AGV) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar a mudança no VFA da linha de base (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Pacientes do centro de estudo principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Alteração das apolipoproteínas séricas após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar as alterações na apolipoproteína sérica desde a linha de base (semana 1 à semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração das lipoproteínas séricas após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar as alterações na lipoproteína sérica desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
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12 semanas
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Alteração na Glicemia em Jejum sérica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar as alterações na Glicemia em Jejum (FBG) desde a linha de base (semana 1 à semana 12) entre o KRGO e o placebo.
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12 semanas
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Alteração da hemoglobina glicada sérica (HbA1c) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar as alterações na hemoglobina glicada (HbA1c) sérica desde a linha de base (semana 1 até à semana 12) entre o KRGO e o placebo.
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12 semanas
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Alteração das citocinas séricas após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar as alterações nas citocinas séricas desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre o KRGO e o placebo.
Pacientes do centro de ensaio principal foram selecionados para este estudo.
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12 semanas
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Alteração nas Células Mononucleares do Sangue Periférico após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar as alterações nas Células Mononucleares do Sangue Periférico desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre o KRGO e o placebo.
Foram selecionados doentes do centro de ensaio principal para este estudo.
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12 semanas
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Alteração média em relação à linha de base na Semana 12 no Escore do Indicador Clínico Composto
Prazo: 12 semanas
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O Composite Clinical Indicator Score é um índice composto adimensional pré-especificado que resume o estado de [envelhecimento cardiometabólico / envelhecimento vascular / envelhecimento biológico]. É construído seguindo os princípios do Manual OCDE/JRC sobre Construção de Indicadores Compostos (enquadramento teórico, seleção de indicadores, tratamento de dados em falta, normalização, ponderação e agregação). Os indicadores componentes são pré-especificados e agrupados em domínios:
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12 semanas
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Alteração na metabolómica periférica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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O sangue venoso periférico será recolhido na linha de base (Semana 1) e na Semana 12. A metabolómica sérica será quantificada utilizando LC-MS/MS.
Os níveis de metabolómica serão relatados como abundância relativa normalizada. O resultado é a alteração da linha de base para a Semana 12 nos níveis de metabolómica normalizados. |
12 semanas
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Alteração nos níveis de proteína periférica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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O sangue venoso periférico será recolhido na linha de base (Semana 1) e na Semana 12. As proteínas do plasma/soro serão quantificadas utilizando [Olink / SOMAscan / LC-MS/MS].
Os níveis de proteína serão reportados como abundância relativa normalizada.
O resultado é a alteração da linha de base para a Semana 12 nos níveis de proteína normalizados.
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12 semanas
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Alteração no Perfil de Expressão Génica Periférica após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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O sangue total será recolhido na linha de base (Semana 1) e na Semana 12. O RNA será extraído e será realizada a sequenciação de RNA de próxima geração (RNA-seq)/metilação do DNA/epigenómica.
A expressão genética será quantificada como valores de expressão normalizados e o resultado é a alteração da expressão genética da linha de base para a Semana 12.
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12 semanas
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Alteração no Microbioma Intestinal 16S rRNA/shotgun metagenómico após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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As amostras de fezes serão recolhidas na linha de base (Semana 1) e na Semana 12. A microbiota intestinal será avaliada por sequenciação de amplicões de 16S rRNA e as variantes de sequência (ASVs) serão derivadas através de um pipeline de desruído padrão.
A alfa-diversidade será resumida como o número de ASVs observados.
O resultado é a alteração da linha de base para a Semana 12 nos ASVs observados.
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12 semanas
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Alteração no componente físico do resumo do Short-Form 36 (SF-36 PCS) após 12 semanas e 16 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas # 16 semanas
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Para comparar a alteração no SF-36 PCS utilizando Entrevista Presencial para as pontuações desde a linha de base (semana 1 à semana 12, semana 12 à semana 16) entre KRGO e placebo.
(intervalo, 0 [melhor] a 100 [pior]) |
12 semanas # 16 semanas
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Alteração no resultado do Questionário de Constituição Física TCM após 12 semanas e 16 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas # 16 semanas
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Para comparar a alteração no Questionário de Constituição Física da MTC usando Entrevista Presencial para as pontuações desde a linha de base (semana 1 à semana 12, semana 12 à semana 16) entre KRGO e placebo (escala, 0 [melhor] a 100 [pior]).
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12 semanas # 16 semanas
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Alteração na força muscular com dinamómetro de preensão hidráulico ou dinamómetro de preensão de mola após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar a alteração na força muscular com dinamómetro de preensão manual hidráulico ou dinamómetro de preensão manual tipo mola desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre KRGO e placebo.
Foram selecionados pacientes do centro de ensaio principal para este estudo.
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12 semanas
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Alteração no Hemograma Completo após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar a alteração no Hemograma Completo desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre o KRGO e o placebo.
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12 semanas
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Alteração nos Parâmetros da Análise Urinária (Tira Urinária e Microscopia) após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Uma amostra de urina de jato médio será recolhida na Linha de Base (Semana 1) e na Semana 12. A urinálise será realizada utilizando um analisador automatizado de tiras reagentes e exame microscópico do sedimento urinário, de acordo com os procedimentos padrão do laboratório clínico.
Os parâmetros avaliados incluem a química da tira reagente e o sedimento microscópico.
O resultado é a alteração da Linha de Base para a Semana 12 nos resultados da urinálise (reportados em unidades/classificações laboratoriais convencionais, conforme aplicável pelo laboratório de análise).
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12 semanas
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Alteração nos Testes de Função Hepática após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Será recolhido sangue venoso na Linha de Base (Semana 1) e na Semana 12. Os testes de função hepática serão medidos por um laboratório clínico certificado utilizando analisadores clínicos de química automatizados padrão (métodos enzimáticos/fotométricos conforme aplicável).
Os analitos incluem alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina (ALP), gama-glutamiltransferase (GGT), bilirrubina total e albumina.
e.g.
Os resultados serão reportados em unidades padrão (e.g., U/L para enzimas; mg/dL ou µmol/L para bilirrubina; g/dL para albumina).
O resultado é a alteração da linha de base para a Semana 12 para cada analito.
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12 semanas
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Alteração nos Testes de Função Renal após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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A alteração da função renal desde a linha de base (Semana 1) até à Semana 12 será monitorizada através de um perfil laboratorial clínico padrão.
O sangue venoso será processado por uma instalação certificada para medir um conjunto de indicadores de saúde renal, incluindo creatinina sérica, azoto ureico no sangue (BUN) e TFGe (calculado através de CKD-EPI).
etc.
Estas métricas servem como um conjunto de dados combinado para avaliar o estado fisiológico renal geral e a capacidade de filtração do sujeito ao longo da duração do estudo.
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12 semanas
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Alteração na Escala de Síndrome de Calor-Fogo da Medicina Chinesa após 12 semanas e 16 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas # 16 semanas
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Para comparar a alteração na Escala de Síndrome de Calor de Fogo da Medicina Chinesa utilizando Entrevista Presencial para as pontuações desde a linha de base (semana 1 à semana 12, semana 12 à semana 16) entre KRGO e placebo.
(intervalo, 0 [melhor] a 100 [pior])
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12 semanas # 16 semanas
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Alteração nos participantes desde a Linha de Base (Semana 1) até à Semana 12 nos parâmetros fisiológicos através da pulseira desportiva Huawei diariamente
Prazo: Linha de base (Semana 1) e Semana 12 (fim do período contínuo de monitorização de 12 semanas).
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A partir da linha de base, os participantes usarão um dispositivo vestível de pulso da Huawei continuamente desde a linha de base (Semana 1) até à Semana 12. Os sinais fisiológicos são recolhidos pelos sensores do dispositivo (por exemplo, PPG para frequência cardíaca/SpO2; acelerómetro + PPG para sono) e resumidos pelos algoritmos pré-definidos do dispositivo/aplicação. Os dados serão sincronizados através da Huawei Innovation Platform e exportados para análise. |
Linha de base (Semana 1) e Semana 12 (fim do período contínuo de monitorização de 12 semanas).
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Alteração no Questionário de Frequência Alimentar em cada semana de tratamento
Prazo: Todas as semanas durante 12 semanas
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A partir da linha de base, os participantes registarão o seu questionário de frequência alimentar (FFQ) todas as semanas através do Questionnaire Star / WJX.cn.
Para comparar a mudança no FFQ dos participantes entre KRGO e placebo todas as semanas.
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Todas as semanas durante 12 semanas
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Alteração no Questionário Internacional de Atividade Física em cada semana de tratamento
Prazo: Todas as semanas durante 12 semanas
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A partir da linha de base, os participantes irão registar o seu Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) todas as semanas através do Questionnaire Star/WJX.cn.
Para comparar a alteração no IPAQ dos participantes entre KRGO e placebo todas as semanas.
(intervalo, 0 [melhor] a 100 [pior])
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Todas as semanas durante 12 semanas
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Alteração no número de participantes com ECG anormal após 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para comparar o número de participantes com ECG anormal desde a linha de base (semana 1 a semana 12) entre o KRGO e o placebo.
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12 semanas
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Eventos Adversos
Prazo: 12 semanas
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Incidência de eventos adversos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaomin Hu, Professor, Renji Hospital
- Diretor de estudo: Chenghong Yin, Professor, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
- Diretor de estudo: Suzhen Wu, Professor, Foshan Fuxing Changcheng Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim HG, Yoo SR, Park HJ, Lee NH, Shin JW, Sathyanath R, Cho JH, Son CG. Antioxidant effects of Panax ginseng C.A. Meyer in healthy subjects: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Food Chem Toxicol. 2011 Sep;49(9):2229-35. doi: 10.1016/j.fct.2011.06.020. Epub 2011 Jun 15.
- Hou W. iTRAQ-based Proteomic Analysis Reveals Anti-Aging Effects of Red Ginseng Powder on Drosophila Melanogaster and its Mechanism Studies. Jilin University, 2021. DOI:10.27162/d.cnki.gjlin.2021.000482.
- Park SK, Hyun SH, In G, Park CK, Kwak YS, Jang YJ, Kim B, Kim JH, Han CK. The antioxidant activities of Korean Red Ginseng (Panax ginseng) and ginsenosides: A systemic review through in vivo and clinical trials. J Ginseng Res. 2021 Jan;45(1):41-47. doi: 10.1016/j.jgr.2020.09.006. Epub 2020 Oct 10.
- Chung TH, Kim JH, Seol SY, Kim YJ, Lee YJ. The Effects of Korean Red Ginseng on Biological Aging and Antioxidant Capacity in Postmenopausal Women: A Double-Blind Randomized Controlled Study. Nutrients. 2021 Sep 2;13(9):3090. doi: 10.3390/nu13093090.
- Kim JY, Park JY, Kang HJ, Kim OY, Lee JH. Beneficial effects of Korean red ginseng on lymphocyte DNA damage, antioxidant enzyme activity, and LDL oxidation in healthy participants: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nutr J. 2012 Jul 17;11:47. doi: 10.1186/1475-2891-11-47.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KRGO-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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