- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05592093
Effet du ginseng rouge coréen sur l'oxydation dans la population d'âge moyen et âgée en sous-santé
Une étude ECR pour étudier l'effet du ginseng rouge coréen sur l'anti-oxydation chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées en sous-santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100026
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Chine, 528031
- Foshan Fuxing Changcheng Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Nanchang Hongdu Hospital of TCM
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200127
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 40-75 ans, homme ou femme, nationalité Han ;
- Il n'y avait aucun antécédent de maladie chronique majeure ou de maladie cliniquement active dans les 3 mois précédant l'étude, y compris toute maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire, pulmonaire, rénale, hépatique, endocrinienne, digestive, du système nerveux ou métabolique ; Inflammation, psychose, SIDA, tumeur ou blessure traumatique, etc., et l'histoire de la maladie que le chercheur juge avoir un impact sur l'étude ;
- Selon le questionnaire d'évaluation de l'état de sous-santé (shsq-25), ≥ 35 points peuvent être jugés comme sous-état de santé ;
- Accepter de n'avoir aucun plan de planification familiale ou de don de sperme pendant l'essai et dans les 6 mois suivant la fin de l'essai et prendre volontairement des mesures contraceptives efficaces (éviter d'utiliser des contraceptifs) ;
- Les cohabitants ne comprenaient qu'un seul sujet ; Les personnes qui signent le consentement éclairé doivent parfaitement comprendre le contenu du test, le processus et les éventuels effets indésirables, et être capables de bien communiquer avec l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont besoin de prendre des médicaments (médecine traditionnelle chinoise Han, médecine occidentale, médecine biologique) en raison d'une maladie chronique majeure ou d'une maladie cliniquement active dans les 3 mois précédant l'étude ;
- Population d'obésité (indice IMC) (kg/m2) IMC ≥ 28KG/m2 ; Population de faible poids corporel (indice IMC) (kg/m2) IMC < 18,5 kg/m2 ;
- Végétariens dans les 3 mois précédant l'étude ;
- Ceux qui ont pris d'autres produits de santé antioxydants dans les 3 mois précédant l'étude (produits de santé ou suppléments de vitamines ; produits de santé ou suppléments de zinc et de sélénium ; produits de santé à base de superoxyde dismutase (SOD) ; produits de santé contenant des pépins de raisin, du lycopène, des flavonoïdes, de l'astaxanthine, de la propolis, squalène, nucléoside nicotinamide, oméga-3 ou oméga-6, etc.) ;
- Ceux qui ont pris (ou utilisé) des régulateurs microécologiques dans les 3 mois précédant l'étude ;
- Ceux qui ont bu plus de 200 ml de café par jour (convertis en café pur) dans les 3 mois précédant l'étude ;
- Ceux qui sont connus pour être allergiques aux ingrédients du ginseng rouge, ou qui ont des antécédents spécifiques d'allergie (asthme, rougeole, eczéma, etc.), ou de constitution allergique (comme ceux qui sont allergiques à deux ou plusieurs médicaments, aliments tels que lait et pollen), ou qui ont des antécédents d'hypersensibilité alimentaire, médicamenteuse ou de réaction allergique jugées par d'autres chercheurs comme ayant une signification clinique ;
- Alcooliques (buvant plus de 14 unités standard par semaine. 1 unité standard contient 14 g d'alcool, comme 360 ml de bière ou 45 ml d'alcool à 40 % ou 150 ml de vin), ou ceux dont le test respiratoire est positif ;
- Ceux qui ont fumé plus de 10 cigarettes par jour dans les 3 mois précédant l'étude ;
- Ceux qui ont participé ou participent à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'étude ;
- L'investigateur a considéré qu'il y avait d'autres patients qui n'étaient pas aptes à participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe KRGO
Capsule de ginseng rouge coréen (KRGO) produit commercialisé en Corée offert par la Société coréenne du ginseng.
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Capsule de ginseng rouge coréen (produit commercialisé en Corée) Le groupe KRGO et le groupe placebo ont été utilisés pour le traitement.
Le nombre aléatoire est généré par le système central de randomisation.
Tous les recruteurs ont été divisés en groupe placebo et groupe KRGO.
Les numéros seront attribués selon des nombres aléatoires.
Dans cette étude, les sujets qualifiés ont été assignés au hasard au groupe KRGO et au groupe placebo selon un rapport de 1:1.
Le médicament a été administré pendant 12 semaines, 2 fois par jour, 3 capsules à chaque fois.
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe placebo
Même odeur, couleur et forme que la capsule de ginseng rouge coréen (KRGO) sans herbes en capsules.
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Le groupe KRGO et le groupe placebo ont été utilisés pour le traitement. Le nombre aléatoire est généré par le système central de randomisation. Tous les recruteurs ont été divisés en groupe placebo et groupe KRGO. Les numéros seront attribués selon des nombres aléatoires. Dans cette étude, les sujets qualifiés ont été assignés au hasard au groupe KRGO et au groupe placebo selon un rapport de 1:1. Le médicament a été administré pendant 12 semaines, 2 fois par jour, 3 capsules à chaque fois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution du malondialdéhyde (MDA) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer la variation du MDA sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la lipofuscine sérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations de la lipofuscine sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification du carbonyle des protéines sériques après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les changements dans la protéine carbonyle sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification de la 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine(8-OHdG) sérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les changements de la 8-OHdG sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification de la superoxyde dismutase sérique (SOD) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les modifications de la SOD sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification du taux sérique de glutathion (GSH) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations du GSH sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Évolution du questionnaire d'évaluation de l'état de sous-santé (shsq-25) après 12 et 16 semaines de traitement
Délai: 12 semaines # 16 semaines
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Pour comparer l'évolution du questionnaire d'évaluation de l'état de sous-santé (shsq-25) à l'aide d'un entretien en face à face pour les scores entre la ligne de base (semaine 1 à semaine 12, semaine 12 à semaine 16) entre le KRGO et le placebo (échelle de 0 [meilleur] à 100 [pire]).
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12 semaines # 16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du cholestérol total sérique (CT) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations de la CT sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification des triglycérides sériques (TG) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations des TG sériques par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification des lipoprotéines sériques de basse densité (LDLC) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les modifications du LDLC sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification des lipoprotéines sériques de haute densité (HDLC) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les modifications de la HDLC sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification de la protéine C-réactive (CRP) sérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les modifications de la CRP sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification des immunoglobulines G (IgG) sériques après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations des IgG sériques par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Modification des immunoglobulines A (IgA) sériques après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations des IgA sériques par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Modification des immunoglobulines M (IgM) sériques après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations des IgM sériques par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Modification de l'estradiol sérique (E2) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations de l'E2 sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) sérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les modifications de la FSH sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification de l'hormone lutéinisante (LH) sérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations de la LH sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification de la testostérone sérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les variations de la testostérone sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification de la prolactine sérique (PRL) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les modifications de la PRL sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification de la progestérone sérique (P) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les changements de P sérique par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Changement de l'indice de masse musculaire squelettique (SMI) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer l'évolution du SMI avec la prise à ressort par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Modification de la masse musculaire squelettique appendiculaire (MSA) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer l'évolution de l'ASM par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Changement du pourcentage de graisse corporelle (PBF) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer l'évolution du PBF par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Modification de la masse grasse corporelle (BFM) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer le changement de BFM par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Changement de la zone de graisse viscérale (VFA) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer l'évolution de l'AGV par rapport au départ (semaine 1 à semaine 12) entre KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Changement des apolipoproteines sériques après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Pour comparer les changements de l'apolipoprotéine sérique par rapport à la valeur de base (de la semaine 1 à la semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Modification des lipoprotéines sériques après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les changements des lipoprotéines sériques par rapport à la valeur initiale (de la semaine 1 à la semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Changement de la glycémie à jeun sérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Pour comparer les changements de la glycémie à jeun (GAJ) entre la ligne de base (semaine 1 à semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Changement de l'hémoglobine glyquée sérique (HbA1c) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Pour comparer les changements de l'hémoglobine glyquée sérique (HbA1c) par rapport à la ligne de base (de la semaine 1 à la semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Évolution des cytokines sériques après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les modifications des cytokines sériques par rapport à la valeur initiale (de la semaine 1 à la semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
Les patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Modification des cellules mononucléées du sang périphérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer les changements dans les cellules mononucléaires du sang périphérique entre la ligne de base (de la semaine 1 à la semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
Des patients du centre d'essai principal ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12 du score de l'indicateur clinique composite
Délai: 12 semaines
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Le Score Composite d'Indicateur Clinique est un indice composite prédéfini sans unité résumant l'état du [vieillissement cardiométabolique / vieillissement vasculaire / vieillissement biologique]. Il est construit selon les principes du Manuel OCDE/CCR sur la construction d'indicateurs composites (cadre théorique, sélection des indicateurs, traitement des données manquantes, normalisation, pondération et agrégation). Les indicateurs composants sont prédéfinis et regroupés en domaines :
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12 semaines
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Changement du métabolomique périphérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Du sang veineux périphérique sera prélevé au départ (semaine 1) et à la semaine 12. La métabolomique sérique sera quantifiée par LC-MS/MS.
Les niveaux de métabolomique seront rapportés en abondance relative normalisée.
Le critère de jugement est le changement par rapport au départ jusqu'à la semaine 12 des niveaux de métabolomique normalisés.
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12 semaines
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Changement des niveaux de protéines périphériques après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Le sang veineux périphérique sera prélevé au départ (semaine 1) et à la semaine 12. Les protéines plasmatiques/sériques seront quantifiées à l'aide de [Olink / SOMAscan / LC-MS/MS].
Les niveaux de protéines seront rapportés sous forme d'abondance relative normalisée.
Le critère de jugement est la variation des niveaux de protéines normalisés entre le départ et la semaine 12.
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12 semaines
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Modification du profil d'expression génique périphérique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Du sang total sera prélevé à l'inclusion (Semaine 1) et à la Semaine 12. L'ARN sera extrait et un séquençage de nouvelle génération de l'ARN (RNA-seq)/une analyse de la méthylation de l'ADN/des études épigénomiques seront réalisés.
L'expression des gènes sera quantifiée sous forme de valeurs d'expression normalisées et le critère d'évaluation est le changement de l'expression génique entre l'inclusion et la Semaine 12.
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12 semaines
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Évolution du microbiote intestinal par séquençage 16S rRNA/shotgun métagénomique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de selles seront collectés au départ (Semaine 1) et à la Semaine 12. Le microbiote intestinal sera évalué par séquençage d'amplicons d'ARNr 16S, et les variants de séquence (ASV) seront dérivés en utilisant un pipeline de débruitage standard.
La diversité alpha sera résumée comme le nombre d'ASV observés.
Le critère de jugement est le changement par rapport au départ jusqu'à la Semaine 12 des ASV observés.
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12 semaines
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Changement dans le résumé de la composante physique du questionnaire SF-36 (SF-36 PCS) après 12 et 16 semaines de traitement
Délai: 12 semaines # 16 semaines
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Comparer l'évolution du score SF-36 PCS à l'aide d'un entretien en face à face entre les valeurs de référence (de la semaine 1 à la semaine 12, et de la semaine 12 à la semaine 16) entre le KRGO et le placebo.
(échelle de 0 [meilleur] à 100 [pire])
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12 semaines # 16 semaines
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Modification du score du Questionnaire sur le Physique en Médecine Traditionnelle Chinoise après 12 semaines et 16 semaines de traitement
Délai: 12 semaines # 16 semaines
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Pour comparer l'évolution du Questionnaire de Physique en Médecine Traditionnelle Chinoise (TCM) à l'aide d'un Entretien en Face à Face pour les scores entre la ligne de base (semaine 1 à semaine 12, semaine 12 à semaine 16) entre le KRGO et le placebo (échelle de 0 [meilleur] à 100 [pire]).
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12 semaines # 16 semaines
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Modification de la force musculaire avec un dynamomètre à poignée hydraulique ou un dynamomètre à poignée à ressort après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer l'évolution de la force musculaire avec un dynamomètre manuel hydraulique ou un dynamomètre manuel à ressort entre la valeur de référence (de la semaine 1 à la semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
Les patients du centre principal de l'essai ont été sélectionnés pour cette étude.
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12 semaines
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Changement de la numération globulaire complète après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Pour comparer l'évolution de la numération globulaire complète par rapport à la valeur initiale (de la semaine 1 à la semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Changement des paramètres d'analyse d'urine (bandelette urinaire et microscopie) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Un échantillon d'urine de milieu de jet propre sera recueilli au départ (Semaine 1) et à la Semaine 12. L'analyse d'urine sera réalisée à l'aide d'un analyseur automatisé de bandelettes urinaires et d'un examen microscopique du sédiment urinaire selon les procédures standard du laboratoire clinique.
Les paramètres évalués incluent la chimie des bandelettes et le sédiment microscopique.
Le résultat est le changement entre le départ et la Semaine 12 dans les résultats d'analyse d'urine (rapportés en unités/notes de laboratoire conventionnelles selon les spécifications du laboratoire d'analyse).
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12 semaines
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Évolution des tests de fonction hépatique après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Le sang veineux sera prélevé au départ (Semaine 1) et à la Semaine 12. Les tests de la fonction hépatique seront mesurés par un laboratoire clinique certifié utilisant des analyseurs de chimie clinique automatisés standard (méthodes enzymatiques/photométriques le cas échéant).
Les analytes comprennent l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), la phosphatase alcaline (ALP), la gamma-glutamyltransférase (GGT), la bilirubine totale et l'albumine. Par exemple : Les résultats seront rapportés en unités standard (par exemple, U/L pour les enzymes ; mg/dL ou µmol/L pour la bilirubine ; g/dL pour l'albumine). Le résultat est la variation entre le départ et la Semaine 12 pour chaque analyte. |
12 semaines
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Modification des tests de fonction rénale après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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L'évolution de la fonction rénale entre le début de l'étude (Semaine 1) et la Semaine 12 sera surveillée à l'aide d'un profil de laboratoire clinique standard.
Le sang veineux sera traité par un laboratoire certifié pour mesurer un ensemble d'indicateurs de santé rénale, incluant la créatinine sérique, l'azote uréique sanguin (BUN) et le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR, calculé via CKD-EPI).
etc.
Ces mesures constituent un ensemble de données combinées pour évaluer l'état physiologique rénal global et la capacité de filtration du sujet pendant toute la durée de l'étude.
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12 semaines
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Évolution de l'échelle du syndrome feu-chaleur de la médecine chinoise après 12 semaines et 16 semaines de traitement
Délai: 12 semaines # 16 semaines
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Comparer l'évolution de l'Échelle du Syndrome de Chaleur-Feu en Médecine Chinoise à l'aide d'un Entretien en Face à Face pour les scores entre la valeur initiale (semaine 1 à semaine 12, semaine 12 à semaine 16) entre le KRGO et le placebo.
(plage, 0 [meilleur] à 100 [pire])
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12 semaines # 16 semaines
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Évolution des participants entre la ligne de base (semaine 1) et la semaine 12 pour les paramètres physiologiques mesurés quotidiennement par le bracelet sportif Huawei
Délai: Ligne de base (Semaine 1) et Semaine 12 (fin de la période de surveillance continue de 12 semaines).
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Dès la ligne de base, les participants porteront un dispositif portable de type bracelet Huawei en continu de la ligne de base (semaine 1) à la semaine 12. Les signaux physiologiques sont collectés par les capteurs du dispositif (par exemple, PPG pour la fréquence cardiaque/SpO2 ; accéléromètre + PPG pour le sommeil) et résumés par les algorithmes prédéfinis du dispositif/de l'application. Les données seront synchronisées via la plateforme d'innovation Huawei et exportées pour analyse. |
Ligne de base (Semaine 1) et Semaine 12 (fin de la période de surveillance continue de 12 semaines).
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Changement du questionnaire de fréquence alimentaire chaque semaine de traitement
Délai: Chaque semaine pendant 12 semaines
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À partir de la ligne de base, les participants enregistreront leur questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) chaque semaine via Questionnaire Star / WJX.cn.
Pour comparer l'évolution du FFQ des participants entre le KRGO et le placebo chaque semaine.
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Chaque semaine pendant 12 semaines
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Évolution du Questionnaire International sur l'Activité Physique chaque semaine de traitement
Délai: Chaque semaine pendant 12 semaines
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À partir de la ligne de base, les participants enregistreront leur questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) chaque semaine via Questionnaire Star/WJX.cn.
Pour comparer l'évolution de l'IPAQ des participants entre KRGO et placebo chaque semaine.
(plage, 0 [meilleur] à 100 [pire])
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Chaque semaine pendant 12 semaines
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Changement du nombre de participants présentant un ECG anormal après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
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Comparer le nombre de participants présentant un ECG anormal par rapport à la valeur de référence (de la semaine 1 à la semaine 12) entre le KRGO et le placebo.
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12 semaines
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Effets indésirables
Délai: 12 semaines
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Incidence des événements indésirables.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yaomin Hu, Professor, Renji Hospital
- Directeur d'études: Chenghong Yin, Professor, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
- Directeur d'études: Suzhen Wu, Professor, Foshan Fuxing Changcheng Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim HG, Yoo SR, Park HJ, Lee NH, Shin JW, Sathyanath R, Cho JH, Son CG. Antioxidant effects of Panax ginseng C.A. Meyer in healthy subjects: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Food Chem Toxicol. 2011 Sep;49(9):2229-35. doi: 10.1016/j.fct.2011.06.020. Epub 2011 Jun 15.
- Hou W. iTRAQ-based Proteomic Analysis Reveals Anti-Aging Effects of Red Ginseng Powder on Drosophila Melanogaster and its Mechanism Studies. Jilin University, 2021. DOI:10.27162/d.cnki.gjlin.2021.000482.
- Park SK, Hyun SH, In G, Park CK, Kwak YS, Jang YJ, Kim B, Kim JH, Han CK. The antioxidant activities of Korean Red Ginseng (Panax ginseng) and ginsenosides: A systemic review through in vivo and clinical trials. J Ginseng Res. 2021 Jan;45(1):41-47. doi: 10.1016/j.jgr.2020.09.006. Epub 2020 Oct 10.
- Chung TH, Kim JH, Seol SY, Kim YJ, Lee YJ. The Effects of Korean Red Ginseng on Biological Aging and Antioxidant Capacity in Postmenopausal Women: A Double-Blind Randomized Controlled Study. Nutrients. 2021 Sep 2;13(9):3090. doi: 10.3390/nu13093090.
- Kim JY, Park JY, Kang HJ, Kim OY, Lee JH. Beneficial effects of Korean red ginseng on lymphocyte DNA damage, antioxidant enzyme activity, and LDL oxidation in healthy participants: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nutr J. 2012 Jul 17;11:47. doi: 10.1186/1475-2891-11-47.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KRGO-2022
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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