Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR Mindfulness undersøgelse

8. december 2025 opdateret af: University of California, Los Angeles

Virtual Reality Mindfulness undersøgelse

Dette er en eksplorativ undersøgelse, der undersøger brugen af ​​virtual reality-baseret guidet mindfulness-meditation til at forbedre smerte, stress og humør i forskellige kliniske populationer. Muligheden for at bruge VR-applikationer i populationer af patienter med forskellige specifikke sygdomstyper og kliniske indstillinger er et spirende forskningsområde. Målet er at etablere en sammenhæng mellem brugen af ​​VR-baseret mindfulness meditation og smerte, stress og humørscore.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en to-center, multi-site sonderende undersøgelse udført inden for University of California, Los Angeles Health og Greater Los Angeles VA-systemer. I alt vil 60 forsøgspersoner blive rekrutteret. Screeningsdata vil blive gennemgået for at bestemme emnets berettigelse. Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne, vil blive optaget i undersøgelsen.

Forsøgspersonerne vil gennemgå vurderinger af stress, depression, angst og smerter ved baseline, før og efter VR guidet mediation og månedligt i tre måneder. Hvert emne kan ikke gennemgå VR-guidet meditationssession mere end én gang om dagen. Hos forsøgspersoner, der er indlagt, vil der blive forsøgt at få forsøgspersonerne til at gennemgå VR-meditationen og gennemføre præ- og post-meditationsvurderingerne dagligt indtil hospitalsudskrivning.

Studiets varighed forventes at være 1 år. Hver session forventes at vare cirka 15 minutter.

Emner vil få instruktioner om korrekt brug af VR-enhederne, og hvordan man starter den guidede meditationssoftware. Når deltagerne er bekendt med enheden, vil de gennemgå en guidet VR-meditation ved hjælp af en kommerciel VR-applikation. Meditationen varer cirka 15 minutter. Før start og videre efter afslutning af hver VR-meditationssession, vil deltagernes tilstandssmerter, angst, depression og stress blive vurderet. For hver tilmeldt deltager vil baseline og månedlige vurderinger ved hjælp af DASS-21 og PPI-SFI3a blive udført i tre på hinanden følgende måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mindst 18 år
  • Kunne læse og forstå engelsk (Guidet meditationssoftware er endnu ikke oversat til andre sprog end engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ude af stand til at tale, læse eller forstå engelsk sprog
  • Blindhed eller alvorlig hørenedsættelse
  • Ethvert handikap eller neurologisk underskud, der ville hæmme emnet fra at bruge virtual reality-konsollen
  • Betydelig bevægelsesforstyrrelse
  • Vertigo og/eller køresyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Deltagerne vil gennemgå en guidet VR-meditation ved hjælp af en kommerciel VR-applikation. Meditationen varer cirka 15 minutter. Før start og videre efter afslutning af hver VR-meditationssession, vil deltagernes tilstandssmerter, angst, depression og stress blive vurderet. For hver tilmeldt deltager vil baseline og månedlige vurderinger ved hjælp af DASS-21 og PPI-SFI3a blive udført i tre på hinanden følgende måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af VR Mindfulness Meditationssession
Tidsramme: 2 timer
Andel af forsøgspersoner, der er i stand til at gennemføre VR-meditationssessioner
2 timer
Tilstandsangst
Tidsramme: 2 timer
Ændring i STAI-6-resultater før og efter brug af VR-meditationsapplikation
2 timer
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 2 timer
Ændring i VAS-100-resultater før og efter brug af VR-meditationsapplikation
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed og acceptable
Tidsramme: 2 timer
Ændret brugertilfredshedsevaluering af spørgeskemaresultater efter hver session
2 timer
Depression
Tidsramme: 2 timer
Ændring i BDI-SF-score før og efter brug af VR-meditation
2 timer
Stress
Tidsramme: 2 timer
Ændring i SSSQ-resultater før og efter brug af VR-meditation
2 timer
Langsigtede ændringer i stress, angst og depression
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i DASS-21-resultater månedligt i 3 måneder
3 måneder
Langsigtet ændring i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i PROMIS smerteintensitet - Short Form 3a scorer over 3 måneder
3 måneder
Hospitalets varighed
Tidsramme: 4 måneder
Sammenlign patientens liggetid på hospitalet med den gennemsnitlige liggetid for indlæggelsesdiagnose
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arash Naiem, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner