Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR Mindfulness-studie

8. desember 2025 oppdatert av: University of California, Los Angeles

Virtual Reality Mindfulness-studie

Dette er en utforskende studie som undersøker bruken av virtual reality-basert guidet mindfulness-meditasjon for å forbedre smerte, stress og humør i ulike kliniske populasjoner. Muligheten for å bruke VR-applikasjoner i populasjonene av pasienter med ulike spesifikke sykdomstyper og kliniske innstillinger er et spirende forskningsområde. Målet er å etablere en assosiasjon mellom bruk av VR-basert mindfulness-meditasjon, og smerte, stress og humørscore.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en tosenters, multi-site utforskende studie utført innenfor University of California, Los Angeles Health og Greater Los Angeles VA-systemer. Totalt 60 fag skal rekrutteres. Screeningsdata vil bli gjennomgått for å avgjøre emnets kvalifisering. Forsøkspersoner som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil bli med i studien.

Forsøkspersonene vil gjennomgå vurderinger av stress, depresjon, angst og smerte ved baseline, pre- og post-VR-veiledet mekling, og månedlig i tre måneder. Hvert emne kan ikke gjennomgå VR-veiledet meditasjonsøkt mer enn én gang per dag. Hos pasienter som er innlagt på sykehus, vil det bli forsøkt å få forsøkspersonene til å gjennomgå VR-meditasjonen og gjennomføre pre- og post-meditasjonsvurderingene daglig frem til sykehusutskrivning.

Studiets varighet forventes å være 1 år. Hver økt forventes å vare ca. 15 minutter.

Emner vil bli gitt instruksjoner om riktig bruk av VR-enhetene og hvordan man starter den guidede meditasjonsprogramvaren. Når deltakerne er kjent med enheten, vil de gjennomgå en guidet VR-meditasjon ved hjelp av en kommersiell VR-applikasjon. Meditasjonen vil vare i omtrent 15 minutter. Før start og videre etter fullføring av hver VR-meditasjonsøkt, vil deltakernes tilstand smerte, angst, depresjon og stress bli vurdert. For hver påmeldt deltaker vil baseline og månedlige vurderinger ved bruk av DASS-21 og PPI-SFI3a bli utført i tre påfølgende måneder

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne minst 18 år
  • Kunne lese og forstå engelsk (Guidet meditasjonsprogramvare er ennå ikke oversatt til andre språk enn engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke snakke, lese eller forstå engelsk språk
  • Blindhet eller alvorlig hørselshemming
  • Enhver funksjonshemming eller nevrologisk underskudd som vil hindre personen i å bruke virtual reality-konsollen
  • Betydelig bevegelsesforstyrrelse
  • Vertigo og/eller reisesyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Deltakerne vil gjennomgå en guidet VR-meditasjon ved hjelp av en kommersiell VR-applikasjon. Meditasjonen vil vare i omtrent 15 minutter. Før start og videre etter fullføring av hver VR-meditasjonsøkt, vil deltakernes tilstand smerte, angst, depresjon og stress bli vurdert. For hver påmeldte deltaker vil baseline og månedlige vurderinger ved bruk av DASS-21 og PPI-SFI3a bli utført i tre påfølgende måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av VR Mindfulness Meditasjonsøkt
Tidsramme: 2 timer
Andel av fag som kan fullføre VR-meditasjonsøkter
2 timer
Tilstandsangst
Tidsramme: 2 timer
Endring i STAI-6-poeng før og etter bruk av VR-meditasjonsapplikasjon
2 timer
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 2 timer
Endring i VAS-100-poeng før og etter bruk av VR-meditasjonsapplikasjon
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet og aksepterbarhet
Tidsramme: 2 timer
Endrede brukertilfredshetsevaluering-score etter hver økt
2 timer
Depresjon
Tidsramme: 2 timer
Endring i BDI-SF-score før og etter bruk av VR-meditasjon
2 timer
Understreke
Tidsramme: 2 timer
Endring i SSSQ-poeng før og etter bruk av VR-meditasjon
2 timer
Langsiktig endring i stress, angst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Endring i DASS-21-score månedlig i 3 måneder
3 måneder
Langsiktig endring i smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Endring i PROMIS smerteintensitet - Short Form 3a scorer over 3 måneder
3 måneder
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 4 måneder
Sammenlign pasientens liggetid på sykehus med gjennomsnittlig liggetid for innleggelsesdiagnose
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arash Naiem, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere