Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR Mindfulness-onderzoek

8 december 2025 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Virtual Reality Mindfulness-onderzoek

Dit is een verkennend onderzoek naar het gebruik van op virtual reality gebaseerde geleide mindfulness-meditatie bij het verbeteren van pijn, stress en stemming binnen verschillende klinische populaties. De haalbaarheid van het gebruik van VR-toepassingen binnen de patiëntenpopulaties met verschillende specifieke ziektetypes en klinische settings is een groeiend onderzoeksgebied. Het doel is om een ​​verband te leggen tussen het gebruik van VR-gebaseerde mindfulness-meditatie en pijn-, stress- en stemmingsscores.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een verkennend onderzoek met twee centra en meerdere locaties, uitgevoerd binnen de VA-systemen van de University of California, Los Angeles Health en Greater Los Angeles. In totaal zullen 60 proefpersonen worden aangeworven. Screeningsgegevens zullen worden beoordeeld om te bepalen of de proefpersoon in aanmerking komt. Proefpersonen die aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.

Onderwerpen ondergaan beoordelingen van stress, depressie, angst en pijn bij aanvang, pre- en post-VR-geleide bemiddeling en maandelijks gedurende drie maanden. Elk onderwerp kan niet meer dan één keer per dag een VR-geleide meditatiesessie ondergaan. Bij proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, zal worden geprobeerd de proefpersonen de VR-meditatie te laten ondergaan en de pre- en postmeditatiebeoordelingen dagelijks te laten uitvoeren tot ontslag uit het ziekenhuis.

De duur van het onderzoek is naar verwachting 1 jaar. Elke sessie duurt naar verwachting ongeveer 15 minuten.

De proefpersonen krijgen instructies over het juiste gebruik van de VR-apparaten en het starten van de begeleide meditatiesoftware. Eenmaal vertrouwd met het apparaat, ondergaan deelnemers een begeleide VR-meditatie met behulp van een commerciële VR-applicatie. De meditatie zal ongeveer 15 minuten duren. Voorafgaand aan het begin en na voltooiing van elke VR-meditatiesessie worden de pijn, angst, depressie en stress van de deelnemers beoordeeld. Voor elke ingeschreven deelnemer worden gedurende drie opeenvolgende maanden baseline- en maandelijkse beoordelingen uitgevoerd met behulp van de DASS-21 en PPI-SFI3a

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen minimaal 18 jaar oud
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen (begeleide meditatiesoftware is nog niet vertaald in andere talen dan Engels)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Kan de Engelse taal niet spreken, lezen of begrijpen
  • Blindheid of ernstig gehoorverlies
  • Elke handicap of neurologische stoornis waardoor de proefpersoon de virtual reality-console niet kan gebruiken
  • Aanzienlijke bewegingsstoornis
  • Duizeligheid en/of bewegingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer arm
Deelnemers ondergaan een begeleide VR-meditatie met behulp van een commerciële VR-applicatie. De meditatie zal ongeveer 15 minuten duren. Voorafgaand aan het begin en na voltooiing van elke VR-meditatiesessie worden de pijn, angst, depressie en stress van de deelnemers beoordeeld. Voor elke ingeschreven deelnemer worden gedurende drie opeenvolgende maanden baseline- en maandelijkse beoordelingen uitgevoerd met behulp van de DASS-21 en PPI-SFI3a.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van VR Mindfulness-meditatiesessie
Tijdsspanne: Twee uur
Percentage proefpersonen dat VR-meditatiesessies kan voltooien
Twee uur
Staatsangst
Tijdsspanne: Twee uur
Verandering in STAI-6-scores voor en na gebruik van VR-meditatietoepassing
Twee uur
Pijn ernst
Tijdsspanne: Twee uur
Verandering in VAS-100-scores voor en na gebruik van VR-meditatietoepassing
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruiksgemak en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Twee uur
Gewijzigde gebruikerstevredenheidsevaluatievragenlijstscores na elke sessie
Twee uur
Depressie
Tijdsspanne: Twee uur
Verandering in BDI-SF-scores voor en na gebruik van VR-meditatie
Twee uur
Spanning
Tijdsspanne: Twee uur
Verandering in SSSQ-scores voor en na gebruik van VR-meditatie
Twee uur
Lange termijn verandering in stress, angst en depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in DASS-21-scores maandelijks gedurende 3 maanden
3 maanden
Verandering op lange termijn in de ernst van de pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in PROMIS Pain Intensity-Short Form 3a-scores gedurende 3 maanden
3 maanden
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 4 maanden
Vergelijk de verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis met de gemiddelde verblijfsduur voor opnamediagnose
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arash Naiem, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren