VRマインドフルネス研究
バーチャル リアリティ マインドフルネス研究
調査の概要
詳細な説明
これは、カリフォルニア大学ロサンゼルス校ヘルスおよびグレーター ロサンゼルス VA システム内で実施された 2 施設、複数施設の探索的研究です。 合計60人の被験者が募集されます。 スクリーニングデータは、被験者の適格性を決定するためにレビューされます。 すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれにも該当しない被験者は、研究に参加します。
被験者は、ベースライン時、VR ガイド付き調停前および後、毎月 3 か月間、ストレス、うつ病、不安、および痛みの評価を受けます。 各被験者は、VR ガイド付き瞑想セッションを 1 日に 1 回しか受けることができません。 入院している被験者については、退院するまで被験者に VR 瞑想を受けさせ、瞑想前後の評価を毎日完了するように試みます。
研究期間は1年を予定しています。 各セッションの所要時間は約 15 分です。
対象者には、VR デバイスの適切な使用方法と、ガイド付き瞑想ソフトウェアの起動方法に関する指示が与えられます。 デバイスに慣れたら、参加者は市販の VR アプリケーションを使用してガイド付きの VR 瞑想を受けます。 瞑想は約15分間続きます。 各 VR 瞑想セッションの開始前と完了時に、参加者の状態の痛み、不安、抑うつ、ストレスが評価されます。 登録された参加者ごとに、DASS-21 および PPI-SFI3a を使用したベースラインおよび毎月の評価が 3 か月連続して実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Herman Davidovics, MD
- 電話番号:323-649-5155
- メール:hdavidovics@mednet.ucla.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 英語を読んで理解できること (ガイド付き瞑想ソフトウェアはまだ英語以外の言語に翻訳されていません)
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 英語を話す、読む、または理解できない
- 失明または重度の聴覚障害
- 被験者が仮想現実コンソールを使用することを妨げる障害または神経学的欠損
- 重大な運動障害
- めまいおよび/または乗り物酔い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スタディアーム
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参加者は、市販の VR アプリケーションを使用してガイド付きの VR 瞑想を受けます。
瞑想は約15分間続きます。
各 VR 瞑想セッションの開始前と完了時に、参加者の状態の痛み、不安、抑うつ、ストレスが評価されます。
登録された各参加者について、DASS-21 および PPI-SFI3a を使用したベースラインおよび毎月の評価が 3 か月連続して実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VR マインドフルネス瞑想セッションの完了
時間枠:2時間
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VR瞑想セッションを完了できる被験者の割合
|
2時間
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国家不安
時間枠:2時間
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VR瞑想アプリ使用前後のSTAI-6スコアの変化
|
2時間
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痛みの重症度
時間枠:2時間
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VR瞑想アプリの使用前と使用後のVAS-100スコアの変化
|
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさと受容性
時間枠:2時間
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各セッション後に変更されたユーザー満足度評価アンケートのスコア
|
2時間
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うつ
時間枠:2時間
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VR瞑想の使用前と使用後のBDI-SFスコアの変化
|
2時間
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ストレス
時間枠:2時間
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VR瞑想の使用前と使用後のSSSQスコアの変化
|
2時間
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ストレス、不安、うつ病の長期的な変化
時間枠:3ヶ月
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3 か月間の DASS-21 スコアの月次変化
|
3ヶ月
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痛みの重症度の長期変化
時間枠:3ヶ月
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3 か月間の PROMIS 疼痛強度の変化 - Short Form 3a スコア
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3ヶ月
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入院期間
時間枠:4ヶ月
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被験者の入院期間と入院診断のための平均入院期間を比較する
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arash Naiem, MD, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。