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VR-Achtsamkeitsstudie

8. Dezember 2025 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Virtual-Reality-Achtsamkeitsstudie

Dies ist eine explorative Studie, die den Einsatz von Virtual-Reality-basierter geführter Achtsamkeitsmeditation zur Verbesserung von Schmerzen, Stress und Stimmung in verschiedenen klinischen Populationen untersucht. Die Machbarkeit der Nutzung von VR-Anwendungen innerhalb von Patientenpopulationen mit verschiedenen spezifischen Krankheitstypen und klinischen Umgebungen ist ein aufstrebendes Forschungsgebiet. Ziel ist es, einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von VR-basierter Achtsamkeitsmeditation und Schmerz-, Stress- und Stimmungswerten herzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine explorative Studie mit zwei Zentren und mehreren Standorten, die innerhalb der Systeme der University of California, Los Angeles Health und Greater Los Angeles VA durchgeführt wurde. Insgesamt werden 60 Probanden rekrutiert. Screening-Daten werden überprüft, um die Berechtigung des Probanden zu bestimmen. Probanden, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Die Probanden werden zu Studienbeginn, vor und nach der VR-geführten Mediation und monatlich drei Monate lang einer Bewertung von Stress, Depressionen, Angstzuständen und Schmerzen unterzogen. Jede Versuchsperson kann sich höchstens einmal pro Tag einer VR-geführten Meditationssitzung unterziehen. Bei Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, wird versucht, die Patienten der VR-Meditation zu unterziehen und die Bewertungen vor und nach der Meditation täglich bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchzuführen.

Die Studiendauer beträgt voraussichtlich 1 Jahr. Jede Sitzung wird voraussichtlich etwa 15 Minuten dauern.

Die Probanden erhalten Anweisungen zur ordnungsgemäßen Verwendung der VR-Geräte und zum Starten der geführten Meditationssoftware. Sobald die Teilnehmer mit dem Gerät vertraut sind, werden sie sich einer geführten VR-Meditation unter Verwendung einer kommerziellen VR-Anwendung unterziehen. Die Meditation dauert etwa 15 Minuten. Vor Beginn und nach Abschluss jeder VR-Meditationssitzung werden der Schmerzzustand, die Angst, die Depression und der Stress der Teilnehmer bewertet. Für jeden eingeschriebenen Teilnehmer werden drei aufeinander folgende Monate lang Baseline- und monatliche Bewertungen unter Verwendung von DASS-21 und PPI-SFI3a durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Kann Englisch lesen und verstehen (Software für geführte Meditation wurde noch nicht in andere Sprachen als Englisch übersetzt)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt
  • Kann die englische Sprache nicht sprechen, lesen oder verstehen
  • Blindheit oder schwere Hörbehinderung
  • Jede Behinderung oder jedes neurologische Defizit, das die Person daran hindern würde, die Virtual-Reality-Konsole zu verwenden
  • Deutliche Bewegungsstörung
  • Schwindel und/oder Reisekrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienarm
Die Teilnehmer durchlaufen eine geführte VR-Meditation mit einer kommerziellen VR-Anwendung. Die Meditation dauert etwa 15 Minuten. Vor Beginn und nach Abschluss jeder VR-Meditationssitzung werden der Schmerzzustand, die Angst, die Depression und der Stress der Teilnehmer bewertet. Für jeden eingeschriebenen Teilnehmer werden drei aufeinander folgende Monate lang Baseline- und monatliche Bewertungen unter Verwendung von DASS-21 und PPI-SFI3a durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der VR-Achtsamkeitsmeditationssitzung
Zeitfenster: 2 Stunden
Anteil der Probanden, die VR-Meditationssitzungen absolvieren können
2 Stunden
Staatliche Angst
Zeitfenster: 2 Stunden
Änderung der STAI-6-Scores vor und nach der Verwendung der VR-Meditationsanwendung
2 Stunden
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 2 Stunden
Änderung der VAS-100-Scores vor und nach der Verwendung der VR-Meditationsanwendung
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 2 Stunden
Modifizierte Ergebnisse des Fragebogens zur Bewertung der Benutzerzufriedenheit nach jeder Sitzung
2 Stunden
Depression
Zeitfenster: 2 Stunden
Veränderung der BDI-SF-Scores vor und nach der Nutzung von VR-Meditation
2 Stunden
Betonen
Zeitfenster: 2 Stunden
Änderung der SSSQ-Scores vor und nach der Verwendung von VR-Meditation
2 Stunden
Langfristige Veränderung von Stress, Angst und Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Monatliche Änderung der DASS-21-Ergebnisse für 3 Monate
3 Monate
Langfristige Veränderung der Schmerzstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der PROMIS-Schmerzintensität – Kurzform 3a-Scores über 3 Monate
3 Monate
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleichen Sie die Aufenthaltsdauer des Patienten im Krankenhaus mit der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer für die Aufnahmediagnose
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arash Naiem, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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