VR Mindfulness -tutkimus
Virtuaalitodellisuuden mindfulness-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kahden keskuksen, usean paikan tutkiva tutkimus, joka on suoritettu Kalifornian yliopiston, Los Angelesin terveys- ja Suur-Los Angeles VA -järjestelmissä. Yhteensä 60 tutkittavaa otetaan mukaan. Seulontatiedot tarkistetaan aiheen kelpoisuuden määrittämiseksi. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja eivät yhtäkään poissulkemiskriteeristä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Koehenkilöt arvioivat stressiä, masennusta, ahdistusta ja kipua lähtötilanteessa, ennen ja jälkeen VR:n ohjattua sovittelua ja kuukausittain kolmen kuukauden ajan. Jokainen koehenkilö voi käydä VR-ohjatulla meditaatioistunnolla enintään kerran päivässä. Sairaalahoidossa olevilla koehenkilöillä yritetään saada VR-meditaatio ja suorittaa meditaatiota edeltävät ja sen jälkeiset arvioinnit päivittäin sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Tutkimuksen arvioitu kesto on 1 vuosi. Jokaisen istunnon odotetaan kestävän noin 15 minuuttia.
Koehenkilöille annetaan ohjeet VR-laitteiden oikeasta käytöstä ja ohjatun meditaatioohjelmiston käynnistämisestä. Kun osallistujat ovat tutustuneet laitteeseen, he käyvät läpi ohjatun VR-meditaation kaupallisella VR-sovelluksella. Meditaatio kestää noin 15 minuuttia. Ennen kunkin VR-meditaatioistunnon aloittamista ja sen jälkeen osallistujien tilakipu, ahdistus, masennus ja stressi arvioidaan. Jokaiselle ilmoittautuneelle osallistujalle suoritetaan perus- ja kuukausittaiset arvioinnit DASS-21:llä ja PPI-SFI3a:lla kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia (Ohjattua meditaatioohjelmistoa ei ole vielä käännetty muille kielille kuin englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei osaa puhua, lukea tai ymmärtää englantia
- Sokeus tai vakava kuulovaurio
- Mikä tahansa vamma tai neurologinen puute, joka haittaisi kohteen käyttöä virtuaalitodellisuuskonsolin käytössä
- Merkittävä liikehäiriö
- Huimaus ja/tai matkapahoinvointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintovarsi
|
Osallistujat käyvät läpi ohjatun VR-meditaation kaupallisella VR-sovelluksella.
Meditaatio kestää noin 15 minuuttia.
Ennen kunkin VR-meditaatioistunnon aloittamista ja sen jälkeen osallistujien tilakipu, ahdistus, masennus ja stressi arvioidaan.
Jokaiselle ilmoittautuneelle osallistujalle suoritetaan perus- ja kuukausittaiset arvioinnit DASS-21:n ja PPI-SFI3a:n avulla kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR Mindfulness -meditaatioistunnon suorittaminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka pystyvät suorittamaan VR-meditaatioistuntoja
|
2 tuntia
|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutos STAI-6-pisteissä ennen ja jälkeen VR-meditaatiosovelluksen käytön
|
2 tuntia
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutos VAS-100-pisteissä ennen ja jälkeen VR-meditaatiosovelluksen käytön
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppokäyttöisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muokatut käyttäjätyytyväisyyden arviointikyselyn pisteet jokaisen istunnon jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutos BDI-SF-pisteissä ennen VR-meditaatiota ja sen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutos SSSQ-pisteissä ennen VR-meditaatiota ja sen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Pitkäaikainen muutos stressissä, ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos DASS-21-pisteissä kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
3 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen muutos kivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos PROMIS-kivun intensiteetissä - Lyhyt muoto 3a pisteet 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vertaa kohteen sairaalassaoloaikaa vastaanottodiagnoosin keskimääräiseen oleskelun kestoon
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arash Naiem, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#22-001517
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .