- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595278
Red Cell Distribution Width,,NT-proBNP og cTnT hos akut myokardieinfraktionspatient
10. november 2022 opdateret af: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Bestemmelse af forholdet mellem røde blodlegemers distributionsbredde, NT-proBNP og cTnT hos patienter med akut myokardieinfraktion
undersøgelsen skal undersøge sammenhængen mellem adskillige parametre for komplet blodtal (CBC) inklusive RDW med N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og hjertetroponin T (cTnT) i en kohorte af akut myokardieinfarkt ( AMI) patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter og metoder:
- Undersøgelsestype: Observationel prospektiv undersøgelse
- Uddannelsessted: Sohag kardiologisk og gastroenterologisk center, kardiologisk afdeling og hjerteafdeling.
- Etiske overvejelser: Denne forskning vil blive revideret af den videnskabsetiske komité på Sohag Universitetshospital. Samtykke vil blive taget fra alle patienter.
Undersøgelsesmetoder:
- En prospektiv undersøgelse på 30 patienter diagnosticeret som akut myokardieinfarkt, hvor måling af CBC, serum NT-proBNP og cTnT niveauer vil blive udført på tidspunktet for indlæggelsen og ved udskrivelsestidspunktet.
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive udsat for:
Fuld historie:
- Personlig historie: f.eks. alder, køn og rygning.
- Familiehistorie med hjertesygdomme
- Sygehistorie med: Hypertension, iskæmisk hjertesygdom, tidligere koronararterie-bypass-transplantation, tidligere perkutan koronar intervention, tidligere slagtilfælde, tidligere atrieflimren, terapeutisk anamnese
- Detaljeret klinisk undersøgelse
- Elektrokardiogram
Laboratorieundersøgelse:
- Rutinemæssig undersøgelse i form af CBC inklusive RDW
- Specifik undersøgelse som inkluderer NT-proBNP og cTnT
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Telefonnummer: 01063296647
- E-mail: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
• Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive udsat for:
Fuld historie:
- Personlig historie: f.eks. alder, køn og rygning.
- Familiehistorie med hjertesygdomme
- Sygehistorie med: Hypertension, iskæmisk hjertesygdom, tidligere koronararterie-bypass-transplantation, tidligere perkutan koronar intervention, tidligere slagtilfælde, tidligere atrieflimren, terapeutisk anamnese
- Detaljeret klinisk undersøgelse
- Elektrokardiogram
Laboratorieundersøgelse:
- Rutinemæssig undersøgelse i form af CBC inklusive RDW
- Specifik undersøgelse som inkluderer NT-proBNP og cTnT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret som akut myokardieinfarkt og indlagt på kardiologisk afdeling og hjerteafdeling på Sohag kardiologisk og gastroenterologisk center efter inklusions- og udelukkelseskriterier
Ekskluderingskriterier:
Patient med:
- Dekompenseret hjertesvigt
- Pulmonal hypertension
- Akut lungeemboli
- Septisk chok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(CBC)
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af CBC vil blive udført på indlæggelsestidspunktet og ved udskrivelsestidspunktet.
|
6 måneder
|
|
(NT-proBNP
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af serum-NT-proBNP-niveauer vil blive udført på indlæggelsestidspunktet og på udskrivelsestidspunktet.
|
6 måneder
|
|
(cTnT)
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af cTnT-niveauer vil blive udført på tidspunktet for indlæggelsen og ved udskrivelsestidspunktet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
13. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
13. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
13. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-2210-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .