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Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi, NT-proBNP e cTnT in un paziente con infarto miocardico acuto

10 novembre 2022 aggiornato da: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University

Determinazione della relazione tra ampiezza di distribuzione dei globuli rossi, NT-proBNP e cTnT nei pazienti con infarto miocardico acuto

lo studio intende indagare la relazione di diversi parametri dell'emocromo completo (CBC) tra cui RDW con peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) e troponina cardiaca T (cTnT) in una coorte di infarto miocardico acuto ( IMA) pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti e metodi:

  • Tipo di studio: studio prospettico osservazionale
  • Luogo di studio: centro di cardiologia e gastroenterologia di Sohag, dipartimento di cardiologia e unità di cura cardiaca.
  • Considerazioni etiche: questa ricerca sarà rivista dal comitato etico scientifico dell'ospedale universitario di Sohag. I consensi saranno presi da tutti i pazienti.

  • Metodi di studio:

    • Uno studio prospettico su 30 pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto su cui verrà eseguita la misurazione dei livelli di emocromo, NT-proBNP sierico e cTnT al momento del ricovero ed entro il momento della dimissione.

    • Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a:

      1. Cronologia completa:

        1. Storia personale: ad es. età, sesso e fumo.
        2. Storia familiare di malattie cardiache
        3. Anamnesi di: ipertensione, cardiopatia ischemica, precedente bypass aorto-coronarico, precedente intervento coronarico percutaneo, precedente ictus, precedente fibrillazione atriale, anamnesi terapeutica
      2. Esame clinico dettagliato
      3. Elettrocardiogramma

      4. Indagine di laboratorio:

        1. Indagine di routine sotto forma di CBC incluso RDW
        2. Indagini specifiche che includono NT-proBNP e cTnT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

• Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a:

  1. Cronologia completa:

    1. Storia personale: ad es. età, sesso e fumo.
    2. Storia familiare di malattie cardiache
    3. Anamnesi di: ipertensione, cardiopatia ischemica, precedente bypass aorto-coronarico, precedente intervento coronarico percutaneo, precedente ictus, precedente fibrillazione atriale, anamnesi terapeutica
  2. Esame clinico dettagliato
  3. Elettrocardiogramma

  4. Indagine di laboratorio:

    1. Indagine di routine sotto forma di CBC incluso RDW
    2. Indagini specifiche che includono NT-proBNP e cTnT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto e ricoverati presso il dipartimento di cardiologia e unità di terapia cardiaca presso il centro di cardiologia e gastroenterologia di Sohag secondo i criteri di inclusione ed esclusione

Criteri di esclusione:

Paziente con:

  • Insufficienza cardiaca scompensata
  • Ipertensione polmonare
  • Embolia polmonare acuta
  • Shock settico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(CBC)
Lasso di tempo: 6 mesi
la misurazione dell'emocromo verrà eseguita al momento del ricovero e prima della dimissione.
6 mesi
(NT-proBNP
Lasso di tempo: 6 mesi
la misurazione dei livelli sierici di NT-proBNP sarà eseguita al momento del ricovero e prima della dimissione.
6 mesi
(cTnT)
Lasso di tempo: 6 mesi
la misurazione dei livelli di cTnT sarà eseguita al momento del ricovero e al momento della dimissione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

13 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

13 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-2210-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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