- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595278
Breedte van de distributie van rode bloedcellen, NT-proBNP en cTnT bij patiënten met acuut myocardinfarct
10 november 2022 bijgewerkt door: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Bepaling van de relatie tussen de distributiebreedte van rode bloedcellen, NT-proBNP en cTnT bij patiënten met een acuut myocardinfarct
de studie is bedoeld om de relatie te onderzoeken tussen verschillende parameters van volledig bloedbeeld (CBC), waaronder RDW, met N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) en cardiaal troponine T (cTnT) in een cohort van acuut myocardinfarct ( AMI) patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patienten en methodes:
- Soort onderzoek: Observationeel prospectief onderzoek
- Plaats van studie: Sohag cardiologie- en gastro-enterologiecentrum, afdeling cardiologie en cardiale zorgeenheid.
- Ethische overwegingen: Dit onderzoek zal worden herzien door het Wetenschappelijk Ethisch Comité van het Sohag Universitair Ziekenhuis. Van alle patiënten wordt toestemming gevraagd.
Studiemethoden:
- Een prospectieve studie bij 30 patiënten bij wie de diagnose acuut myocardinfarct is gesteld, waarbij CBC-, serum-NT-proBNP- en cTnT-waarden zullen worden gemeten op het moment van opname en op het moment van ontslag.
Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen worden onderworpen aan:
Volledige geschiedenis:
- Persoonlijke geschiedenis: b.v. leeftijd, geslacht en roken.
- Familiegeschiedenis van hartziekten
- Medische voorgeschiedenis van: hypertensie, ischemische hartziekte, eerdere bypassoperatie van de kransslagader, eerdere percutane coronaire interventie, eerdere beroerte, eerdere boezemfibrilleren, therapeutische geschiedenis
- Gedetailleerd klinisch onderzoek
- Elektrocardiogram
Laboratoriumonderzoek:
- Routineonderzoek in de vorm van CBC inclusief RDW
- Specifiek onderzoek oa NT-proBNP en cTnT
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Telefoonnummer: 01063296647
- E-mail: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
• Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden onderworpen aan:
Volledige geschiedenis:
- Persoonlijke geschiedenis: b.v. leeftijd, geslacht en roken.
- Familiegeschiedenis van hartziekten
- Medische voorgeschiedenis van: hypertensie, ischemische hartziekte, eerdere bypassoperatie van de kransslagader, eerdere percutane coronaire interventie, eerdere beroerte, eerdere boezemfibrilleren, therapeutische geschiedenis
- Gedetailleerd klinisch onderzoek
- Elektrocardiogram
Laboratoriumonderzoek:
- Routineonderzoek in de vorm van CBC inclusief RDW
- Specifiek onderzoek oa NT-proBNP en cTnT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gediagnosticeerd als acuut myocardinfarct en opgenomen op de afdeling cardiologie en cardiale zorg van Sohag cardiologie en gastro-enterologiecentrum volgens in- en uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
Geduldig met:
- Gedecompenseerd hartfalen
- Pulmonale hypertensie
- Acute longembolie
- Septische shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
(CBC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meting van CBC zal worden uitgevoerd op het moment van opname en op het moment van ontslag.
|
6 maanden
|
(NT-proBNP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meting van serum NT-proBNP-spiegels zal worden uitgevoerd op het moment van opname en op het moment van ontslag.
|
6 maanden
|
(cTnT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meting van cTnT-niveaus zal worden uitgevoerd op het moment van opname en op het moment van ontslag
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
13 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
13 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
13 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-2210-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op (CBC) ,(NT-proBNP) ,(cTnT)
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Mayo ClinicVoltooidZwangerschap Complicaties | Aangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community...Onbekend
-
University of ValenciaVoltooid
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés Genís en andere medewerkersVoltooidHartfalen | Bewaarde linkerventrikelejectiefractieSpanje
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalVoltooidHypertensieve stoornis van de zwangerschapNiger
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University en andere medewerkersWervingHart-en vaatziekten | HartfalenVerenigde Staten, Zweden, Canada, Denemarken, Verenigd Koninkrijk
-
The University of Hong KongOnbekend
-
University of CataniaVoltooid
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZenecaWervingHart-en vaatziekten | Hartfalen | Suikerziekte | Diabetes type 1 | Type 2 diabetesVerenigd Koninkrijk