- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595278
Ancho de distribución de glóbulos rojos, NT-proBNP y cTnT en pacientes con infarto agudo de miocardio
10 de noviembre de 2022 actualizado por: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Determinación de la relación entre el ancho de distribución de glóbulos rojos, NT-proBNP y cTnT en pacientes con infarto agudo de miocardio
El estudio tiene como objetivo investigar la relación de varios parámetros del hemograma completo (CBC), incluido el RDW con el péptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP) y la troponina T cardíaca (cTnT) en una cohorte de infarto agudo de miocardio ( IAM) pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes y métodos:
- Tipo de estudio: Estudio prospectivo observacional
- Lugar de estudio: centro de cardiología y gastroenterología de Sohag, departamento de cardiología y unidad de cuidados cardíacos.
- Consideraciones éticas: esta investigación será revisada por el Comité Ético Científico del Hospital Universitario de Sohag. Se tomará el consentimiento de todos los pacientes.
Métodos de estudio:
- Estudio prospectivo sobre 30 pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio a los que se les realizará la determinación de los niveles de hemograma, NT-proBNP sérico y cTnT en el momento del ingreso y al alta.
Todos los pacientes incluidos en el estudio serán sometidos a:
Historia completa:
- Historia personal: ej. edad, sexo y tabaquismo.
- Antecedentes familiares de enfermedades cardíacas.
- Antecedentes médicos de: Hipertensión, cardiopatía isquémica, injerto de bypass de arteria coronaria previo, intervención coronaria percutánea previa, accidente cerebrovascular previo, fibrilación auricular previa, antecedentes terapéuticos
- Examen clínico detallado
- Electrocardiograma
Investigación de laboratorio:
- Investigación de rutina en forma de CBC que incluye RDW
- Investigación específica que incluye NT-proBNP y cTnT
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Número de teléfono: 01063296647
- Correo electrónico: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
• Todos los pacientes incluidos en el estudio serán sometidos a:
Historia completa:
- Historia personal: ej. edad, sexo y tabaquismo.
- Antecedentes familiares de enfermedades cardíacas.
- Antecedentes médicos de: Hipertensión, cardiopatía isquémica, injerto de bypass de arteria coronaria previo, intervención coronaria percutánea previa, accidente cerebrovascular previo, fibrilación auricular previa, antecedentes terapéuticos
- Examen clínico detallado
- Electrocardiograma
Investigación de laboratorio:
- Investigación de rutina en forma de CBC que incluye RDW
- Investigación específica que incluye NT-proBNP y cTnT
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio e ingresados en el departamento de cardiología y unidad de cuidados cardíacos del centro de cardiología y gastroenterología Sohag de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión
Criterio de exclusión:
Paciente con:
- Insuficiencia cardiaca descompensada
- hipertensión pulmonar
- Embolia pulmonar aguda
- Shock séptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
(CBC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la medición de CBC se realizará en el momento de la admisión y en el momento del alta.
|
6 meses
|
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(NT-proBNP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la medición de los niveles séricos de NT-proBNP se realizará en el momento de la admisión y en el momento del alta.
|
6 meses
|
|
(cTnT)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la medición de los niveles de cTnT se realizará en el momento de la admisión y en el momento del alta
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
13 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
13 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-2210-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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