- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595278
Šířka distribuce červených krvinek,,NT-proBNP a cTnT u pacienta s akutním infarktem myokardu
10. listopadu 2022 aktualizováno: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Stanovení vztahu mezi šířkou distribuce červených krvinek, NT-proBNP a cTnT u pacientů s akutním infarktem myokardu
studie má zkoumat vztah několika parametrů kompletního krevního obrazu (CBC) včetně RDW s N-terminálním natriuretickým peptidem typu B (NT-proBNP) a srdečním troponinem T (cTnT) v kohortě akutního infarktu myokardu ( AMI) pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti a metody:
- Typ studie: Observační prospektivní studie
- Místo studia: Kardiologické a gastroenterologické centrum Sohag, oddělení kardiologie a kardiochirurgické jednotky.
- Etická hlediska: Tento výzkum bude revidován Vědeckou etickou komisí Univerzitní nemocnice Sohag. Souhlasy budou přijímány od všech pacientů.
Studijní metody:
- Prospektivní studie na 30 pacientech s diagnózou akutního infarktu myokardu, u kterých bude provedeno měření CBC, sérových hladin NT-proBNP a cTnT při přijetí a při propuštění.
Všichni pacienti zařazení do studie budou podrobeni:
Celá historie:
- Osobní anamnéza: např. věk, pohlaví a kouření.
- Srdeční onemocnění v rodinné anamnéze
- Lékařská anamnéza: hypertenze, ischemická choroba srdeční, předchozí bypass koronární tepny, předchozí perkutánní koronární intervence, předchozí mrtvice, předchozí fibrilace síní, terapeutická anamnéza
- Podrobné klinické vyšetření
- Elektrokardiogram
Laboratorní vyšetření:
- Rutinní vyšetřování formou CBC včetně RDW
- Specifická vyšetření, která zahrnují NT-proBNP a cTnT
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Telefonní číslo: 01063296647
- E-mail: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
• Všichni pacienti zařazení do studie budou podrobeni:
Celá historie:
- Osobní anamnéza: např. věk, pohlaví a kouření.
- Srdeční onemocnění v rodinné anamnéze
- Lékařská anamnéza: hypertenze, ischemická choroba srdeční, předchozí bypass koronární tepny, předchozí perkutánní koronární intervence, předchozí mrtvice, předchozí fibrilace síní, terapeutická anamnéza
- Podrobné klinické vyšetření
- Elektrokardiogram
Laboratorní vyšetření:
- Rutinní vyšetřování formou CBC včetně RDW
- Specifická vyšetření, která zahrnují NT-proBNP a cTnT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnózou akutního infarktu myokardu a přijatí na kardiologicko-kardiologickou jednotku kardiologického a gastroenterologického centra Sohag dle zařazovacích a vylučovacích kritérií
Kritéria vyloučení:
Pacient s:
- Dekompenzované srdeční selhání
- Plicní hypertenze
- Akutní plicní embolie
- Septický šok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
(CBC)
Časové okno: 6 měsíců
|
měření CBC bude provedeno v době přijetí a v době propuštění.
|
6 měsíců
|
(NT-proBNP
Časové okno: 6 měsíců
|
měření sérových hladin NT-proBNP bude provedeno při přijetí a při propuštění.
|
6 měsíců
|
(cTnT)
Časové okno: 6 měsíců
|
měření hladin cTnT bude provedeno při přijetí a při propuštění
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
13. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
13. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
13. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-2210-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na (CBC) ,(NT-proBNP) ,(cTnT)
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicDokončenoTěhotenské komplikace | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community...NeznámýSrdeční selháníSlovinsko
-
University of ValenciaDokončeno
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Zachovaná ejekční frakce levé komoryŠpanělsko
-
The University of Hong KongNeznámý
-
University of CataniaDokončeno
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární choroby | Srdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Kanada, Dánsko, Spojené království
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalDokončenoHypertenzní těhotenská poruchaNigérie
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZenecaNáborKardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Diabetes Mellitus | Diabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Spojené království