- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595278
Largura de Distribuição de Eritrócitos, NT-proBNP e cTnT em Paciente com Infração Aguda do Miocárdio
10 de novembro de 2022 atualizado por: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Determinação da Relação entre Largura de Distribuição de Eritrócitos, NT-proBNP e cTnT em Pacientes com Infração Aguda do Miocárdio
o estudo é para investigar a relação de vários parâmetros de hemograma completo (CBC), incluindo RDW com peptídeo natriurético tipo N-terminal pro-B (NT-proBNP) e troponina T cardíaca (cTnT) em uma coorte de infarto agudo do miocárdio ( pacientes com IAM).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e métodos:
- Tipo de estudo: Estudo prospectivo observacional
- Local do estudo: centro de cardiologia e gastroenterologia Sohag, departamento de cardiologia e unidade de cuidados cardíacos.
- Considerações éticas: Esta pesquisa será revisada pelo Comitê de Ética Científica do Sohag University Hospital. Os consentimentos serão obtidos de todos os pacientes.
Métodos de estudo:
- Um estudo prospectivo em 30 pacientes com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio em que a medição dos níveis de hemograma, NT-proBNP sérico e cTnT será realizada no momento da admissão e no momento da alta.
Todos os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a:
Histórico completo:
- História pessoal: ex. idade, sexo e tabagismo.
- História familiar de doenças cardíacas
- Histórico médico de: Hipertensão, doença cardíaca isquêmica, cirurgia de revascularização do miocárdio prévia, Intervenção coronária percutânea anterior, AVC anterior, Fibrilação atrial anterior, histórico terapêutico
- Exame clínico detalhado
- Eletrocardiograma
Investigação laboratorial:
- Investigação de rotina na forma de CBC incluindo RDW
- Investigação específica que inclui NT-proBNP e cTnT
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Número de telefone: 01063296647
- E-mail: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
• Todos os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a:
Histórico completo:
- História pessoal: ex. idade, sexo e tabagismo.
- História familiar de doenças cardíacas
- Histórico médico de: Hipertensão, doença cardíaca isquêmica, cirurgia de revascularização do miocárdio prévia, Intervenção coronária percutânea anterior, AVC anterior, Fibrilação atrial anterior, histórico terapêutico
- Exame clínico detalhado
- Eletrocardiograma
Investigação laboratorial:
- Investigação de rotina na forma de CBC incluindo RDW
- Investigação específica que inclui NT-proBNP e cTnT
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados como infarto agudo do miocárdio e internados no departamento de cardiologia e unidade de atendimento cardíaco do centro de cardiologia e gastroenterologia Sohag de acordo com os critérios de inclusão e exclusão
Critério de exclusão:
Paciente com:
- Insuficiência cardíaca descompensada
- hipertensão pulmonar
- Embolia pulmonar aguda
- choque séptico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
(CBC)
Prazo: 6 meses
|
a medida do hemograma será realizada na admissão e na alta.
|
6 meses
|
|
(NT-proBNP
Prazo: 6 meses
|
a dosagem sérica de NT-proBNP será realizada na admissão e na alta.
|
6 meses
|
|
(cTnT)
Prazo: 6 meses
|
a medição dos níveis de cTnT será realizada no momento da admissão e no momento da alta
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
13 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-2210-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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