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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05595278
Largeur de distribution des globules rouges, NT-proBNP et cTnT chez un patient atteint d'une atteinte aiguë du myocarde
10 novembre 2022 mis à jour par: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Détermination de la relation entre la largeur de distribution des globules rouges, le NT-proBNP et la cTnT chez les patients atteints d'une atteinte aiguë du myocarde
l'étude consiste à étudier la relation entre plusieurs paramètres de la numération globulaire complète (CBC), y compris RDW avec le peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (NT-proBNP) et la troponine T cardiaque (cTnT) dans une cohorte d'infarctus aigu du myocarde ( patients IAM).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes:
- Type d'étude : étude prospective observationnelle
- Lieu d'études : Centre de cardiologie et de gastro-entérologie Sohag, service de cardiologie et unité de soins cardiaques.
- Considérations éthiques : Cette recherche sera révisée par le comité d'éthique scientifique de l'hôpital universitaire Sohag. Les consentements seront recueillis auprès de tous les patients.
Méthodes d'étude :
- Une étude prospective sur 30 patients diagnostiqués comme un infarctus aigu du myocarde sur lesquels la mesure des taux de CBC, de NT-proBNP sérique et de cTnT sera effectuée au moment de l'admission et au moment de la sortie.
Tous les patients inclus dans l'étude seront soumis à :
Historique complet :
- Antécédents personnels : par ex. l'âge, le sexe et le tabagisme.
- Antécédents familiaux de maladies cardiaques
- Antécédents médicaux de : hypertension, cardiopathie ischémique, pontage aortocoronarien antérieur, intervention coronarienne percutanée antérieure, accident vasculaire cérébral antérieur, fibrillation auriculaire antérieure, antécédents thérapeutiques
- Examen clinique détaillé
- Électrocardiogramme
Enquête de laboratoire :
- Enquête de routine sous forme de CBC, y compris RDW
- Investigation spécifique incluant NT-proBNP et cTnT
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01063296647
- E-mail: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
• Tous les patients inclus dans l'étude seront soumis à :
Historique complet :
- Antécédents personnels : par ex. l'âge, le sexe et le tabagisme.
- Antécédents familiaux de maladies cardiaques
- Antécédents médicaux de : hypertension, cardiopathie ischémique, pontage aortocoronarien antérieur, intervention coronarienne percutanée antérieure, accident vasculaire cérébral antérieur, fibrillation auriculaire antérieure, antécédents thérapeutiques
- Examen clinique détaillé
- Électrocardiogramme
Enquête de laboratoire :
- Enquête de routine sous forme de CBC, y compris RDW
- Investigation spécifique incluant NT-proBNP et cTnT
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués comme un infarctus aigu du myocarde et admis dans le service de cardiologie et l'unité de soins cardiaques du centre de cardiologie et de gastro-entérologie de Sohag selon les critères d'inclusion et d'exclusion
Critère d'exclusion:
Patient avec:
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Hypertension pulmonaire
- Embolie pulmonaire aiguë
- Choc septique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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(Radio-Canada)
Délai: 6 mois
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la mesure du CBC sera effectuée au moment de l'admission et au moment de la sortie.
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6 mois
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(NT-proBNP
Délai: 6 mois
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la mesure des taux sériques de NT-proBNP sera effectuée au moment de l'admission et au moment de la sortie.
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6 mois
|
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(cTnT)
Délai: 6 mois
|
la mesure des niveaux de cTnT sera effectuée au moment de l'admission et au moment de la sortie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
13 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
13 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2022
Première publication (Réel)
26 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-2210-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .