- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05595278
Vörösvérsejt-eloszlási szélesség,,NT-proBNP és cTnT akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél
2022. november 10. frissítette: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
A vörösvérsejt-eloszlási szélesség, az NT-proBNP és a cTnT közötti kapcsolat meghatározása akut szívinfarktusos betegekben
a vizsgálat célja a teljes vérkép (CBC) számos paramétere, köztük az RDW és az N-terminális pro-B-típusú nátriuretikus peptid (NT-proBNP) és a szív troponin T (cTnT) kapcsolatának vizsgálata egy akut szívinfarktus csoportjában. AMI) betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegek és módszerek:
- Vizsgálat típusa: Megfigyelési prospektív vizsgálat
- Tanulási hely: Sohag Kardiológiai és Gasztroenterológiai Centrum, Kardiológiai Osztály és Szívgondozó osztály.
- Etikai megfontolások: Ezt a kutatást a Sohag Egyetemi Kórház Tudományos Etikai Bizottsága fogja felülvizsgálni. A hozzájárulást minden betegtől elkérik.
Tanulmányi módszerek:
- Egy prospektív vizsgálat 30, akut szívinfarktusként diagnosztizált betegen, amelyen a CBC, a szérum NT-proBNP és a cTnT szint mérése történik a felvételkor és a hazabocsátáskor.
A vizsgálatba bevont összes betegnek alá kell vetni:
Teljes előzmények:
- Személyes előzmények: pl. életkor, nem és a dohányzás.
- Szívbetegségek családi anamnézisében
- Anamnézis: magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, korábbi koszorúér bypass graft, korábbi perkután koszorúér beavatkozás, korábbi stroke, korábbi pitvarfibrilláció, terápiás anamnézis
- Részletes klinikai vizsgálat
- Elektrokardiogram
Laboratóriumi vizsgálat:
- Rutinvizsgálat CBC formájában, beleértve az RDW-t is
- Specifikus vizsgálat, amely magában foglalja az NT-proBNP-t és a cTnT-t
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Telefonszám: 01063296647
- E-mail: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- sohag university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
• A vizsgálatba bevont összes betegnek alá kell vetni:
Teljes előzmények:
- Személyes előzmények: pl. életkor, nem és a dohányzás.
- Szívbetegségek családi anamnézisében
- Anamnézis: magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, korábbi koszorúér bypass graft, korábbi perkután koszorúér beavatkozás, korábbi stroke, korábbi pitvarfibrilláció, terápiás anamnézis
- Részletes klinikai vizsgálat
- Elektrokardiogram
Laboratóriumi vizsgálat:
- Rutinvizsgálat CBC formájában, beleértve az RDW-t is
- Specifikus vizsgálat, amely magában foglalja az NT-proBNP-t és a cTnT-t
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut szívinfarktusként diagnosztizált és a Sohag Kardiológiai és Gasztroenterológiai Központ kardiológiai osztályára és kardiológiai osztályára felvett betegek felvételi és kizárási kritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
Beteg:
- Dekompenzált szívelégtelenség
- Pulmonális hipertónia
- Akut tüdőembólia
- Szeptikus sokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
(CBC)
Időkeret: 6 hónap
|
a CBC mérését a befogadáskor és a távozáskor kell elvégezni.
|
6 hónap
|
(NT-proBNP
Időkeret: 6 hónap
|
a szérum NT-proBNP szintjének mérése a felvételkor és a távozáskor történik.
|
6 hónap
|
(cTnT)
Időkeret: 6 hónap
|
a cTnT szintek mérését a befogadáskor és a távozáskor kell elvégezni
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. november 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 13.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-2210-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a (CBC) ,(NT-proBNP) ,(cTnT)
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
Mayo ClinicBefejezveTerhességi szövődmények | Veleszületett szívbetegségEgyesült Államok
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community Health...IsmeretlenSzív elégtelenségSzlovénia
-
University of ValenciaBefejezveSzív elégtelenségSpanyolország
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés Genís; Alfonso Varela Román és más munkatársakBefejezveSzív elégtelenség | Megőrzött bal kamrai ejekciós frakcióSpanyolország
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalBefejezveHipertóniás terhességi rendellenességNigéria
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University; Roche... és más munkatársakToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenségEgyesült Államok, Svédország, Kanada, Dánia, Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongIsmeretlen
-
University of CataniaBefejezve
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZenecaToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenség | Diabetes mellitus | 1-es típusú cukorbetegség | 2-es típusú diabéteszEgyesült Királyság