- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595278
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, NT-proBNP i cTnT u pacjenta z ostrym zawałem mięśnia sercowego
10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Określenie zależności między szerokością dystrybucji krwinek czerwonych, NT-proBNP i cTnT u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
badanie ma na celu zbadanie związku kilku parametrów morfologii krwi (CBC), w tym RDW, z N-końcowym peptydem natriuretycznym typu B (NT-proBNP) i troponiną sercową T (cTnT) w kohorcie ostrego zawału mięśnia sercowego ( pacjentów z AMI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody:
- Rodzaj badania: Prospektywne badanie obserwacyjne
- Miejsce studiów: ośrodek kardiologii i gastroenterologii Sohag, oddział kardiologii i oddział opieki kardiologicznej.
- Względy etyczne: Niniejsze badanie zostanie zweryfikowane przez Naukowy Komitet Etyczny Szpitala Uniwersyteckiego Sohag. Od wszystkich pacjentów będą pobierane zgody.
Metody nauki:
- Prospektywne badanie 30 pacjentów z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego, u którego wykonane zostaną pomiary morfologii krwi, stężenia NT-proBNP w surowicy i cTnT w momencie przyjęcia i wypisu.
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani:
Pełna historia:
- Historia osobista: m.in. wiek, płeć i palenie.
- Historia rodzinna chorób serca
- Historia medyczna: Nadciśnienie tętnicze, Choroba niedokrwienna serca, Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe, Wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa, Wcześniejszy udar, Wcześniejsze migotanie przedsionków, Historia leczenia
- Szczegółowe badanie kliniczne
- Elektrokardiogram
Badanie laboratoryjne:
- Rutynowe badanie w formie CBC, w tym RDW
- Specyficzne badania, które obejmują NT-proBNP i cTnT
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Numer telefonu: 01063296647
- E-mail: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
• Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani:
Pełna historia:
- Historia osobista: m.in. wiek, płeć i palenie.
- Historia rodzinna chorób serca
- Historia medyczna: Nadciśnienie tętnicze, Choroba niedokrwienna serca, Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe, Wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa, Wcześniejszy udar, Wcześniejsze migotanie przedsionków, Historia leczenia
- Szczegółowe badanie kliniczne
- Elektrokardiogram
Badanie laboratoryjne:
- Rutynowe badanie w formie CBC, w tym RDW
- Specyficzne badania, które obejmują NT-proBNP i cTnT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego i przyjęci na oddział kardiologii i oddziału kardiologii centrum kardiologii i gastroenterologii Sohag według kryteriów włączenia i wyłączenia
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z:
- Zdekompensowana niewydolność serca
- Nadciśnienie płucne
- Ostra zatorowość płucna
- Wstrząs septyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(CBC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar CBC zostanie wykonany w momencie przyjęcia i do czasu wypisu.
|
6 miesięcy
|
|
(NT-proBNP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar stężenia NT-proBNP w surowicy zostanie wykonany w momencie przyjęcia i do czasu wypisu.
|
6 miesięcy
|
|
(cTnT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar poziomu cTnT zostanie wykonany w momencie przyjęcia i do czasu wypisu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
13 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-2210-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .