Røde blodlegemers distribusjonsbredde,,NT-proBNP og cTnT hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
10. november 2022 oppdatert av: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Bestemmelse av forholdet mellom rødcellefordelingsbredde, NT-proBNP og cTnT hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
studien skal undersøke sammenhengen mellom flere parametere for fullstendig blodtelling (CBC) inkludert RDW med N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og hjerte troponin T (cTnT) i en kohort av akutt hjerteinfarkt ( AMI) pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder:
- Type studie: Observasjonsprospektiv studie
- Studiested: Sohag kardiologisk og gastroenterologisk senter, avdeling for kardiologi og hjerteavdeling.
- Etiske betraktninger: Denne forskningen vil bli revidert av den vitenskapelige etiske komiteen ved Sohag universitetssykehus. Samtykke vil bli tatt fra alle pasienter.
Studiemetoder:
- En prospektiv studie på 30 pasienter diagnostisert som akutt hjerteinfarkt hvor måling av CBC, serum NT-proBNP og cTnT nivåer vil bli utført ved innleggelsestidspunktet og ved utskrivningstidspunktet.
Alle pasienter inkludert i studien vil bli utsatt for:
Full historie:
- Personlig historie: f.eks. alder, kjønn og røyking.
- Familiehistorie med hjertesykdommer
- Medisinsk historie med: Hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, tidligere koronar bypasstransplantasjon, tidligere perkutan koronar intervensjon, tidligere slag, tidligere atrieflimmer, terapeutisk anamnese
- Detaljert klinisk undersøkelse
- Elektrokardiogram
Laboratorieundersøkelse:
- Rutinemessig etterforskning i form av CBC inkludert RDW
- Spesifikk undersøkelse som inkluderer NT-proBNP og cTnT
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Telefonnummer: 01063296647
- E-post: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
• Alle pasienter inkludert i studien vil bli utsatt for:
Full historie:
- Personlig historie: f.eks. alder, kjønn og røyking.
- Familiehistorie med hjertesykdommer
- Medisinsk historie med: Hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, tidligere koronar bypasstransplantasjon, tidligere perkutan koronar intervensjon, tidligere slag, tidligere atrieflimmer, terapeutisk anamnese
- Detaljert klinisk undersøkelse
- Elektrokardiogram
Laboratorieundersøkelse:
- Rutinemessig etterforskning i form av CBC inkludert RDW
- Spesifikk undersøkelse som inkluderer NT-proBNP og cTnT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert som akutt hjerteinfarkt og innlagt på kardiologisk avdeling og hjerteavdeling ved Sohag kardiologisk og gastroenterologisk senter etter inklusjons- og eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
Pasient med:
- Dekompensert hjertesvikt
- Pulmonal hypertensjon
- Akutt lungeemboli
- Septisk sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(CBC)
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av CBC vil bli utført på tidspunktet for innleggelse og ved utskrivningstidspunktet.
|
6 måneder
|
|
(NT-proBNP
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av serum NT-proBNP nivåer vil bli utført på tidspunktet for innleggelse og ved utskrivningstidspunktet.
|
6 måneder
|
|
(cTnT)
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av cTnT-nivåer vil bli utført ved innleggelse og ved utskrivning
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
13. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
13. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
13. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-2210-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .