- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05595278
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen, NT-proBNP und cTnT bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt
10. November 2022 aktualisiert von: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Bestimmung der Beziehung zwischen der Breite der Erythrozytenverteilung, NT-proBNP und cTnT bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt
Die Studie soll die Beziehung mehrerer Parameter des vollständigen Blutbildes (CBC) einschließlich RDW mit N-terminalem natriuretischem Peptid vom Typ B (NT-proBNP) und kardialem Troponin T (cTnT) in einer Kohorte mit akutem Myokardinfarkt untersuchen ( AMI) Patienten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten und Methoden:
- Art der Studie: Prospektive Beobachtungsstudie
- Studienort: Kardiologisches und gastroenterologisches Zentrum Sohag, Abteilung für Kardiologie und Herzstation.
- Ethische Erwägungen: Diese Studie wird von der wissenschaftlichen Ethikkommission des Universitätskrankenhauses Sohag überarbeitet. Die Zustimmung aller Patienten wird eingeholt.
Studienmethoden:
- Eine prospektive Studie an 30 Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt diagnostiziert wurde, bei denen zum Zeitpunkt der Aufnahme und zum Zeitpunkt der Entlassung eine Messung der CBC-, Serum-NT-proBNP- und cTnT-Spiegel durchgeführt wird.
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden unterzogen:
Vollständige Geschichte:
- Persönliche Geschichte: z.B. Alter, Geschlecht und Rauchen.
- Familiengeschichte von Herzerkrankungen
- Krankengeschichte von: Bluthochdruck, ischämischer Herzkrankheit, früherer Koronararterien-Bypasstransplantation, früherer perkutaner Koronarintervention, früherem Schlaganfall, früherem Vorhofflimmern, therapeutischer Vorgeschichte
- Ausführliche klinische Untersuchung
- Elektrokardiogramm
Laboruntersuchung:
- Routineuntersuchung in Form von CBC einschließlich RDW
- Spezifische Untersuchung, die NT-proBNP und cTnT umfasst
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Telefonnummer: 01063296647
- E-Mail: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
• Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden unterzogen:
Vollständige Geschichte:
- Persönliche Geschichte: z.B. Alter, Geschlecht und Rauchen.
- Familiengeschichte von Herzerkrankungen
- Krankengeschichte von: Bluthochdruck, ischämischer Herzkrankheit, früherer Koronararterien-Bypasstransplantation, früherer perkutaner Koronarintervention, früherem Schlaganfall, früherem Vorhofflimmern, therapeutischer Vorgeschichte
- Ausführliche klinische Untersuchung
- Elektrokardiogramm
Laboruntersuchung:
- Routineuntersuchung in Form von CBC einschließlich RDW
- Spezifische Untersuchung, die NT-proBNP und cTnT umfasst
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt diagnostiziert wurde und die gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien in die Abteilung für Kardiologie und die Herzstation des Zentrums für Kardiologie und Gastroenterologie Sohag aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
Geduldig mit:
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Pulmonale Hypertonie
- Akute Lungenembolie
- Septischer Schock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
(CBC)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die CBC-Messung wird zum Zeitpunkt der Aufnahme und zum Zeitpunkt der Entlassung durchgeführt.
|
6 Monate
|
|
(NT-proBNP
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Messung der Serum-NT-proBNP-Spiegel wird zum Zeitpunkt der Aufnahme und zum Zeitpunkt der Entlassung durchgeführt.
|
6 Monate
|
|
(cTnT)
Zeitfenster: 6 Monate
|
cTnT-Messungen werden zum Zeitpunkt der Aufnahme und zum Zeitpunkt der Entlassung durchgeführt
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
13. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-2210-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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