- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595278
Punasolujen jakautumisen leveys,,NT-proBNP ja cTnT akuutissa sydäninfarktipotilaassa
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Punasolujen jakautumisleveyden, NT-proBNP:n ja cTnT:n välisen suhteen määrittäminen akuutti sydäninfarktipotilailla
tutkimuksen tarkoituksena on tutkia useiden täydellisen verenkuvan (CBC) parametrien suhdetta, mukaan lukien RDW, N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) ja sydämen troponiini T (cTnT) akuutin sydäninfarktin kohortissa ( AMI) potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät:
- Tutkimuksen tyyppi: Havainnollinen prospektiivinen tutkimus
- Opiskelupaikka: Sohag kardiologian ja gastroenterologian keskus, kardiologian laitos ja sydänsairaanhoitoyksikkö.
- Eettiset näkökohdat: Sohagin yliopistollisen sairaalan tieteellinen eettinen komitea tarkistaa tämän tutkimuksen. Suostumus otetaan kaikilta potilailta.
Tutkimusmenetelmät:
- Prospektiivinen tutkimus 30 potilaalla, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti, jolle CBC-, seerumin NT-proBNP- ja cTnT-tasot mitataan vastaanottohetkellä ja kotiuttamishetkellä.
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:
Koko historia:
- Henkilökohtainen historia: mm. ikä, sukupuoli ja tupakointi.
- Suvussa sydänsairauksia
- Lääketieteellinen historia: Hypertensio, iskeeminen sydänsairaus, aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus, aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio, aikaisempi aivohalvaus, aiempi eteisvärinä, hoitohistoria
- Yksityiskohtainen kliininen tutkimus
- Elektrokardiogrammi
Laboratoriotutkimus:
- Rutiinitutkinta CBC:n muodossa, mukaan lukien RDW
- Erityinen tutkimus, joka sisältää NT-proBNP:n ja cTnT:n
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Puhelinnumero: 01063296647
- Sähköposti: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:
Koko historia:
- Henkilökohtainen historia: mm. ikä, sukupuoli ja tupakointi.
- Suvussa sydänsairauksia
- Lääketieteellinen historia: Hypertensio, iskeeminen sydänsairaus, aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus, aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio, aikaisempi aivohalvaus, aiempi eteisvärinä, hoitohistoria
- Yksityiskohtainen kliininen tutkimus
- Elektrokardiogrammi
Laboratoriotutkimus:
- Rutiinitutkinta CBC:n muodossa, mukaan lukien RDW
- Erityinen tutkimus, joka sisältää NT-proBNP:n ja cTnT:n
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti ja jotka on otettu Sohagin kardiologian ja gastroenterologian keskuksen kardiologian osastolle ja sydänhoidon osastolle mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on:
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Keuhkoverenpainetauti
- Akuutti keuhkoembolia
- Septinen shokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(CBC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CBC-mittaus suoritetaan maahantulon ja kotiutuksen yhteydessä.
|
6 kuukautta
|
|
(NT-proBNP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seerumin NT-proBNP-tasot mitataan vastaanottohetkellä ja kotiutuksen yhteydessä.
|
6 kuukautta
|
|
(cTnT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
cTnT-tasot mitataan maahantulon ja kotiutuksen yhteydessä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-2210-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .