- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05595278
Ширина распределения эритроцитов, NT-proBNP и cTnT у пациента с острым инфарктом миокарда
10 ноября 2022 г. обновлено: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Определение взаимосвязи между шириной распределения эритроцитов, NT-proBNP и cTnT у пациентов с острым инфарктом миокарда
Целью исследования является изучение взаимосвязи нескольких параметров общего анализа крови (ОАК), включая RDW, с N-концевым натрийуретическим пептидом про-В-типа (NT-proBNP) и сердечным тропонином Т (cTnT) в когорте пациентов с острым инфарктом миокарда. ОИМ) больных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты и методы:
- Тип исследования: Наблюдательное проспективное исследование
- Место учебы: Сохагский кардиологический и гастроэнтерологический центр, отделение кардиологии и кардиологического отделения.
- Этические соображения: это исследование будет пересмотрено Научным комитетом по этике университетской больницы Сохаг. Согласие будет получено от всех пациентов.
Методы исследования:
- Проспективное исследование с участием 30 пациентов с диагнозом «острый инфаркт миокарда», у которых будет проводиться общий анализ крови, уровни NT-proBNP и cTnT в сыворотке во время поступления и во время выписки.
Все пациенты, включенные в исследование, будут подвергнуты:
Полная история:
- Личная история: напр. возраст, пол и курение.
- Семейный анамнез сердечных заболеваний
- Медицинский анамнез: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, предшествующее аортокоронарное шунтирование, предшествующее чрескожное коронарное вмешательство, предшествующий инсульт, предшествующая фибрилляция предсердий, анамнез лечения
- Подробное клиническое обследование
- ЭКГ
Лабораторное исследование:
- Рутинное обследование в форме общего анализа крови, включая RDW
- Специфические исследования, включающие NT-proBNP и cTnT
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hemat k Maarouf, resident doctor
- Номер телефона: 01063296647
- Электронная почта: hemat011219@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdelhady R Abdel-Gawad, assistant professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
• Все пациенты, включенные в исследование, будут подвергнуты:
Полная история:
- Личная история: напр. возраст, пол и курение.
- Семейный анамнез сердечных заболеваний
- Медицинский анамнез: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, предшествующее аортокоронарное шунтирование, предшествующее чрескожное коронарное вмешательство, предшествующий инсульт, предшествующая фибрилляция предсердий, анамнез лечения
- Подробное клиническое обследование
- ЭКГ
Лабораторное исследование:
- Рутинное обследование в форме общего анализа крови, включая RDW
- Специфические исследования, включающие NT-proBNP и cTnT
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом острый инфаркт миокарда, госпитализированные в отделение кардиологии и кардиологического отделения кардиологического и гастроэнтерологического центра Сохаг в соответствии с критериями включения и исключения
Критерий исключения:
Пациент с:
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Легочная гипертензия
- Острая легочная эмболия
- Септический шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
(СВС)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение CBC будет выполняться во время поступления и во время выписки.
|
6 месяцев
|
(NT-proBNP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение уровней NT-proBNP в сыворотке будет проводиться во время поступления и во время выписки.
|
6 месяцев
|
(сТнТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение уровней cTnT будет проводиться во время поступления и во время выписки
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nascimento BR, Brant LCC, Marino BCA, Passaglia LG, Ribeiro ALP. Implementing myocardial infarction systems of care in low/middle-income countries. Heart. 2019 Jan;105(1):20-26. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313398. Epub 2018 Sep 29.
- Barberi C, van den Hondel KE. The use of cardiac troponin T (cTnT) in the postmortem diagnosis of acute myocardial infarction and sudden cardiac death: A systematic review. Forensic Sci Int. 2018 Nov;292:27-38. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.09.002. Epub 2018 Sep 17.
- Alaour B, Liew F, Kaier TE. Cardiac Troponin - diagnostic problems and impact on cardiovascular disease. Ann Med. 2018 Dec;50(8):655-665. doi: 10.1080/07853890.2018.1530450. Epub 2018 Nov 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
13 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-2210-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования (CBC), (NT-proBNP), (cTnT)
-
Mayo ClinicЗавершенныйОсложнения беременности | Врожденный порок сердцаСоединенные Штаты
-
University of ValenciaЗавершенныйСердечная недостаточностьИспания
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community Health...НеизвестныйСердечная недостаточностьСловения
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés Genís; Alfonso... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточность | Сохраненная фракция выброса левого желудочкаИспания
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalЗавершенныйГипертоническое расстройство беременностиНигерия
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University; Roche... и другие соавторыРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сердечная недостаточностьСоединенные Штаты, Швеция, Канада, Дания, Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongНеизвестный
-
University of CataniaЗавершенный
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZenecaРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет 1 типа | Диабет 2 типаСоединенное Королевство
-
Queen's UniversityЗавершенный