Strålebehandling med Tislelizumab hos patienter med tilbagevendende hoved- og nakkekræft

Inklusionskriterier:

• Bekræftet pladecellekræft i hoved og hals, A karnofsky præstationsstatus≥70.
• Tidligere radikal terapi (kirurgi ± kemoradioterapi eller radikal kemoradioterapi) og registreringer af strålefelter og dosering af tidligere behandling kan fås.
• Inoperabel eller fuldstændig resecerbar under MDT-konsultation.
• Har evaluerbar tumorbyrde (målbare og/eller ikke-målbare tumorlæsioner) vurderet ved computertomografiscanning eller magnetisk resonansbilleddannelse, baseret på RECIST version 1.1
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 72 timer før de får den første dosis af undersøgelsesterapi
• Kvindelige og mandlige deltagere med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge passende prævention i hele undersøgelsesperioden og i op til 180 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapien

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
• Patienten havde en anden ondartet tumor med forventet HNSCC
• Har en aktiv autoimmun sygdom eller immundefekt, herunder men ikke begrænset til myasthenia gravis, interstitiel lungebetændelse, enteritis, autoimmun hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, test positiv for HIV eller har en historie med nogen af ​​disse sygdomme eller har en historie af organtransplantation;
• De havde modtaget strålebehandling inden for 1 måned inden de gik ind i undersøgelsen
• Modtagelse af systemiske immunsuppressive lægemidler inden for 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, eller forudse behov for systemiske immunsuppressive lægemidler under undersøgelsesbehandling;
• at have modtaget systemiske immunstimulerende midler (herunder, men ikke begrænset til, interferon eller interleukin-2 [IL-2]) inden for 4 uger før påbegyndelse af studiebehandlingen eller forbliver inden for 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst);
• En historie med andre maligniteter inden for de seneste 5 år, undtagen helbredt cervikal carcinom in situ, non-melanom hudcancer, lokaliseret prostatacancer og duktalt carcinom in situ;
• Alvorlig kardiovaskulær sygdom (f.eks. New York College of Cardiology hjertesygdomsklasse Ⅱ eller større, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke), ustabil arytmi eller ustabil angina inden for 3 måneder før påbegyndelse af studiebehandling;
• Individet har en aktiv infektion eller infektionssygdom eller udvikler feber af ukendt oprindelse (kropstemperatur >38,5°C) under screening og før den første dosis;
• havde modtaget terapeutiske orale eller intravenøse antibiotika inden for 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsen; Patienter, der fik profylaktisk antibiotikabehandling, såsom forebyggelse af urinvejsinfektion eller kronisk obstruktiv lungesygdom, blev inkluderet.
• Ubehandlet aktiv hepatitis (hepatitis B: HBsAg-positiv med unormal leverfunktion og HBV-DNA≥104ml; Hepatitis C: HCV-RNA≥103/ml eller antiviral behandling påkrævet under undersøgelsen);
• Immunterapi såsom PD-1/L1-antistof eller CTLA-4-antistof inden for 4 uger før optagelse.
• Kemoterapi eller målrettet terapi inden for 4 uger før tilmelding;
• Forsøgspersoner har deltaget i eller gennemført andre kliniske forsøg inden for 4 uger før tilmelding;
• Forsøgspersoner skal muligvis modtage andre antitumorbehandlinger under undersøgelsen;
• Forsøgspersoner skal muligvis være vaccineret under undersøgelsen eller inden for 4 uger før tilmelding.
• En patient, som efter investigators vurdering har andre følgesygdomme, der alvorligt bringer patientens sikkerhed i fare eller forstyrrer patientens gennemførelse af undersøgelsen.