Radioterapia com Tislelizumabe em Pacientes com Câncer Recidivante de Cabeça e Pescoço

Critério de inclusão:

• Câncer de cabeça e pescoço de células escamosas confirmado, status de desempenho de Karnofsky≥70.
• Pode-se obter a terapia radical prévia (cirurgia ± quimiorradioterapia ou quimiorradioterapia radical) e os registros dos campos de radiação e dosagem do tratamento anterior.
• Inoperável ou completamente ressecável sob consulta MDT.
• Tem carga tumoral avaliável (lesões tumorais mensuráveis ​​e/ou não mensuráveis) avaliada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética, com base no RECIST versão 1.1
• Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 72 horas antes de receber a primeira dose da terapia do estudo
• Participantes femininos e masculinos com potencial reprodutivo devem concordar em usar contracepção adequada durante todo o período do estudo e por até 180 dias após a última dose da terapia do estudo

Critério de exclusão:

• Grávida ou amamentando, ou planejando engravidar durante o período do estudo
• O paciente tinha outro tumor maligno exceto HNSCC
• Ter uma doença autoimune ativa ou imunodeficiência, incluindo, entre outros, miastenia grave, pneumonia intersticial, enterite, hepatite autoimune, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, teste positivo para HIV ou histórico de qualquer uma dessas doenças ou histórico de transplante de órgãos;
• Eles receberam reradioterapia dentro de 1 mês antes de entrar no estudo
• Receber medicamentos imunossupressores sistêmicos dentro de 2 semanas antes do início do tratamento do estudo ou antecipar a necessidade de medicamentos imunossupressores sistêmicos durante o tratamento do estudo;
• ter recebido agentes imunoestimulantes sistêmicos (incluindo, entre outros, interferon ou interleucina-2 [IL-2]) dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo ou permanecendo dentro de 5 meias-vidas (o que for mais longo);
• História de outras neoplasias malignas nos últimos 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ curado, câncer de pele não melanoma, câncer de próstata localizado e carcinoma ductal in situ;
• Doença cardiovascular grave (por exemplo, classe de doença cardíaca do New York College of Cardiology Ⅱ ou superior, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral), arritmia instável ou angina instável dentro de 3 meses antes do início do tratamento do estudo;
• O sujeito tem uma infecção ativa ou doença infecciosa, ou desenvolve febre de origem desconhecida (temperatura corporal > 38,5 ° C) durante a triagem e antes da primeira dose;
• tinha recebido antibióticos terapêuticos orais ou intravenosos dentro de 2 semanas antes do início do estudo; Os pacientes que receberam antibioticoterapia profilática, como prevenção de infecção do trato urinário ou doença pulmonar obstrutiva crônica, foram incluídos.
• Hepatite ativa não tratada (hepatite B: HBsAg positivo com função hepática anormal e HBV-DNA≥104ml; Hepatite C: HCV-RNA≥103/ml ou terapia antiviral necessária durante o estudo);
• Imunoterapia como anticorpo PD-1/L1 ou anticorpo CTLA-4 dentro de 4 semanas antes da inscrição.
• Quimioterapia ou terapia direcionada dentro de 4 semanas antes da inscrição;
• Os indivíduos participaram ou concluíram outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes da inscrição;
• Os indivíduos podem precisar receber outros tratamentos antitumorais durante o estudo;
• Os indivíduos podem precisar ter sido vacinados durante o estudo ou dentro de 4 semanas antes da inscrição.
• Um paciente que, no julgamento do investigador, tem outras comorbidades que comprometem seriamente a segurança do paciente ou interferem na conclusão do estudo pelo paciente.