Radiothérapie avec tislelizumab chez les patients atteints d'un cancer récurrent de la tête et du cou

Critère d'intégration:

• Cancer épidermoïde confirmé de la tête et du cou, indice de performance Karnofsky≥70.
• Une thérapie radicale antérieure (chirurgie ± chimioradiothérapie ou chimioradiothérapie radicale) et les enregistrements des champs de rayonnement et de la posologie du traitement précédent peuvent être obtenus.
• Inopérable ou totalement résécable sous consultation MDT.
• A une charge tumorale évaluable (lésions tumorales mesurables et/ou non mesurables) évaluée par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique, basée sur RECIST version 1.1
• Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 72 heures avant de recevoir la première dose du traitement à l'étude
• Les participants féminins et masculins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate tout au long de la période d'étude et jusqu'à 180 jours après la dernière dose du traitement à l'étude

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante, ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
• Le patient avait une autre tumeur maligne sauf HNSCC
• Avoir une maladie auto-immune active ou une immunodéficience, y compris, mais sans s'y limiter, la myasthénie grave, la pneumonie interstitielle, l'entérite, l'hépatite auto-immune, l'hypophysite, la vascularite, la néphrite, l'hyperthyroïdie, un test positif pour le VIH ou avoir des antécédents de l'une de ces maladies, ou avoir des antécédents de la transplantation d'organes ;
• Ils avaient reçu une radiothérapie dans le mois précédant leur entrée dans l'étude
• Recevoir des médicaments immunosuppresseurs systémiques dans les 2 semaines précédant le début du traitement de l'étude, ou prévoir avoir besoin de médicaments immunosuppresseurs systémiques pendant le traitement de l'étude ;
• avoir reçu des agents immunostimulants systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, l'interféron ou l'interleukine-2 [IL-2]) dans les 4 semaines précédant le début du traitement de l'étude ou restant dans les 5 demi-vies (selon la plus longue );
• Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome cervical in situ guéri, du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer localisé de la prostate et du carcinome canalaire in situ ;
• Maladie cardiovasculaire grave (par exemple, maladie cardiaque de classe Ⅱ ou supérieure au New York College of Cardiology, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral), arythmie instable ou angor instable dans les 3 mois précédant le début du traitement de l'étude ;
• Le sujet présente une infection active ou une maladie infectieuse, ou développe une fièvre d'origine inconnue (température corporelle >38,5°C) lors du dépistage et avant la première dose ;
• avait reçu des antibiotiques thérapeutiques oraux ou intraveineux dans les 2 semaines précédant le début de l'étude ; Les patients recevant une antibiothérapie prophylactique, telle que la prévention d'une infection des voies urinaires ou d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, ont été inclus.
• Hépatite active non traitée (hépatite B : HBsAg positif avec fonction hépatique anormale et ADN-VHB ≥ 104 ml ; hépatite C : ARN-VHC ≥ 103/ml ou traitement antiviral requis pendant l'étude) ;
• Immunothérapie telle que l'anticorps PD-1 / L1 ou l'anticorps CTLA-4 dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Chimiothérapie ou thérapie ciblée dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Les sujets ont participé ou terminé d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Les sujets peuvent avoir besoin de recevoir d'autres traitements antitumoraux au cours de l'étude ;
• Les sujets peuvent avoir besoin d'avoir été vaccinés pendant l'étude ou dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Un patient qui, de l'avis de l'investigateur, présente d'autres comorbidités qui compromettent gravement la sécurité du patient ou interfèrent avec l'achèvement de l'étude par le patient.