Immunogenicitet af den rekombinante zostervaccine hos multipel sklerosepatienter (MSHINGVAX)

Inklusionskriterier:

For MS-patienter:

• 18 år og derover
• Diagnosticeret med recidiverende MS ifølge McDonald Criteria (2017)
• Ikke allerede vaccineret af RZV og villig til at blive vaccineret med RZV.
• Mindst 1 år på anti-CD20-behandling: 2 indledende infusioner af Ocrelizumab 300 mg (2 ugers mellemrum), en infusion af Ocrelizumab 600 mg med 6 måneders mellemrum, en infusion af Ocrelizumab 600 mg 12 måneder efter indledende infusioner
• Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

For sunde kontroller

• I alderen 50 til 59
• Ikke allerede vaccineret af RZV og villig til at blive vaccineret med RZV
• Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

• Nyligt MS-tilbagefald i de 6 uger forud for planlagt vaccination
• Vedvarende tegn på febril eller ikke-febril infektion på vaccinationstidspunktet
• Nylig graviditet med fødsel i de seks måneder forud for vaccination og/eller planlagt graviditet i de seks måneder efter RZV-vaccination
• Immunsuppression fra følgende: HIV-infektion, aktuel aktiv systemisk autoimmun sygdom (andre end MS), aktuel malign neoplasma; primær immundefekt; nylig solid- eller knoglemarvstransplantation eller enhver transplantation, der stadig kræver immunsuppressiv terapi; tilstande, der kræver medicinering med immunsuppressive lægemidler
• Har modtaget en vaccine inden for den sidste måned
• Efter at have modtaget en helvedesildsvaccine inden for et år
• Præsenteret med herpes zoster i det foregående år
• Kontraindikation til RZV
• Ude af stand til at give informeret samtykke eller manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens.
• Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse.