Immunogenisitet av den rekombinante zostervaksinen hos pasienter med multippel sklerose (MSHINGVAX)

Inklusjonskriterier:

For MS-pasienter:

• 18 år og oppover
• Diagnostisert med residiverende MS i henhold til McDonald Criteria (2017)
• Ikke allerede vaksinert av RZV og villig til å bli vaksinert med RZV.
• Minst 1 år på anti-CD20-behandling: 2 initiale infusjoner av Ocrelizumab 300 mg (2 ukers mellomrom), en infusjon med Ocrelizumab 600 mg med 6 måneders mellomrom, en infusjon med Ocrelizumab 600 mg 12 måneder etter initial infusjon
• Informert samtykke som dokumentert ved signatur

For sunne kontroller

• I alderen 50 til 59
• Ikke allerede vaksinert av RZV og villig til å bli vaksinert med RZV
• Informert samtykke som dokumentert ved signatur

Ekskluderingskriterier:

• Nylig MS-tilbakefall i de 6 ukene før planlagt vaksinasjon
• Pågående tegn på febril eller ikke-febril infeksjon ved vaksinasjonstidspunktet
• Nylig graviditet med fødsel i seks måneder før vaksinasjon og/eller planlagt graviditet i seks måneder etter RZV-vaksinasjon
• Immunsuppresjon fra følgende: HIV-infeksjon, nåværende aktiv systemisk autoimmun sykdom (annet enn MS), nåværende malign neoplasma; primær immunsvikt; nylig solid- eller benmargstransplantasjon eller enhver transplantasjon som fortsatt krever immunsuppressiv terapi; tilstander som krever medisinering med immundempende legemidler
• Har fått vaksine den siste måneden
• Etter å ha mottatt helvetesild vaksine innen ett år
• Presentert med herpes zoster i året før
• Kontraindikasjon til RZV
• Ute av stand til å gi informert samtykke eller manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens.
• Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmiddel innen 30 dager før og under denne studien.