Immunogenität des rekombinanten Zoster-Impfstoffs bei Multiple-Sklerose-Patienten (MSHINGVAX)

Einschlusskriterien:

Für MS-Patienten:

• 18 Jahre und älter
• Diagnostiziert mit schubförmiger MS gemäß den McDonald-Kriterien (2017)
• Nicht bereits RZV geimpft und bereit, sich mit RZV impfen zu lassen.
• Mindestens 1 Jahr Anti-CD20-Behandlung: 2 anfängliche Infusionen von Ocrelizumab 300 mg (im Abstand von 2 Wochen), eine Infusion von Ocrelizumab 600 mg im Abstand von 6 Monaten, eine Infusion von Ocrelizumab 600 mg 12 Monate nach den ersten Infusionen
• Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift

Für gesunde Kontrollen

• 50 bis 59 Jahre alt
• Nicht bereits RZV geimpft und bereit, sich mit RZV impfen zu lassen
• Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift

Ausschlusskriterien:

• Kürzlicher MS-Schub in den 6 Wochen vor der geplanten Impfung
• Anhaltende Anzeichen einer fieberhaften oder nichtfieberhaften Infektion zum Zeitpunkt der Impfung
• Kürzliche Schwangerschaft mit Entbindung in den sechs Monaten vor der Impfung und/oder geplante Schwangerschaft in den sechs Monaten nach der RZV-Impfung
• Immunsuppression durch Folgendes: HIV-Infektion, aktuelle aktive systemische Autoimmunerkrankung (außer MS), aktuelle bösartige Neubildung; primäre Immunschwäche; kürzliche solide oder Knochenmarktransplantation oder eine Transplantation, die noch eine immunsuppressive Therapie erfordert; Erkrankungen, die eine Medikation mit Immunsuppressiva erfordern
• Nachdem Sie im letzten Monat einen Impfstoff erhalten haben
• Nachdem Sie innerhalb eines Jahres eine Gürtelrose-Impfung erhalten haben
• Im Vorjahr mit Herpes zoster vorgestellt
• Kontraindikation für RZV
• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz.
• Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie.