Immunogenicità del vaccino contro lo zoster ricombinante nei pazienti con sclerosi multipla (MSHINGVAX)

Criterio di inclusione:

Per i pazienti con SM:

• 18 anni e oltre
• Diagnosi di SM recidivante secondo i criteri McDonald (2017)
• Non ancora vaccinato da RZV e disposto a essere vaccinato con RZV.
• Almeno 1 anno di trattamento anti-CD20: 2 infusioni iniziali di Ocrelizumab 300 mg (a distanza di 2 settimane), un'infusione di Ocrelizumab 600 mg a distanza di 6 mesi, un'infusione di Ocrelizumab 600 mg a distanza di 12 mesi dalle infusioni iniziali
• Consenso informato come documentato dalla firma

Per controlli sani

• Dai 50 ai 59 anni
• Non ancora vaccinato da RZV e disposto a essere vaccinato con RZV
• Consenso informato come documentato dalla firma

Criteri di esclusione:

• Recente recidiva di SM nelle 6 settimane precedenti la vaccinazione pianificata
• Segni in corso di infezione febbrile o non febbrile al momento della vaccinazione
• Gravidanza recente con parto nei sei mesi precedenti la vaccinazione e/o gravidanza pianificata nei sei mesi successivi alla vaccinazione RZV
• Immunosoppressione da quanto segue: infezione da HIV, malattia autoimmune sistemica attiva in atto (diversa dalla SM), neoplasia maligna in atto; immunodeficienza primaria; recente trapianto solido o di midollo osseo o qualsiasi trapianto che richieda ancora una terapia immunosoppressiva; condizioni che richiedono farmaci con farmaci immunosoppressori
• Avendo ricevuto un vaccino nell'ultimo mese
• Aver ricevuto un vaccino contro l'herpes zoster entro un anno
• Presentato con l'herpes zoster nell'anno precedente
• Controindicazione a RZV
• Incapace di fornire il consenso informato o incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza.
• - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio.