Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel Timolol 0,5% i atrofisk acne ar

17. februar 2023 opdateret af: Norhan Anees, Zagazig University

Rollen af ​​topisk timolol 0,5 % i sårheling og arforbedring efter atrofisk acne ar Microneedling

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​microneedling kombineret med topisk timolol 0,5% i behandlingen af ​​atrofiske acne ar.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris (AV) er en almindelig kronisk inflammatorisk sygdom i huden, der udvikler sig fra talgkirtler forbundet med hårsække. Typisk begynder AV ved puberteten og kan fortsætte gennem voksenalderen, hvilket påvirker de comedogene områder af ansigt, ryg og bryst (Mazzetti et al., 2019).

Et af de uønskede udfald af acne er acne ar, der er opdelt i to hovedtyper baseret på et tab (atrofisk) eller forstærkning (hypertrofisk) af kollagen. Atrofisk type er den mest almindelige type, yderligere opdelt i tre undertyper: ishakke, kassevogn og rullende ar (Bahl et al., 2020).

Post acne ar forekommer hos næsten 75 % af patienter med acne, der påvirker både mænd og kvinder ligeligt (Khunger og Kumar, 2012). Acne-ar forringer livskvaliteten og kan være en risikofaktor for depression, selvmord, lav akademisk præstation og arbejdsløshed (Sood et al., 2020).

Der er forskellige terapeutiske modaliteter for atrofiske acne-ar, herunder microneedling, kemisk peeling, laser, filler, kirurgiske procedurer (punch excision, punch grafts) og fedtoverførsel (Pavlidis og Katsambus, 2017).

Microneedling anses for at være sikker for alle hudtyper. Det udføres af dermapen eller dermaroller for at fremkalde ny kollagendannelse, der forbliver i et par måneder efter proceduren (Cohen og Elbuluk, 2016).

Microneedling øger effekten af ​​topiske præparater, når de bruges sammen med dem på grund af at øge deres absorption ved at skabe små kanaler gennem epidermis til dermis (Jaffe, 1981).

Ghassemi et al. (2021) observerede, at påføring af 0,5% timolol efter TCA-CROSS forårsagede en lille stigning i arforbedring med mere læge- og patienters tilfredshed.

Timolol, en beta-adrenerg receptorblokker, forbedrer helingen af ​​hudsår ved at øge phosphoryleringen af ​​ekstracellulære signalregulerede kinaser (ERK), hvilket fører til keratinocytmigrering (Zeigler et al., 1999). ERK initierer også signalkaskader, der fører til fibroblastmitose og proliferation med regulering af fibroblastfunktioner til erstatning af uorganiseret kollagen og repositionen af ​​den ekstracellulære matrix (de Araújo et al., 2019).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle typer af atrofiske acne ar i ansigtet
  2. Patienter >18 år
  3. Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet og amning
  2. Aktiv acne eller enhver aktiv ansigtslæsion
  3. Historie om keloid ar
  4. Anamnese med systemiske sygdomme som DM eller hypotension
  5. Blødnings- og koagulationsforstyrrelser
  6. Infektion og immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
microneedling gruppe
15 patienter vil blive udsat for microneedling alene. Udvalgte patienter vil modtage en session med to ugers interval indtil fuldstændig clearance eller op til 6 sessioner.
Aktiv komparator: Gruppe B
microneedling plus timolol gruppe
15 patienter vil blive udsat for microneedling med topisk timolol 0,5%. Udvalgte patienter vil modtage en session med to ugers interval indtil fuldstændig clearance eller op til 6 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goodman og Baron's acne ar graderingssystem
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Grad 1 Erytematøs hypo eller hyperpigmenterede flade mærker Grad 2 Mild atrofi ikke tydelig ved social afstand på >/=50 cm eller let dækket af makeup eller skæghår hos mænd Grad 3 Moderat atrofi tydelig ved social afstand på >/=50 cm, ikke let dækket af makeup eller skæghår, men i stand til at blive fladt ud ved manuel strækning af huden Grad 4 Alvorlig atrofi tydelig ved social afstand >50 cm, ikke let dækket af makeup og ikke i stand til at blive flad ved manuel strækning af huden
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Kvartilt karaktersystem
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Patienternes forbedring vurderes som følger:

Dårlig (forbedring < 25%) Mild (forbedring 26%-50%) God (forbedring 51%-75%) Fremragende (forbedring >75%) (Saadawi et al., 2018)

gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
5-trins skala til evaluering af patienttilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Ingen (ingen tilfredshed) Mild (1%-25% tilfredshed) Moderat (26%-50% tilfredshed) God (51%-75% tilfredshed) Meget god (76%-100% tilfredshed) (El Domyati et al., 2015 )
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Smertevurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Smerter under sessionen vil blive vurderet og klassificeret som mild, moderat og svær (Saadawi et al., 2018).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner