Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell Timolol 0,5% i atrofisk akne ärr

17 februari 2023 uppdaterad av: Norhan Anees, Zagazig University

Rollen av topisk timolol 0,5 % i sårläkning och ärrförbättring efter atrofisk akne ärr Microneedling

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av microneedling i kombination med topisk timolol 0,5 % vid behandling av atrofiska akneärr.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acne vulgaris (AV) är en vanlig kronisk inflammatorisk hudsjukdom som utvecklas från talgkörtlar associerade med hårsäckar. Vanligtvis börjar AV vid puberteten och kan fortsätta genom vuxen ålder och påverka de komdogena områdena i ansikte, rygg och bröst (Mazzetti et al., 2019).

Ett av de oönskade resultaten av akne är akneärr som är uppdelade i två huvudtyper baserat på förlust (atrofisk) eller ökning (hypertrofisk) av kollagen. Atrofisk typ är den vanligaste typen, ytterligare indelad i tre undertyper: ishake, lådbil och rullande ärr (Bahl et al., 2020).

Ärr efter akne förekommer hos nästan 75 % av patienterna med akne som påverkar både män och kvinnor lika (Khunger och Kumar, 2012). Acneärr försämrar livskvaliteten och kan vara en riskfaktor för depression, självmord, låga akademiska prestationer och arbetslöshet (Sood et al., 2020).

Det finns olika terapeutiska metoder för atrofiska akneärr, inklusive microneedling, kemisk peeling, laser, filler, kirurgiska ingrepp (stansexcision, stanstransplantat) och fettöverföring (Pavlidis och Katsambus, 2017).

Microneedling anses vara säker för alla hudtyper. Det utförs av dermapen eller dermaroller för att inducera ny kollagenbildning som finns kvar i några månader efter ingreppet (Cohen och Elbuluk, 2016).

Microneedling förstärker effekten av topikala preparat när de används i kombination med dem på grund av att de ökar deras absorption genom att skapa små kanaler genom epidermis till dermis (Jaffe, 1981).

Ghassemi et al. (2021) observerade att applicering av 0,5 % timolol efter TCA-CROSS orsakade en liten ökning av ärrförbättring med fler läkare och patienters tillfredsställelse.

Timolol, en beta-adrenerg receptorblockerare, förbättrar läkningen av hudsår genom att öka fosforyleringen av extracellulära signalreglerade kinaser (ERK) som leder till keratinocytmigrering (Zeigler et al., 1999). ERK initierar också signalkaskader som leder till fibroblastmitos och proliferation med reglering av fibroblastfunktioner som ersättning av oorganiserat kollagen och ompositionering av den extracellulära matrisen (de Araújo et al., 2019).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla typer av atrofiska akneärr i ansiktet
  2. Patienter >18 år
  3. Båda könen

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet och amning
  2. Aktiv akne eller någon aktiv ansiktsskada
  3. Historien om keloidärr
  4. Tidigare systemiska sjukdomar som DM eller hypotoni
  5. Blödnings- och koagulationsrubbningar
  6. Infektion och immunsuppression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
microneedling grupp
15 patienter kommer att utsättas för enbart microneedling. Utvalda patienter kommer att få en session med två veckors intervall tills fullständig clearance eller upp till 6 sessioner.
Aktiv komparator: Grupp B
microneedling plus timolol grupp
15 patienter kommer att utsättas för microneedling med topikal timolol 0,5%. Utvalda patienter kommer att få en session med två veckors intervall tills fullständig clearance eller upp till 6 sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Goodman och Barons graderingssystem för akneärr
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Grad 1 Erytematös hypo eller hyperpigmenterade platta märken Grad 2 Mild atrofi inte uppenbar vid socialt avstånd på >/=50 cm eller lätt täckt av smink eller skägghår hos män Grad 3 Måttlig atrofi uppenbar vid socialt avstånd av >/=50 cm, inte lätt täckt av smink eller skägghår men kan tillplattas genom manuell sträckning av huden Grad 4 Svåratrofi uppenbar på socialt avstånd >50 cm, täcks inte lätt av smink och kan inte plattas till genom manuell sträckning av huden
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Kvartilt betygssystem
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Förbättringen av patienterna utvärderas enligt följande:

Dålig (förbättring < 25%) Mild (förbättring 26%-50%) Bra (förbättring 51%-75%) Utmärkt (förbättring >75%) (Saadawi et al., 2018)

genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
5 poängs skala för att utvärdera patientens tillfredsställelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Ingen (ingen tillfredsställelse) Mild (1%-25% nöjd) Måttlig (26%-50% nöjd) Bra (51%-75% nöjd) Mycket bra (76%-100% nöjd) (El Domyati et al., 2015 )
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Smärtbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Smärta under sessionen kommer att bedömas och graderas som mild, måttlig och svår (Saadawi et al., 2018).
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på microneedling

3
Prenumerera