Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen timololi 0,5 % atrofiseen aknearviin

perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Norhan Anees, Zagazig University

Paikallisesti käytettävän timololin 0,5 % rooli haavojen paranemisessa ja arpien paranemisessa atrofisen aknen arpien mikroneulauksen jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikroneulauksen tehoa ja turvallisuutta paikallisesti käytettävän 0,5 % timololin kanssa atrofisten aknen arpien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Acne vulgaris (AV) on yleinen krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka kehittyy karvatuppeihin liittyvistä talirauhasista. Tyypillisesti AV alkaa murrosiässä ja voi jatkua aikuisikään asti vaikuttaen kasvojen, selän ja rinnan komedogeenisiin alueisiin (Mazzetti et al., 2019).

Yksi aknen ei-toivotuista seurauksista on aknen arvet, jotka on jaettu kahteen päätyyppiin kollageenin menetyksen (atrofinen) tai lisääntymisen (hypertrofisen) perusteella. Atrofinen tyyppi on yleisin tyyppi, ja se jaetaan edelleen kolmeen alatyyppiin: jääpuikko, laatikkovaunu ja vierivä arpi (Bahl et al., 2020).

Aknen jälkeisiä arpia esiintyy lähes 75 %:lla potilaista, joilla on aknea yhtä lailla sekä miehillä että naisilla (Khunger ja Kumar, 2012). Aknen arvet heikentävät elämänlaatua ja voivat olla masennuksen, itsemurhien, huonon akateemisen suorituskyvyn ja työttömyyden riskitekijä (Sood et al., 2020).

Atrofisten aknearpien hoitoon on olemassa erilaisia ​​terapeuttisia menetelmiä, mukaan lukien mikroneulaus, kemiallinen kuorinta, laser, täyteaine, kirurgiset toimenpiteet (punch-leikkaus, punch-graftit) ja rasvansiirto (Pavlidis ja Katsambus, 2017).

Mikroneulausta pidetään turvallisena kaikille ihotyypeille. Sen suorittaa dermapen tai dermaroller indusoimaan uuden kollageenin muodostumista, joka säilyy muutaman kuukauden toimenpiteen jälkeen (Cohen ja Elbuluk, 2016).

Mikroneulaus tehostaa paikallisten valmisteiden vaikutusta, kun niitä käytetään yhdessä niiden kanssa, koska ne lisäävät niiden imeytymistä luomalla pieniä kanavia orvaskeden läpi dermiin (Jaffe, 1981).

Ghassemi et ai. (2021) havaitsivat, että 0,5 % timololin käyttö TCA-CROSS:n jälkeen aiheutti lievän lisäyksen arpien paranemisessa, mikä lisää lääkärien ja potilaiden tyytyväisyyttä.

Timololi, beeta-adrenergisen reseptorin salpaaja, parantaa ihohaavojen paranemista lisäämällä solunulkoisten signaalisäädeltyjen kinaasien (ERK) fosforylaatiota, mikä johtaa keratinosyyttien migraatioon (Zeigler et ai., 1999). Lisäksi ERK käynnistää signalointikaskadeja, jotka johtavat fibroblastien mitoosiin ja proliferaatioon säätelemällä fibroblastien toimintoja, korvaamaan epäjärjestynyttä kollageenia ja asettamaan uudelleen solunulkoisen matriisin (de Araújo et al., 2019).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaiken tyyppiset kasvojen atrofiset aknearvet
  2. Yli 18-vuotiaat potilaat
  3. Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus ja imetys
  2. Akne akne tai mikä tahansa aktiivinen kasvojen vaurio
  3. Keloidiarpien historia
  4. Aiemmat systeemiset sairaudet, kuten DM tai hypotensio
  5. Verenvuoto- ja hyytymishäiriöt
  6. Infektio ja immunosuppressio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
mikroneulausryhmä
Pelkästään mikroneulaukseen tehdään 15 potilasta. Valitut potilaat saavat yhden istunnon kahden viikon välein täydelliseen hoitoon saakka tai enintään 6 hoitokertaa.
Active Comparator: Ryhmä B
mikroneulaus plus timololiryhmä
15 potilaalle suoritetaan mikroneulaus paikallisella timololilla 0,5 %. Valitut potilaat saavat yhden istunnon kahden viikon välein täydelliseen puhdistumaan tai enintään 6 hoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Goodmanin ja Baronin aknearpien arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Aste 1 Erytematoottinen hypo- tai hyperpigmentoitunut litteät merkit Aste 2 Lievä surkastuminen ei ole ilmeinen >/=50 cm:n sosiaalisen etäisyyden päässä tai helposti meikin tai partakarvojen peitossa miehillä Aste 3 Keskivaikea surkastuminen, joka ilmeinen >/=50 cm:n sosiaalisen etäisyyden jälkeen, ei helposti meikin peitossa tai partakarvassa, mutta se voidaan tasoittaa manuaalisella ihon venyttelyllä. Aste 4 Sever surkastuminen, joka on ilmeinen sosiaalisen etäisyyden ollessa yli 50 cm, ei helposti meikin peitossa eikä sitä voida tasoittaa manuaalisella ihon venyttelyllä
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Kvartiililuokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Potilaiden paranemista arvioidaan seuraavasti:

Huono (parannus < 25 %) Lievä (parannus 26% -50 %) Hyvä (parannus 51% -75 %) Erinomainen (parannus > 75 %) (Saadawi et al., 2018)

opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
5 pisteen asteikko potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Ei mitään (ei tyytyväisyyttä) Lievä (1–25 %:n tyytyväisyys) Keskitasoinen (26–50 %:n tyytyväisyys) Hyvä (51–75 %:n tyytyväisyys) Erittäin hyvä (76–100 %:n tyytyväisyys) (El Domyati et al., 2015) )
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Kivun arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Kipu istunnon aikana arvioidaan ja luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi ja voimakkaaksi (Saadawi et al., 2018).
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa