BariaPSY: Databanken
Databank for mental sundhed, spiseforstyrrelser og fedme
Multimorbiditet, den samtidige forekomst af flere kroniske tilstande, er et voksende fænomen, der stiller nye udfordringer for klinikere og forskere. Sammenhængen mellem en psykisk lidelse og en fysisk sundhedslidelse repræsenterer en særlig hyppig undertype af multimorbiditet og er forbundet med større sværhedsgrad og højere forbrug af pleje. Det er vigtigt og presserende at udforske den specifikke patofysiologi af denne subtype af multimorbiditet for at udvikle tilpassede terapeutiske strategier.
Psykiatriske lidelser, såsom humørforstyrrelser, angstlidelser, opmærksomhedsforstyrrelser og binge eating disorder, er almindelige hos personer med fedme. For eksempel, selvom de fleste af disse lidelser kan forbedres efter fedmekirurgi, skal nogle komponenter af disse lidelser, såsom følelsesmæssig dysregulering og impulsivitet, behandles, da de ser ud til at være involveret i udviklingen af afhængighed og suicidalitet efter fedmekirurgi. Derfor synes screening og årvågenhed af disse risici i stigende grad nødvendigt.
For at løse denne udfordring har BariaPsy-databanken til formål at udforske screeningen af visse psykiske lidelser, der ofte observeres hos voksne med fedme, gennem en innovativ tilgang, der udforsker adfærd i form af dimensioner. Det vil hjælpe klinikere med hurtigt at identificere markører for visse lidelser og dermed hjælpe dem med at undersøge problemet yderligere og give deres patient personlige ressourcer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De specifikke forskningsmål, som BariaPsy forfølger, er som følger:
- At udvikle et omfattende screeningsværktøj til at støtte sundhedsprofessionelle (kirurg, læge, specialiseret praksissygeplejerske) i deres konsultation vedrørende kandidatens mentale sundhed til behandling af overvægt eller fedme, hjælpe dem med at dykke dybere ned i problemet og give personlige ressourcer til deres patient, så de kan blive godt støttet.
- At evaluere interessen for en sådan evalueringsanordning på effektiviteten og tolerancen af den ledelse, der er foreslået til deltagerne.
- For bedre at karakterisere patienter med fysisk-mental multimorbiditet og denne fænotypes indvirkning på behandlingen, for at udstede passende anbefalinger.
- At identificere forekomsten af psykiatriske lidelser, herunder humørforstyrrelser, angstlidelser, opmærksomhedsforstyrrelser og overspisningsforstyrrelser, i hospitalsmiljøet i den overvægtige/fede befolkning.
- At identificere potentielle patofysiologiske mekanismer til at forklare sammenhængen mellem mental sundhed og fedme ved at relatere de berørte psykologiske dimensioner til deltagernes antropometriske, metaboliske og sociodemografiske parametre (gennem information indeholdt i de medicinske journaler).
- Identificer potentielle patofysiologiske mekanismer til at forklare sammenhængene mellem mental sundhed og fedme ved at relatere de berørte psykologiske dimensioner til parametrene for den aktuelle biologi, der er tilgængelige i journalen (lever, inflammatorisk, kulhydrat- og lipidbalance osv.), men også biologiske og histologiske parametre (f.eks. fedtvævsprøver) i forhold til biobanken eller forvaltningsrammer, der allerede er på plads (f.eks. i fedmekirurgi).
Deltagerens autorisation vil også blive anmodet i informations- og samtykkeformularen for at få adgang til deres IUCPQ-journal, som indeholder en samling af sociodemografiske, antropometriske og biologiske oplysninger samt information relateret til deres fedmehåndtering (dataindsamling ved fedmekirurgi) programsygeplejerske og/eller dataindsamling foretaget, når spørgeskemaet sendes til de fedmemedicinske eller psykiatriske uddannelser).
BariaPsy-databanken vil forbedre screeningen af visse psykiske lidelser, der ofte observeres i forbindelse med overvægt eller fedme hos voksne. De indsamlede data vil blive brugt til adskillige forskningsstudier med det formål bedre at karakterisere patienter med fysisk-mental multimorbiditet og denne fænotypes indvirkning på behandlingen med henblik på at udstede passende anbefalinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sylvain Iceta, Md, PhD
- Telefonnummer: 4565 +1 (418) 656-8711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Rekruttering
- IUCPQ
-
Kontakt:
- Sylvain Iceta, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en patient henvist til IUCPQ for behandling af overvægt eller fedme
- Har et kropsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2
- Være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Være en uarbejdsdygtig eller beskyttet voksen som defineret i loven
- Ikke registreret eller berettiget til RAMQ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binge Eating Disorder (BEDS-7)
Tidsramme: Baseline
|
Et screeningsværktøj, der er designet til at screene voksne, der kan have binge eating disorder. Resultaterne indikerer, om testen screener for overspisningsadfærd (ja eller nej). |
Baseline
|
|
Binge Eating Scale (BES)
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere tilstedeværelsen af visse overspisningsadfærd, der kan være tegn på en spiseforstyrrelse. Jo højere score, jo mere overspisningsadfærd observeres. Minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 46. Det endelige resultat giver mulighed for at sige, om personen har et fraværende (mindre end 17), moderat (mellem 18 og 26) eller alvorligt (mere end 27) binging-niveau. |
Baseline
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
|
Et screeningsværktøj og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse. Jo højere score, jo højere niveau af angst. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21. Den klinisk signifikante score er 15. |
Baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
|
PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression. Jo højere score, jo flere depressive symptomer er til stede. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 27. Det giver mulighed for at vurdere, om der ikke er nogen depression (9 og mindre), en større depression (mellem 10 og 19) eller en alvorlig depression (20 og mere). |
Baseline
|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-5)
Tidsramme: Baseline
|
At evaluere manifestationer og adfærd af opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser hos voksne. Jo højere den endelige score er, jo flere tegn på ADHD er til stede. Minimumsscore er 6 og maksimumscore er 30. |
Baseline
|
|
Modificeret Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: Baseline
|
mYFAS 2.0 blev designet til at vurdere madafhængighed ved hjælp af en kortere version end YFAS 2.0. Den vurderer symptomerne på madafhængighed og den deraf følgende nød og nedsat funktionsevne. Jo højere niveauet af symptomer, jo mere alvorlig er madafhængigheden. Nedsat funktionsevne og ubehag scores fra 0 til 2. Symptomerne scores fra 0 til 11. Hvis funktions- og nødscore er 1 og derover, kan madafhængigheden være mild (2-3 symptomer), moderat (4-5 symptomer) eller svær (6+ symptomer). |
Baseline
|
|
Impulsive Behavior Scale Short Form (UPPS-P)
Tidsramme: Baseline
|
Måling af faktorer, der kan føre til impulsiv adfærd. Der er fem underskalaer: Positivt haster, Negativt haster, Mangel på overlæg, Mangel på vedholdenhed og Sensationssøgning. En højere score på skalaen eller subskalaen svarer til et højere niveau af impulsivitet. Den mindste samlede score er 1 og den maksimale samlede score er 4. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsidentitet
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
Vælg mellem: Cisgender, Transgender, non-binary, Queer, jeg nægter at svare, Andet
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Etnisk oprindelse
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
Vælg mellem: Sort, østasiatisk, latino, mellemøstlig, sydasiatisk, sydøstasiatisk, sydasiatisk afstamning, hvid, jeg nægter at svare, andet
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Civilstand
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
Vælg mellem: Single, Fælleslov, Gift, Fraskilt, Enke, Jeg nægter at svare, Andet
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Højeste uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
Vælg mellem: Ingen, High School, Cegep, Diploma of Vocational Studies, Vocational Technical, Bachelor University, Graduate University, Postgraduate University eller Andet
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Gennemsnitlig årsindkomst
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
I dollars.
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Boligareal det meste af året
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
Vælg mellem: Hus/lejlighed/ejerlejlighed, lejlighed eller ejerlejlighed til seniorer, hjem for en slægtning eller ven, alderdomshjem, voksenplejehjem, CHSLD, andet
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Aktuel ansættelsesstatus
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
Vælg mellem: arbejder på fuld tid, arbejder deltid, arbejdsløs eller fritstillet på udkig efter arbejde, arbejdsløs, der ikke søger arbejde, hjemmegående, studerende, pensionist, invalid
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Antal personer, der bor på din bopæl
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
Vælg mellem: aleneboende, 1 person, 2 personer, 3 personer, 4 personer, 5 personer eller flere
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
I kilogram (kg).
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
I meter (m).
|
Baseline (Sociodemografisk spørgeskema)
|
|
Fødevareallergier eller intolerancer
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Åbent svar
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Livsstilsvaner
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Valg: tobaksvarer, elektroniske cigaretter (med eller uden nikotin), alkohol og/eller stoffer. Der anmodes om mængde, hyppighed og ophørsdato, hvis det er relevant. |
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Sundhedshistorie og tilstande
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Valg: Type 1- eller 2-diabetes, hypothyroidisme, hyperthyroidisme, skjoldbruskkirtelknolder, skrumpelever, inflammatorisk tarmsygdom, nylig forudgående undersøgelse af fordøjelsessystemet (mindre end 5 år), koloskopi, abdominal kirurgi, fedmekirurgi, anden kirurgi, astma, KOL, ilt i hjemmet, søvnapnø, menstruation (hysterektomi, hormonbehandling, piller eller spiral), koronar angioplastik (med eller uden stent), myokardieinfarkt, hjertekirurgi, tromboflebitis, koagulopati, lungeemboli, renal lithiasis, CKD, psykiatrisk indlæggelse, selvmordsforsøg, diagnose, spiseforstyrrelser, neoplasi, kroniske smerter, andre helbredstilstande Hvis relevant, siden hvornår og efterfulgt af hvem. |
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Familiehistorie af fedmekirurgi
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Åbne spørgsmål om fedme og fedmeoperationer i ansøgerens familie.
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Vægt og kost historie
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Åbne spørgsmål om nuværende og tidligere vægt og slankekure for at få en fornemmelse af personens historie over tid i forhold til deres vægt.
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Madhistorie
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Åbne spørgsmål relateret til måltidsindtag, måltidshyppighed, mad indtaget og madrelateret adfærd.
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Fysisk aktivitet Historie
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Åbne spørgsmål om fysisk aktivitet, hvilke der dyrkes, hvor ofte og hvilke barrierer man støder på.
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Opfattelse af kropsbillede
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Åbne spørgsmål om kropsopfattelse og motivation til at behandle fedme.
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Forventninger til sundhedspersonale
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Åbent svar for at kende forventningerne til sundhedspersonale i håndteringen af deres fedme.
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Motivation til at blive opereret
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Siden hvornår vil han opereres og af hvilke grunde?
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Ernæringsanbefalinger
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Der anmodes om tre anbefalinger personligt udstedt af en ernæringsekspert.
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
|
Kendskab til fedmekirurgi
Tidsramme: Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Der stilles åbne spørgsmål om de forskellige ressourcer, der burde have været konsulteret, samt den nødvendige viden (bivirkninger, anbefalinger, komplikationer og fejlprocent).
|
Baseline (indledende vurdering af bariatrisk kirurgi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-3886, 22254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .