Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BariaPSY: Bank danych

7 października 2024 zaktualizowane przez: Sylvain Iceta, Laval University

Bank danych o zdrowiu psychicznym, zaburzeniach odżywiania i otyłości

Wielochorobowość, współwystępowanie kilku chorób przewlekłych, jest rosnącym zjawiskiem, które stawia nowe wyzwania przed klinicystami i badaczami. Związek między zaburzeniem zdrowia psychicznego a zaburzeniem zdrowia fizycznego stanowi szczególnie częsty podtyp wielochorobowości i wiąże się z większym nasileniem i większym zużyciem opieki. Konieczne i pilne jest zbadanie specyficznej patofizjologii tego podtypu wielochorobowości w celu opracowania dostosowanych strategii terapeutycznych.

Zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zespół deficytu uwagi i zespół napadowego objadania się, są powszechne u osób z otyłością. Na przykład, chociaż większość tych zaburzeń może ulec poprawie po operacji bariatrycznej, należy zająć się niektórymi składnikami tych zaburzeń, takimi jak rozregulowanie emocjonalne i impulsywność, ponieważ wydają się one być zaangażowane w rozwój uzależnienia i skłonności samobójczych po operacji bariatrycznej. Dlatego badania przesiewowe i czujność tych zagrożeń wydają się coraz bardziej konieczne.

Aby sprostać temu wyzwaniu, bank danych BariaPsy ma na celu zbadanie badań przesiewowych niektórych zaburzeń zdrowia psychicznego często obserwowanych u dorosłych z otyłością poprzez innowacyjne podejście, które bada zachowania w formie wymiarów. Pomoże klinicystom szybko zidentyfikować markery niektórych zaburzeń, pomagając im w ten sposób w dalszym badaniu problemu i zapewnieniu pacjentom spersonalizowanych zasobów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badawcze realizowane przez BariaPsy są następujące:

  1. Opracowanie kompleksowego narzędzia przesiewowego wspierającego pracowników służby zdrowia (chirurga, lekarza, pielęgniarkę specjalistyczną) w ich konsultacjach dotyczących zdrowia psychicznego kandydata do leczenia nadwagi lub otyłości, pomagając im głębiej zagłębić się w problem i zapewnić spersonalizowane zasoby dla swojego pacjenta, aby mogli być dobrze wspierani.
  2. Ocena zainteresowania takim narzędziem oceny skuteczności i tolerancji proponowanego uczestnikom zarządzania.
  3. Lepsza charakterystyka pacjentów z wielochorobowością fizyczno-psychiczną oraz wpływem tego fenotypu na postępowanie w celu wydania odpowiednich zaleceń.
  4. Identyfikacja rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń nastroju, zaburzeń lękowych, zespołu deficytu uwagi i zespołu napadowego objadania się, w warunkach szpitalnych, w populacji z nadwagą/otyłością.
  5. Identyfikacja potencjalnych mechanizmów patofizjologicznych w celu wyjaśnienia powiązań między zdrowiem psychicznym a otyłością poprzez powiązanie wymiarów psychologicznych dotkniętych chorobą z parametrami antropometrycznymi, metabolicznymi i socjodemograficznymi uczestników (poprzez informacje zawarte w dokumentacji medycznej).
  6. Zidentyfikować potencjalne mechanizmy patofizjologiczne, aby wyjaśnić powiązania między zdrowiem psychicznym a otyłością, odnosząc dotknięte wymiary psychologiczne do parametrów aktualnej biologii dostępnych w dokumentacji medycznej (wątroba, stany zapalne, równowaga węglowodanów i lipidów itp.), ale także parametrów biologicznych i histologicznych (np. próbki tkanki tłuszczowej) w odniesieniu do biobanku lub ram zarządzania, które już istnieją (np. na oddziale chirurgii bariatrycznej).

Ponadto w Formularzu Informacji i Zgody uczestnik zostanie poproszony o wyrażenie zgody na dostęp do swojej dokumentacji medycznej IUCPQ, która zawiera zbiór informacji socjodemograficznych, antropometrycznych i biologicznych, a także informacje związane z leczeniem otyłości (zbieranie danych przez chirurgię bariatryczną pielęgniarka programowa i/lub zbieranie danych przeprowadzane podczas wysyłania kwestionariusza do programów medycyny bariatrycznej lub psychiatrii).

Bank danych BariaPsy usprawni badania przesiewowe niektórych zaburzeń zdrowia psychicznego często obserwowanych w kontekście nadwagi lub otyłości u dorosłych. Zebrane dane zostaną wykorzystane w kilku badaniach naukowych, których celem będzie lepsze scharakteryzowanie pacjentów z wielochorobowością fizyczno-psychiczną oraz wpływem tego fenotypu na postępowanie w celu wydania odpowiednich zaleceń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrutacyjny
        • IUCPQ
        • Kontakt:
          • Sylvain Iceta, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci skierowani do IUCPQ w celu leczenia nadwagi lub otyłości, a więc posiadający wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kg/m2 i starsi niż 18 lat, mogą zostać włączeni do bazy danych. Oznacza to zatem między innymi chirurgię bariatryczną, medycynę i psychiatrię IUCPQ. Aby się kwalifikować, nie jest konieczne posiadanie diagnozy psychiatrycznej zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych 5 (DSM-5).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być pacjentem skierowanym do IUCPQ w celu leczenia nadwagi lub otyłości
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kg/m2
  • Mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Być ubezwłasnowolnionym lub chronionym dorosłym zgodnie z definicją prawa
  • Niezarejestrowany lub nie kwalifikujący się do RAMQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół napadowego objadania się (BEDS-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Narzędzie do badań przesiewowych, które zostało zaprojektowane do badań przesiewowych osób dorosłych, które mogą cierpieć na zespół napadowego objadania się.

Wyniki wskazują, czy test sprawdza zachowania związane z objadaniem się (tak lub nie).
Linia bazowa
Skala objadania się (BES)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ocena obecności pewnych zachowań związanych z napadowym objadaniem się, które mogą wskazywać na zaburzenie odżywiania.

Im wyższy wynik, tym więcej zachowań związanych z objadaniem się obserwuje się. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 46. Końcowy wynik pozwala stwierdzić, czy dana osoba ma poziom nieobecnego (mniej niż 17), umiarkowanego (między 18 a 26) lub ciężkiego (powyżej 27) objadania się.
Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Narzędzie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych.

Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21. Klinicznie istotny wynik to 15.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa

PHQ-9 to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji.

Im wyższy wynik, tym więcej objawów depresyjnych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 27. Pozwala ocenić, czy nie ma depresji (9 i mniej), dużej depresji (między 10 a 19) lub ciężkiej depresji (20 i więcej).
Linia bazowa
Skala samooceny dorosłych ADHD (ASRS-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ocena przejawów i zachowań zespołu deficytu uwagi i nadpobudliwości ruchowej u dorosłych.

Im wyższy wynik końcowy, tym więcej dowodów na ADHD. Minimalny wynik to 6, a maksymalny wynik to 30.
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala uzależnienia od żywności Yale 2.0 (mYFAS 2.0)
Ramy czasowe: Linia bazowa

MyYFAS 2.0 został zaprojektowany do oceny uzależnienia od żywności przy użyciu krótszej wersji niż YFAS 2.0. Ocenia objawy uzależnienia od żywności oraz wynikający z tego niepokój i upośledzone funkcjonowanie.

Im wyższy poziom objawów, tym cięższe uzależnienie od jedzenia. Upośledzone funkcjonowanie i dystres są oceniane w skali od 0 do 2. Objawy są oceniane w skali od 0 do 11. Jeśli ocena funkcjonowania i dystresu wynosi 1 i więcej, uzależnienie od jedzenia może być łagodne (2-3 objawy), umiarkowane (4-5 objawów) lub ciężkie (6+ objawów).
Linia bazowa
Skrócona Skala Zachowania Impulsywnego (UPPS-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Pomiar czynników, które mogą prowadzić do zachowań impulsywnych. Istnieje pięć podskal: pozytywna pilność, negatywna pilność, brak premedytacji, brak wytrwałości i poszukiwanie doznań.

Wyższy wynik na skali lub podskali odpowiada wyższemu poziomowi impulsywności. Minimalny łączny wynik to 1, a maksymalny łączny wynik to 4.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tożsamość płciowa
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Do wyboru: Cispłciowy, Transpłciowy, niebinarny, Queer, Odmawiam odpowiedzi, Inny
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Etniczne pochodzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Do wyboru: czarny, wschodnioazjatycki, latynoski, bliskowschodni, południowoazjatycki, południowo-wschodni, pochodzenia południowoazjatyckiego, biały, odmawiam odpowiedzi, inny
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Do wyboru: wolny, konkubina, żonaty, rozwiedziony, owdowiały, odmawiam odpowiedzi, inny
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Najwyższy Poziom Edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Wybierz spośród: Brak, Liceum, Cegep, Dyplom Studiów Zawodowych, Techniczne Zawodowe, Licencjat, Uniwersytet Absolwent, Uniwersytet Podyplomowy lub Inny
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Średni roczny dochód
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
W dolarach.
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Powierzchnia mieszkalna przez większą część roku
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Do wyboru: Dom/apartament/kondominium, mieszkanie lub kondominium dla seniora, dom krewnego lub przyjaciela, dom spokojnej starości, dom zastępczy dla dorosłych, CHSLD, inne
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Aktualny status zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Do wyboru: pracujący na pełny etat, pracujący na pół etatu, bezrobotny lub zwolniony poszukujący pracy, bezrobotny nie szukający pracy, gospodyni domowa, student, emeryt, niepełnosprawny
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Liczba osób mieszkających w Twoim miejscu zamieszkania
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Do wyboru: mieszkający sam, 1 osoba, 2 osoby, 3 osoby, 4 osoby, 5 osób lub więcej
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
W kilogramach (kg).
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Wzrost
Ramy czasowe: Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
W metrach (m).
Linia bazowa (kwestionariusz socjodemograficzny)
Alergie lub nietolerancje pokarmowe
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Otwarta odpowiedź
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)

Do wyboru: wyroby tytoniowe, papierosy elektroniczne (z nikotyną lub bez), alkohol i/lub narkotyki.

Wymagana jest ilość, częstotliwość i data zaprzestania, jeśli dotyczy.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Historia zdrowia i warunki
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)

Wybór: cukrzyca typu 1 lub 2, niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, guzki tarczycy, marskość wątroby, nieswoiste zapalenie jelit, ostatnie wcześniejsze badanie przewodu pokarmowego (mniej niż 5 lat), kolonoskopia, chirurgia jamy brzusznej, chirurgia bariatryczna, inne operacje, astma, POChP, tlen domowy, bezdech senny, menstruacja (histerektomia, terapia hormonalna, pigułki lub wkładka), angioplastyka wieńcowa (ze stentem lub bez), zawał mięśnia sercowego, operacja kardiochirurgiczna, zakrzepowe zapalenie żył, koagulopatia, zatorowość płucna, kamica nerkowa, przewlekła choroba nerek, hospitalizacja psychiatryczna, próba samobójcza, zdrowie psychiczne diagnostyka, zaburzenia odżywiania, nowotwory, przewlekły ból, inne schorzenia

Jeśli dotyczy, od kiedy i następnie przez kogo.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Historia rodzinna chirurgii bariatrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Pytania otwarte dotyczące otyłości i operacji bariatrycznych w rodzinie skarżącej.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Historia wagi i diety
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Otwarte pytania dotyczące aktualnej i przeszłej wagi oraz diety, aby poznać historię danej osoby na przestrzeni czasu w odniesieniu do jej wagi.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Historia żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Pytania otwarte dotyczące spożywania posiłków, częstotliwości posiłków, spożywanych pokarmów i zachowań związanych z jedzeniem.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Aktywność fizyczna Historia
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Pytania otwarte dotyczące aktywności fizycznej, jakie są uprawiane, jak często i jakie napotyka się bariery.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Percepcja obrazu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Pytania otwarte dotyczące obrazu ciała i motywacji do leczenia otyłości.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Oczekiwania pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Otwarta odpowiedź, aby poznać oczekiwania wobec pracowników służby zdrowia w zakresie leczenia otyłości.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Motywacja do operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Od kiedy chce mieć operację i z jakich powodów?
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Zalecenia żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Wymagane są trzy zalecenia wystawione osobiście przez dietetyka.
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Znajomość chirurgii bariatrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)
Zadawane są otwarte pytania dotyczące różnych zasobów, z którymi należało się zapoznać, a także wymaganej wiedzy (skutki uboczne, zalecenia, powikłania i odsetek niepowodzeń).
Linia bazowa (wstępna ocena chirurgii bariatrycznej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2067

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2072

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-3886, 22254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj