BariaPSY: la banca dati
Banca dati sulla salute mentale, i disturbi alimentari e l'obesità
La multimorbilità, la co-occorrenza di diverse condizioni croniche, è un fenomeno in crescita che pone nuove sfide a clinici e ricercatori. L'associazione tra un disturbo di salute mentale e un disturbo di salute fisica rappresenta un sottotipo particolarmente frequente di multimorbidità ed è associato a maggiore gravità e maggiore consumo di cure. È essenziale e urgente esplorare la fisiopatologia specifica di questo sottotipo di multimorbilità al fine di sviluppare strategie terapeutiche adeguate.
Disturbi psichiatrici, come disturbi dell'umore, disturbi d'ansia, disturbo da deficit di attenzione e disturbo da alimentazione incontrollata, sono comuni nelle persone con obesità. Ad esempio, sebbene la maggior parte di questi disturbi possa migliorare dopo la chirurgia bariatrica, alcuni componenti di questi disturbi, come la disregolazione emotiva e l'impulsività, devono essere affrontati in quanto sembrano essere coinvolti nello sviluppo della dipendenza e del suicidio dopo la chirurgia bariatrica. Pertanto, lo screening e la vigilanza di questi rischi appaiono sempre più necessari.
Per affrontare questa sfida, la banca dati BariaPsy mira a esplorare lo screening di alcuni disturbi di salute mentale frequentemente osservati negli adulti con obesità attraverso un approccio innovativo che esplora i comportamenti sotto forma di dimensioni. Aiuterà i medici a identificare rapidamente i marcatori di determinati disturbi, aiutandoli così a indagare ulteriormente sul problema e fornire risorse personalizzate ai loro pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli specifici obiettivi di ricerca perseguiti da BariaPsy sono i seguenti:
- Sviluppare uno strumento di screening completo per supportare gli operatori sanitari (chirurgo, medico, infermiere specializzato) nella loro consultazione in merito alla salute mentale del candidato per la gestione del sovrappeso o dell'obesità, aiutandoli ad approfondire il problema e a fornire risorse personalizzate a loro paziente in modo che possano essere ben supportati.
- Valutare l'interesse di tale dispositivo di valutazione sull'efficacia e la tolleranza della gestione proposta ai partecipanti.
- Caratterizzare meglio i pazienti con multimorbilità fisico-mentale e l'impatto di questo fenotipo sulla gestione, al fine di emettere raccomandazioni appropriate.
- Identificare la prevalenza di disturbi psichiatrici, inclusi disturbi dell'umore, disturbi d'ansia, disturbo da deficit di attenzione e disturbo da alimentazione incontrollata, in ambiente ospedaliero, nella popolazione in sovrappeso/obesa.
- Identificare potenziali meccanismi fisiopatologici per spiegare i legami tra salute mentale e obesità mettendo in relazione le dimensioni psicologiche interessate con i parametri antropometrici, metabolici e sociodemografici dei partecipanti (attraverso le informazioni contenute nelle cartelle cliniche).
- Identificare potenziali meccanismi fisiopatologici per spiegare i legami tra salute mentale e obesità mettendo in relazione le dimensioni psicologiche interessate con i parametri della biologia attuale disponibili nella cartella clinica (fegato, infiammatorio, bilancio glucidico e lipidico, ecc.), ma anche parametri biologici e istologici (es. campioni di tessuto adiposo) in relazione alla biobanca o alle strutture gestionali già in essere (es. nel servizio di chirurgia bariatrica).
Inoltre, nel modulo di informazione e consenso sarà richiesta l'autorizzazione del partecipante ad accedere alla propria cartella clinica IUCPQ, che contiene una raccolta di informazioni sociodemografiche, antropometriche e biologiche, nonché informazioni relative alla gestione dell'obesità (raccolta di dati da parte della chirurgia bariatrica programma infermieristico e/o raccolta dati effettuata in occasione dell'invio del questionario ai programmi di medicina bariatrica o psichiatria).
La banca dati BariaPsy migliorerà lo screening di alcuni disturbi mentali frequentemente osservati nel contesto del sovrappeso o dell'obesità negli adulti. I dati raccolti saranno utilizzati per diversi studi di ricerca con l'obiettivo di caratterizzare meglio i pazienti con multimorbilità fisico-mentale e l'impatto di questo fenotipo sulla gestione, al fine di emettere raccomandazioni appropriate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Numero di telefono: 4565 +1 (418) 656-8711
- Email: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1V4G5
- Reclutamento
- IUCPQ
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Contatto:
- Sylvain Iceta, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un paziente indirizzato all'IUCPQ per la gestione del sovrappeso o dell'obesità
- Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥25 kg/m2
- Avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Essere un adulto incapace o protetto come definito dalla legge
- Non registrato o idoneo per RAMQ
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo da alimentazione incontrollata (BEDS-7)
Lasso di tempo: Linea di base
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Uno strumento di screening che è stato progettato per lo screening degli adulti che potrebbero avere un disturbo da alimentazione incontrollata. I risultati indicano se il test controlla o meno i comportamenti di alimentazione incontrollata (sì o no). |
Linea di base
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Bilancia per abbuffate (BES)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare la presenza di alcuni comportamenti di abbuffata che possono essere indicativi di un disturbo alimentare. Più alto è il punteggio, maggiore è il numero di abbuffate osservate. Il punteggio minimo è 0 mentre il punteggio massimo è 46. Il risultato finale permette di dire se la persona ha un livello di abbuffate assente (meno di 17), moderato (tra 18 e 26) o grave (più di 27). |
Linea di base
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Linea di base
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Uno strumento di screening e una misura di gravità per il disturbo d'ansia generalizzato. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 21. Il punteggio clinicamente significativo è 15. |
Linea di base
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il PHQ-9 è uno strumento multiuso per lo screening, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. Più alto è il punteggio, più sono presenti i sintomi depressivi. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27. Permette di valutare se non c'è depressione (9 e meno), una depressione maggiore (tra 10 e 19) o una grave depressione maggiore (20 e più). |
Linea di base
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Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-5)
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare le manifestazioni e i comportamenti del disturbo da deficit di attenzione e iperattività negli adulti. Più alto è il punteggio finale, maggiori sono le prove di ADHD. Il punteggio minimo è 6 e il punteggio massimo è 30. |
Linea di base
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Scala Yale modificata per la dipendenza da cibo 2.0 (mYFAS 2.0)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il mYFAS 2.0 è stato progettato per valutare la dipendenza da cibo utilizzando una versione più breve rispetto a YFAS 2.0. Valuta i sintomi della dipendenza da cibo e il conseguente disagio e funzionamento compromesso. Più alto è il livello dei sintomi, più grave è la dipendenza da cibo. Il funzionamento compromesso e il disagio sono valutati da 0 a 2. I sintomi sono valutati da 0 a 11. Se il punteggio di funzionamento e angoscia è 1 e superiore, la dipendenza da cibo può essere lieve (2-3 sintomi), moderata (4-5 sintomi) o grave (6+ sintomi). |
Linea di base
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Forma breve della scala del comportamento impulsivo (UPPS-P)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione dei fattori che possono portare a comportamenti impulsivi. Ci sono cinque sottoscale: Urgenza positiva, Urgenza negativa, Mancanza di premeditazione, Mancanza di perseveranza e Ricerca di sensazioni. Un punteggio più alto sulla scala o sottoscala corrisponde a un livello più alto di impulsività. Il punteggio totale minimo è 1 e il punteggio totale massimo è 4. |
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identita `di genere
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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Scegli tra: Cisgender, Transgender, non binario, Queer, Mi rifiuto di rispondere, Altro
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Origine etnica
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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Scegli tra: Nero, Asiatico orientale, Latino, Medio orientale, Sud asiatico, Sud-est asiatico, Discendenza sud asiatica, Bianco, Mi rifiuto di rispondere, Altro
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Stato civile
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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Scegli tra: Celibe, Convivente, Sposato, Divorziato, Vedovo, Mi rifiuto di rispondere, Altro
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Il più alto livello di educazione
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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Scegli tra: Nessuno, Scuola superiore, Cegep, Diploma di studi professionali, Tecnico professionale, Università universitaria, Università universitaria, Università post-laurea o Altro
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Reddito medio annuo
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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In dollari.
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Spazio vitale per la maggior parte dell'anno
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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Scegli tra: Casa/appartamento/condominio, appartamento o condominio per anziani, casa di un parente o di un amico, casa di riposo, casa famiglia per adulti, CHSLD, altro
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Stato occupazionale attuale
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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Scegli tra: lavorare a tempo pieno, lavorare a tempo parziale, disoccupato o licenziato in cerca di lavoro, disoccupato che non cerca lavoro, casalinga, studente, pensionato, disabile
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Numero di persone che vivono nel tuo luogo di residenza
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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Scegli tra: vivere da solo, 1 persona, 2 persone, 3 persone, 4 persone, 5 persone o più
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Il peso
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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In chilogrammi (kg).
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Altezza
Lasso di tempo: Baseline (questionario sociodemografico)
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In metri (m).
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Baseline (questionario sociodemografico)
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Allergie o intolleranze alimentari
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Risposta aperta
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Abitudini di vita
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Scelta: tabacchi, sigarette elettroniche (con o senza nicotina), alcool e/o droghe. Quantità, frequenza e data di cessazione, se applicabile, sono richieste. |
Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Storia e condizioni di salute
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Scelta: diabete di tipo 1 o 2, ipotiroidismo, ipertiroidismo, noduli tiroidei, cirrosi, malattia infiammatoria intestinale, recente indagine digestiva precedente (meno di 5 anni), colonscopia, chirurgia addominale, chirurgia bariatrica, altri interventi chirurgici, asma, BPCO, ossigeno domiciliare, apnea notturna, mestruazioni (isterectomia, terapia ormonale, pillole o IUD), angioplastica coronarica (con o senza stent), infarto miocardico, cardiochirurgia, tromboflebite, coagulopatia, embolia polmonare, litiasi renale, CKD, ricovero psichiatrico, tentativo di suicidio, salute mentale diagnosi, disturbi alimentari, neoplasie, dolore cronico, altre condizioni di salute Se applicabile, da quando e seguito da chi. |
Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Storia familiare di chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Domande aperte sull'obesità e gli interventi di chirurgia bariatrica nella famiglia del ricorrente.
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Storia del peso e della dieta
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Domande aperte sul peso attuale e passato e sulla dieta per avere un'idea della storia della persona nel tempo in relazione al suo peso.
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Storia del cibo
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Domande aperte relative all'assunzione dei pasti, alla frequenza dei pasti, al cibo consumato e ai comportamenti legati al cibo.
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Storia dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Domande aperte sull'attività fisica, quali vengono praticate, con quale frequenza e quali ostacoli si incontrano.
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Percezione dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Domande aperte sull'immagine corporea e la motivazione per trattare l'obesità.
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Aspettative degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Risposta aperta per conoscere le aspettative nei confronti degli operatori sanitari nella gestione della loro obesità.
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Motivazione a sottoporsi a intervento chirurgico
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Da quando vuole operarsi e per quali motivi?
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Raccomandazioni nutrizionali
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Sono richieste tre raccomandazioni rilasciate personalmente da un nutrizionista.
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Conoscenza della chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Vengono poste domande aperte sulle diverse risorse che avrebbero dovuto essere consultate e sulle conoscenze richieste (effetti collaterali, raccomandazioni, complicanze e percentuale di fallimento).
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Basale (valutazione iniziale di chirurgia bariatrica)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-3886, 22254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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