BariaPSY: Tietopankki
Mielenterveys-, syömishäiriö- ja lihavuustietopankki
Multimorbiditeetti, useiden kroonisten sairauksien samanaikainen esiintyminen, on kasvava ilmiö, joka asettaa uusia haasteita kliinikoille ja tutkijoille. Mielenterveyshäiriön ja fyysisen terveyshäiriön välinen yhteys edustaa erityisen yleistä multimorbiditeetin alatyyppiä, ja se liittyy vakavampaan hoidon tarpeeseen. On välttämätöntä ja kiireellistä tutkia tämän multimorbiditeetin alatyypin spesifistä patofysiologiaa, jotta voidaan kehittää mukautettuja hoitostrategioita.
Psyykkiset häiriöt, kuten mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, tarkkaavaisuushäiriö ja ahmimishäiriö, ovat yleisiä lihavilla ihmisillä. Esimerkiksi vaikka useimmat näistä häiriöistä voivat parantua bariatrisen leikkauksen jälkeen, joihinkin näiden häiriöiden osiin, kuten emotionaaliseen säätelyhäiriöön ja impulsiivisuuteen, on puututtava, koska ne näyttävät liittyvän riippuvuuden ja itsetuhoisuuden kehittymiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen. Siksi näiden riskien seulonta ja valppaus näyttävät yhä tarpeellisemmalta.
Vastatakseen tähän haasteeseen BariaPsy-tietopankki pyrkii tutkimaan tiettyjen liikalihavien aikuisten usein havaittujen mielenterveyshäiriöiden seulontaa innovatiivisella lähestymistavalla, joka tutkii käyttäytymistä ulottuvuuksien muodossa. Se auttaa kliinikoita tunnistamaan nopeasti tiettyjen häiriöiden merkkiaineet, mikä auttaa heitä tutkimaan ongelmaa tarkemmin ja tarjoamaan yksilöllisiä resursseja potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BariaPsyn erityiset tutkimustavoitteet ovat seuraavat:
- Kehittää kattava seulontatyökalu terveydenhuollon ammattilaisten (kirurgi, lääkäri, erikoissairaanhoitaja) tukemiseksi heidän konsultaatiossaan ylipainon tai liikalihavuuden hoitoon hakevan mielenterveyden suhteen, auttaa heitä syventymään ongelmaan ja antamaan henkilökohtaisia resursseja potilaansa, jotta he voivat saada hyvää tukea.
- Arvioida tällaisen arviointilaitteen kiinnostusta osallistujille ehdotetun johtamisen tehokkuuteen ja suvaitsevaisuuteen.
- Selvittämään paremmin fyysistä ja henkistä multimorbiditeettia sairastavia potilaita ja tämän fenotyypin vaikutusta hoitoon asianmukaisten suositusten antamiseksi.
- Tunnistaa psykiatristen häiriöiden, mukaan lukien mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, tarkkaavaisuushäiriöt ja ahmimishäiriöt, esiintyvyys sairaalaympäristössä ylipainoisilla/lihavilla potilailla.
- Tunnistaa mahdolliset patofysiologiset mekanismit mielenterveyden ja liikalihavuuden välisten yhteyksien selittämiseksi vertaamalla vaikuttavia psykologisia ulottuvuuksia osallistujien antropometrisiin, aineenvaihdunta- ja sosiodemografisiin parametreihin (potilaskertomusten sisältämien tietojen avulla).
- Tunnista mahdolliset patofysiologiset mekanismit mielenterveyden ja liikalihavuuden välisten yhteyksien selittämiseksi vertaamalla vaikuttavia psykologisia ulottuvuuksia sairauskertomuksessa oleviin nykyisen biologian parametreihin (maksa-, tulehdus-, hiilihydraatti- ja lipiditasapaino jne.), mutta myös biologisiin ja histologisiin parametreihin. (esim. rasvakudosnäytteet) suhteessa jo olemassa olevaan biopankkiin tai hallintakehyksiin (esim. bariatrisen kirurgian palvelussa).
Lisäksi osallistujalta pyydetään lupa Tieto- ja suostumuslomakkeella päästäkseen IUCPQ-potilastietoihinsa, jotka sisältävät kokoelman sosiodemografisia, antropometrisiä ja biologisia tietoja sekä liikalihavuuden hallintaan liittyviä tietoja (bariatric kirurgian tiedonkeruu). ohjelman sairaanhoitaja ja/tai tiedonkeruu, joka suoritetaan, kun kysely lähetetään bariatrian lääketieteen tai psykiatrian ohjelmiin).
BariaPsy-tietopankki parantaa tiettyjen aikuisten ylipainon tai liikalihavuuden yhteydessä usein havaittujen mielenterveyshäiriöiden seulontaa. Kerättyjä tietoja käytetään useisiin tutkimuksiin, joiden tavoitteena on kuvata paremmin potilaita, joilla on fyysinen ja henkinen monisairaus ja tämän fenotyypin vaikutus hoitoon asianmukaisten suositusten antamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvain Iceta, Md, PhD
- Puhelinnumero: 4565 +1 (418) 656-8711
- Sähköposti: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- IUCPQ
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Iceta, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole potilas, joka lähetetään IUCPQ:lle ylipainon tai liikalihavuuden hallintaa varten
- Sinulla on painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m2
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ole laissa määritelty työkyvytön tai suojattu aikuinen
- Ei rekisteröity tai kelvollinen RAMQ-muistiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimishäiriö (BEDS-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulontatyökalu, joka on suunniteltu seulomaan aikuisia, joilla saattaa olla ahmimishäiriö. Tulokset osoittavat, tutkivatko testit ahmimiskäyttäytymistä (kyllä vai ei). |
Perustaso
|
|
Ahmimisasteikko (BES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida tiettyjen syömishäiriöiden ilmenemistä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahmimiskäyttäytymistä havaitaan. Minimipistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 46. Lopputuloksen avulla voidaan sanoa, onko henkilöllä poissaolo (alle 17), keskivaikea (18-26) vai vakava (yli 27) ahmimistaso. |
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulontatyökalu ja vakavuusmittari yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21. Kliinisesti merkitsevä pistemäärä on 15. |
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän masennusoireita esiintyy. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 27. Sen avulla voidaan arvioida, onko masennusta (9 ja vähemmän), vakavaa masennusta (10–19) vai vakavaa vakavaa masennusta (20 ja enemmän). |
Perustaso
|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida tarkkaavaisuushäiriön ja yliaktiivisuushäiriön ilmenemismuotoja ja käyttäytymistä aikuisilla. Mitä korkeampi lopullinen pistemäärä, sitä enemmän näyttöä ADHD:stä on. Minimipistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 30. |
Perustaso
|
|
Modified Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mYFAS 2.0 on suunniteltu arvioimaan ruokariippuvuutta YFAS 2.0:aa lyhyemmällä versiolla. Se arvioi ruokariippuvuuden oireita ja siitä johtuvaa ahdistusta ja toimintahäiriöitä. Mitä korkeampi oireiden taso, sitä vakavampi ruokariippuvuus. Toimintahäiriöt ja ahdistus pisteytetään 0-2. Oireet pisteytetään 0-11. Jos toiminta- ja ahdistuspistemäärä on 1 tai enemmän, ruokariippuvuus voi olla lievä (2-3 oireita), keskivaikea (4-5 oireita) tai vakava (6+ oireita). |
Perustaso
|
|
Impulsiivisen käyttäytymisasteikon lyhyt muoto (UPPS-P)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden tekijöiden mittaaminen, jotka voivat johtaa impulsiiviseen käyttäytymiseen. On viisi alaasteikkoa: positiivinen kiireellisyys, negatiivinen kiireellisyys, ennakoinnin puute, sitkeyden puute ja sensaatioiden etsiminen. Korkeampi pistemäärä asteikolla tai ala-asteikolla vastaa korkeampaa impulsiivisuuden tasoa. Pienin kokonaispistemäärä on 1 ja maksimi kokonaispistemäärä on 4. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli-identiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Valitse seuraavista: Cisgender, Transsukupuolinen, ei-binäärinen, Queer, Kieltäydyn vastaamasta, Muu
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Etninen alkuperä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Valitse seuraavista: Musta, Itä-Aasialainen, Latino, Lähi-itä, Etelä-Aasialainen, Kaakkois-Aasialainen, Etelä-Aasialainen, Valkoinen, Kieltäydyn vastaamasta, Muu
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Valitse seuraavista: sinkku, avioliitto, naimisissa, eronnut, leski, kieltäydyn vastaamasta, muu
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Korkein Koulutuksen Taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Valitse seuraavista: Ei mitään, Lukio, Cegep, Ammattiopintojen tutkinto, Ammatillinen tekninen, Peruskorkeakoulu, Graduate University, Jatko-yliopisto tai muu
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Keskimääräinen vuositulo
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Dollareissa.
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Asuintilaa suurimman osan vuodesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Valitse seuraavista: Talo/asunto/asunto, asunto tai asunto eläkeläisille, sukulaisen tai ystävän koti, vanhainkoti, aikuisten sijaiskoti, CHSLD, muu
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Nykyinen työsuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Valitse seuraavista: kokopäivätyö, osa-aikainen työ, työtön tai lomautettu etsii työtä, työtön ei etsi työtä, kotiäiti, opiskelija, eläkkeellä, työkyvytön
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Asuinpaikassasi asuvien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Valitse seuraavista: asuu yksin, 1 henkilö, 2 henkilöä, 3 henkilöä, 4 henkilöä, 5 henkilöä tai enemmän
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Kiloissa (kg).
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
Metreinä (m).
|
Lähtötilanne (sosiodemografinen kyselylomake)
|
|
Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Avaa vastaus
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Elämäntavat tavat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Valikoima: tupakkatuotteet, sähkösavukkeet (nikotiinin kanssa tai ilman), alkoholi ja/tai huumeet. Tarvittaessa pyydetään määrä, tiheys ja lopetuspäivä. |
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Terveyshistoria ja sairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Vaihtoehto: Tyypin 1 tai 2 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen kyhmyt, kirroosi, tulehduksellinen suolistosairaus, äskettäin suoritettu ruoansulatuskanavan tutkimus (alle 5 vuotta), kolonoskopia, vatsan leikkaus, bariatrinen leikkaus, muu leikkaus, astma, COPD, kodin happi, uniapnea, kuukautiset (kohdunpoisto, hormonihoito, pillerit tai IUD), sepelvaltimon angioplastia (stentin kanssa tai ilman), sydäninfarkti, sydänleikkaus, tromboflebiitti, koagulopatia, keuhkoembolia, munuaisten litiaasi, krooninen sairaus, psykiatrinen sairaalahoitoyritys, suicide diagnoosi, syömishäiriöt, neoplasia, krooninen kipu, muut sairaudet Jos sovellettavissa, mistä lähtien ja kuka on seurannut. |
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Suvussa bariatrista kirurgiaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Avoimet kysymykset hakijan perheen liikalihavuudesta ja bariatrisista leikkauksista.
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Painon ja ruokavalion historia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Avoimet kysymykset nykyisestä ja aiemmasta painosta ja laihduttamisesta saadaksesi käsityksen henkilön historiasta ajan mittaan suhteessa painoon.
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Ruokahistoria
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Avoimet kysymykset liittyen ateriaan, ateriatiheyteen, kulutettuun ruokaan ja ruokaan liittyvään käyttäytymiseen.
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Fyysinen aktiivisuus Historia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Avoimet kysymykset fyysisestä aktiivisuudesta, mitä harrastetaan, kuinka usein ja mitä esteitä kohdataan.
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Kehon kuvan käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Avoimet kysymykset kehonkuvasta ja motivaatiosta liikalihavuuden hoitoon.
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten odotukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Avoin vastaus tietää, mitä odotuksia terveydenhuollon ammattilaisia kohtaan heidän liikalihavuuden hoidossa on.
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Motivaatio leikkaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Mistä lähtien hän on halunnut leikkaukseen ja mistä syistä?
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Ravitsemussuositukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Kolme ravitsemusterapeutin henkilökohtaisesti antamaa suositusta pyydetään.
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
|
Bariatrisen kirurgian tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Esitetään avoimia kysymyksiä eri resursseista, joita olisi pitänyt kuulla, sekä vaaditusta tiedosta (sivuvaikutukset, suositukset, komplikaatiot ja epäonnistumisprosentti).
|
Lähtötilanne (bariatrisen kirurgian alustava arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3886, 22254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .