BariaPSY: データバンク
メンタルヘルス、摂食障害、肥満データバンク
いくつかの慢性疾患の同時発生であるマルチモビディティは、臨床医や研究者に新たな課題をもたらす成長現象です。 精神的健康障害と身体的健康障害との関連は、多疾患併存の特に頻繁なサブタイプを表しており、より重症度が高く、より多くのケアを必要とすることに関連しています。 適合した治療戦略を開発するために、このサブタイプのマルチモビディティの特定の病態生理学を調査することが不可欠であり、緊急です。
気分障害、不安障害、注意欠陥障害、むちゃ食い障害などの精神障害は、肥満の人によく見られます。 たとえば、これらの障害のほとんどは肥満手術後に改善する可能性がありますが、情緒調節不全や衝動性など、これらの障害の一部の要素は、肥満手術後の依存症や自殺傾向の発症に関与しているように見えるため、対処する必要があります。 したがって、これらのリスクのスクリーニングと警戒がますます必要になっているようです。
この課題に対処するために、BariaPsy データバンクは、行動を次元の形で調査する革新的なアプローチを通じて、肥満の成人に頻繁に観察される特定のメンタルヘルス障害のスクリーニングを調査することを目的としています。 臨床医が特定の障害のマーカーを迅速に特定するのに役立ち、問題をさらに調査し、患者に個別のリソースを提供するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
BariaPsy が追求する具体的な研究目的は次のとおりです。
- 過体重または肥満管理の候補者の精神的健康に関する相談において、医療専門家 (外科医、医師、専門看護師) をサポートする包括的なスクリーニングツールを開発し、問題をより深く掘り下げ、個別のリソースを提供するのに役立ちます。彼らが十分にサポートできるように、彼らの患者。
- 参加者に提案された管理の有効性と許容度に関するこのような評価デバイスの関心を評価すること。
- 適切な推奨事項を発行するために、身体的精神的マルチモビディティーとこの表現型の管理への影響を有する患者をよりよく特徴付ける。
- 気分障害、不安障害、注意欠陥障害、むちゃ食い障害などの精神障害の病院環境における過体重/肥満集団における有病率を特定すること。
- 影響を受ける心理的側面を参加者の人体測定、代謝、および社会人口統計学的パラメーターに関連付けることにより、メンタルヘルスと肥満の間の関連性を説明する潜在的な病態生理学的メカニズムを特定すること(医療記録に含まれる情報を通じて)。
- 精神的健康と肥満の間の関連性を説明する潜在的な病態生理学的メカニズムを特定する(例: 脂肪組織サンプル) バイオバンクまたは既に実施されている管理フレームワーク (例: 肥満手術サービス) に関連して。
また、参加者の承認は、社会人口統計学的、人体計測的および生物学的情報のコレクション、および肥満管理に関連する情報を含む IUCPQ 医療記録にアクセスするために、情報および同意書で要求されます (肥満手術によるデータ収集)。プログラムナースおよび/またはアンケートが肥満医学または精神医学プログラムに送信されるときに実行されるデータ収集)。
BariaPsy データバンクは、成人の過体重または肥満に関連して頻繁に観察される特定のメンタルヘルス障害のスクリーニングを改善します。 収集されたデータは、適切な推奨事項を発行するために、身体的精神的マルチモビディティを有する患者の特徴付けと、この表現型が管理に与える影響をよりよく特徴付ける目的で、いくつかの調査研究に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sylvain Iceta, MD, PhD
- 電話番号:4565 +1 (418) 656-8711
- メール:equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
研究場所
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-
Québec、カナダ、G1V4G5
- 募集
- IUCPQ
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コンタクト:
- Sylvain Iceta, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過体重または肥満の管理のために IUCPQ に紹介された患者であること
- 体格指数(BMI)≧25kg/m2
- 18歳以上であること
除外基準:
- 法律で定義されているように、無能力または保護された成人であること
- RAMQ に登録されていない、または資格がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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むちゃ食い障害(BEDS-7)
時間枠:ベースライン
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むちゃ食い障害の可能性がある成人をスクリーニングするように設計されたスクリーニング ツール。 結果は、過食行動のテスト スクリーンかどうか (はいまたはいいえ) を示します。 |
ベースライン
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どんちゃん騒ぎスケール (BES)
時間枠:ベースライン
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摂食障害を示す可能性のある特定のむちゃ食い行動の存在を評価すること。 スコアが高いほど、過食行動が観察されます。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 46 です。 最終結果により、その人の過食レベルが欠席 (17 未満)、中程度 (18 から 26 の間)、または重度 (27 以上) であるかを判断できます。 |
ベースライン
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠:ベースライン
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全般性不安障害のスクリーニング ツールと重症度測定。 スコアが高いほど、不安のレベルが高くなります。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。 臨床的に重要なスコアは 15 です。 |
ベースライン
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:ベースライン
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PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、モニタリング、測定するための多目的機器です。 スコアが高いほど、より多くの抑うつ症状が存在します。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 27 です。 うつ病がない (9 以下)、大うつ病 (10 から 19 の間)、または深刻な大うつ病 (20 以上) があるかどうかを評価することができます。 |
ベースライン
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成人 ADHD 自己申告尺度 (ASRS-5)
時間枠:ベースライン
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成人における注意欠陥および多動性障害の症状および行動を評価すること。 最終スコアが高いほど、ADHD の証拠が多く存在します。 最小スコアは 6 で、最大スコアは 30 です。 |
ベースライン
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修正イェール食品中毒尺度 2.0 (mYFAS 2.0)
時間枠:ベースライン
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mYFAS 2.0 は、YFAS 2.0 よりも短いバージョンを使用して食物中毒を評価するように設計されています。食物中毒の症状と、結果として生じる苦痛および機能障害を評価します。 症状のレベルが高いほど、食物依存症はより深刻です。 機能障害と苦痛は 0 から 2 で採点されます。症状は 0 から 11 で採点されます。 機能と苦痛のスコアが 1 以上の場合、食物中毒は軽度 (2 ~ 3 症状)、中等度 (4 ~ 5 症状)、または重度 (6 以上の症状) である可能性があります。 |
ベースライン
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衝動的行動尺度の短縮形 (UPPS-P)
時間枠:ベースライン
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衝動的な行動につながる要因の測定。 サブスケールには、正の緊急性、負の緊急性、計画性の欠如、忍耐力の欠如、感覚の探求の 5 つがあります。 スケールまたはサブスケールのスコアが高いほど、衝動性のレベルが高くなります。 最小合計スコアは 1 で、最大合計スコアは 4 です。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性同一性
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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選択肢: シスジェンダー、トランスジェンダー、ノンバイナリー、クィア、回答拒否、その他
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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民族的起源
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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選択: 黒人、東アジア人、ラテン系、中東人、南アジア人、東南アジア人、南アジア系、白人、回答を拒否する、その他
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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配偶者の有無
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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以下から選択: 独身、事実婚、既婚、離婚、未亡人、回答拒否、その他
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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教育の最高レベル
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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以下から選択: なし、高等学校、Cegep、職業研究のディプロマ、職業技術、学部大学、大学院大学、大学院大学またはその他
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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平均年収
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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ドルで。
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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一年のほとんどの生活空間
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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一戸建て・アパート・マンション、高齢者向けアパート・マンション、親族・知人宅、老人ホーム、成人里親、CHSLD、その他
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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現在の雇用状況
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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フルタイム勤務、パートタイム勤務、無職・求職中、無職、求職中、専業主婦、学生、退職者、障害者から選択
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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あなたの居住地に住んでいる人の数
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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一人暮らし、1人、2人、3人、4人、5人以上から選択
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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重さ
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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キログラム (kg)。
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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身長
時間枠:ベースライン(社会人口学的アンケート)
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メートル (m) 単位。
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ベースライン(社会人口学的アンケート)
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食物アレルギーまたは不耐性
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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回答を開く
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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生活習慣
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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選択肢: たばこ製品、電子たばこ (ニコチンの有無にかかわらず)、アルコールおよび/または薬物。 該当する場合は、量、頻度、および中止日が要求されます。 |
ベースライン(肥満手術の初期評価)
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病歴と病状
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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選択肢: 1 型または 2 型糖尿病、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺結節、肝硬変、炎症性腸疾患、最近の消化器検査 (5 年未満)、大腸内視鏡検査、腹部手術、肥満手術、その他の手術、喘息、COPD、家庭用酸素、睡眠時無呼吸、月経(子宮摘出術、ホルモン療法、ピルまたは IUD)、冠動脈形成術(ステントの有無にかかわらず)、心筋梗塞、心臓手術、血栓性静脈炎、凝固障害、肺塞栓症、腎結石症、CKD、精神科入院、自殺未遂、メンタルヘルス診断、摂食障害、腫瘍、慢性疼痛、その他の健康状態 該当する場合は、いつから、誰が続いたか。 |
ベースライン(肥満手術の初期評価)
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肥満手術の家族歴
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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申請者の家族の肥満と肥満手術に関する自由回答形式の質問。
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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体重と食事歴
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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現在および過去の体重とダイエットに関する自由回答形式の質問で、体重との関連で時間の経過に伴う個人の履歴を把握します。
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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食歴
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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食事の摂取量、食事の頻度、摂取した食物、および食物に関連する行動に関する自由回答形式の質問。
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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身体活動履歴
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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身体活動、どのような活動が行われているか、どのくらいの頻度で、どのような障壁に遭遇するかについての自由回答形式の質問。
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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ボディイメージの認識
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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ボディイメージと肥満治療の動機に関する自由回答形式の質問。
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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医療従事者の期待
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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肥満の管理における医療専門家への期待を知るための自由回答。
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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手術を受けるきっかけ
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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彼はいつから、どのような理由で手術を受けたいと思っていますか?
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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栄養に関する推奨事項
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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栄養士によって個人的に発行された 3 つの推奨事項が要求されます。
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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肥満手術の知識
時間枠:ベースライン(肥満手術の初期評価)
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相談すべきさまざまなリソースや、必要な知識 (副作用、推奨事項、合併症、失敗の割合) に関する自由回答形式の質問が行われます。
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ベースライン(肥満手術の初期評価)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。