BariaPSY: El banco de datos
Banco de datos de salud mental, trastornos alimentarios y obesidad
La multimorbilidad, la co-ocurrencia de varias condiciones crónicas, es un fenómeno creciente que plantea nuevos desafíos para médicos e investigadores. La asociación entre un trastorno de salud mental y un trastorno de salud física representa un subtipo de multimorbilidad especialmente frecuente y se asocia a mayor gravedad y mayor consumo de cuidados. Es fundamental y urgente explorar la fisiopatología específica de este subtipo de multimorbilidad para desarrollar estrategias terapéuticas adaptadas.
Los trastornos psiquiátricos, como los trastornos del estado de ánimo, los trastornos de ansiedad, el trastorno por déficit de atención y el trastorno por atracón, son comunes en las personas con obesidad. Por ejemplo, aunque la mayoría de estos trastornos pueden mejorar después de la cirugía bariátrica, algunos componentes de estos trastornos, como la desregulación emocional y la impulsividad, deben abordarse, ya que parecen estar involucrados en el desarrollo de la adicción y el suicidio después de la cirugía bariátrica. Por lo tanto, la detección y vigilancia de estos riesgos parece cada vez más necesaria.
Para abordar este desafío, el banco de datos BariaPsy tiene como objetivo explorar la detección de ciertos trastornos de salud mental observados con frecuencia en adultos con obesidad a través de un enfoque innovador que explora comportamientos en forma de dimensiones. Ayudará a los médicos a identificar rápidamente los marcadores de ciertos trastornos, lo que les ayudará a investigar más a fondo el problema y brindar recursos personalizados a sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos de investigación que persigue BariaPsy son los siguientes:
- Desarrollar una herramienta de tamizaje integral para apoyar a los profesionales de la salud (cirujano, médico, enfermera de práctica especializada) en su consulta sobre la salud mental del candidato a manejo de sobrepeso u obesidad, ayudándolos a profundizar en el problema y brindar recursos personalizados para su paciente para que puedan ser bien apoyados.
- Evaluar el interés de dicho dispositivo de evaluación sobre la eficacia y tolerancia del manejo propuesto a los participantes.
- Caracterizar mejor a los pacientes con multimorbilidad físico-mental y el impacto de este fenotipo en el manejo, con el fin de emitir recomendaciones adecuadas.
- Identificar la prevalencia de los trastornos psiquiátricos, incluidos los trastornos del estado de ánimo, los trastornos de ansiedad, el trastorno por déficit de atención y el trastorno por atracón, en el ámbito hospitalario, en la población con sobrepeso/obesidad.
- Identificar posibles mecanismos fisiopatológicos para explicar los vínculos entre la salud mental y la obesidad relacionando las dimensiones psicológicas afectadas con los parámetros antropométricos, metabólicos y sociodemográficos de los participantes (a través de la información contenida en las historias clínicas).
- Identificar posibles mecanismos fisiopatológicos para explicar los vínculos entre la salud mental y la obesidad relacionando las dimensiones psicológicas afectadas con los parámetros de la biología actual disponibles en la historia clínica (hígado, inflamatorio, balance hidrocarbonado y lipídico, etc.), pero también parámetros biológicos e histológicos (p. ej., muestras de tejido adiposo) en relación con el biobanco o marcos de gestión ya existentes (p. ej., en el servicio de cirugía bariátrica).
Asimismo, se solicitará la autorización del participante en el Formulario de Información y Consentimiento para tener acceso a su historia clínica IUCPQ, que contiene una recopilación de información sociodemográfica, antropométrica y biológica, así como información relacionada con el manejo de su obesidad (recopilación de datos por parte del equipo de cirugía bariátrica). enfermera del programa y/o recolección de datos realizada cuando se envía el cuestionario a los programas de medicina bariátrica o psiquiatría).
El banco de datos BariaPsy mejorará la detección de ciertos trastornos de salud mental que se observan con frecuencia en el contexto del sobrepeso o la obesidad en adultos. Los datos recopilados se utilizarán para varios estudios de investigación con el objetivo de caracterizar mejor a los pacientes con multimorbilidad físico-mental y el impacto de este fenotipo en el manejo, a fin de emitir recomendaciones adecuadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Número de teléfono: 4565 +1 (418) 656-8711
- Correo electrónico: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- IUCPQ
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Contacto:
- Sylvain Iceta, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser paciente remitido a la IUCPQ para manejo de sobrepeso u obesidad
- Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m2
- Tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Ser un adulto incapacitado o protegido según lo define la ley
- No registrado o elegible para RAMQ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno por atracón compulsivo (BEDS-7)
Periodo de tiempo: Base
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Una herramienta de detección que ha sido diseñada para evaluar a adultos que pueden tener un trastorno por atracón. Los resultados indican si la prueba detecta o no los comportamientos de atracones (sí o no). |
Base
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Escala de atracones (BES)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la presencia de determinados comportamientos de atracones que pueden ser indicativos de un trastorno alimentario. Cuanto más alta es la puntuación, más conductas de atracones se observan. La puntuación mínima es 0 mientras que la puntuación máxima es 46. El resultado final permite decir si la persona tiene un nivel de atracones ausente (menos de 17), moderado (entre 18 y 26) o severo (más de 27). |
Base
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
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Una herramienta de detección y medida de gravedad para el trastorno de ansiedad generalizada. A mayor puntuación, mayor nivel de ansiedad. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21. La puntuación clínicamente significativa es 15. |
Base
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
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El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, seguimiento y medición de la gravedad de la depresión. Cuanto más alto es el puntaje, más síntomas depresivos están presentes. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27. Permite evaluar si no hay depresión (9 y menos), depresión mayor (entre 10 y 19) o depresión mayor severa (20 y más). |
Base
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Escala de autoinforme de TDAH para adultos (ASRS-5)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar las manifestaciones y conductas del trastorno por déficit de atención e hiperactividad en adultos. Cuanto mayor sea la puntuación final, más evidencia de TDAH está presente. La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 30. |
Base
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Escala de adicción a la comida de Yale modificada 2.0 (mYFAS 2.0)
Periodo de tiempo: Base
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El mYFAS 2.0 fue diseñado para evaluar la adicción a la comida utilizando una versión más corta que el YFAS 2.0. Evalúa los síntomas de la adicción a la comida y la angustia resultante y el deterioro del funcionamiento. Cuanto más alto es el nivel de los síntomas, más grave es la adicción a la comida. El deterioro del funcionamiento y la angustia se califican de 0 a 2. Los síntomas se califican de 0 a 11. Si la puntuación de funcionamiento y angustia es de 1 o más, la adicción a la comida puede ser leve (2-3 síntomas), moderada (4-5 síntomas) o grave (6+ síntomas). |
Base
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Forma corta de la escala de conducta impulsiva (UPPS-P)
Periodo de tiempo: Base
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Medición de los factores que pueden conducir a un comportamiento impulsivo. Hay cinco subescalas: urgencia positiva, urgencia negativa, falta de premeditación, falta de perseverancia y búsqueda de sensaciones. Una mayor puntuación en la escala o subescala corresponde a un mayor nivel de impulsividad. La puntuación total mínima es 1 y la puntuación total máxima es 4. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identidad de género
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Elija entre: cisgénero, transgénero, no binario, queer, me niego a responder, otro
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Origen étnico
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Elija entre: negro, asiático oriental, latino, del Medio Oriente, del sur de Asia, del sudeste asiático, ascendencia del sur de Asia, blanco, me niego a responder, otro
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Estado civil
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Elija entre: Soltero, Unión de hecho, Casado, Divorciado, Viudo, Me niego a contestar, Otro
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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El mas alto nivel de educación
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Elija entre: Ninguno, Bachillerato, Cegep, Diplomado de Estudios Profesionales, Técnico Profesional, Universitario de Grado, Universitario de Postgrado, Universitario de Postgrado u Otro
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Renta media anual
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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En dolares.
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Espacio habitable durante la mayor parte del año.
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Elija entre: Casa/apartamento/condominio, apartamento o condominio para personas mayores, hogar de un pariente o amigo, casa de retiro, hogar de crianza para adultos, CHSLD, otro
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Estado actual de Empleo
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Elija entre: trabajando a tiempo completo, trabajando a tiempo parcial, desempleado o despedido buscando trabajo, desempleado sin buscar trabajo, ama de casa, estudiante, jubilado, discapacitado
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Número de personas que viven en su lugar de residencia
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Elija entre: vivir solo, 1 persona, 2 personas, 3 personas, 4 personas, 5 personas o más
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Peso
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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En kilogramos (kg).
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Altura
Periodo de tiempo: Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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En metros (m).
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Línea Base (Cuestionario Sociodemográfico)
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Alergias o intolerancias alimentarias
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Respuesta abierta
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Hábitos de estilo de vida
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Elección: productos de tabaco, cigarrillos electrónicos (con o sin nicotina), alcohol y/o drogas. Se solicita cantidad, frecuencia y fecha de cese, en su caso. |
Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Historial de salud y condiciones
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Elección: diabetes tipo 1 o 2, hipotiroidismo, hipertiroidismo, nódulos tiroideos, cirrosis, enfermedad inflamatoria intestinal, estudio digestivo previo reciente (menos de 5 años), colonoscopia, cirugía abdominal, cirugía bariátrica, otras cirugías, asma, EPOC, oxígeno domiciliario, apnea del sueño, menstruación (histerectomía, terapia hormonal, pastillas o DIU), angioplastia coronaria (con o sin stent), infarto de miocardio, cirugía cardíaca, tromboflebitis, coagulopatía, embolia pulmonar, litiasis renal, ERC, hospitalización psiquiátrica, intento de suicidio, salud mental diagnóstico, trastornos alimentarios, neoplasia, dolor crónico, otras condiciones de salud Si corresponde, desde cuándo y seguido por quién. |
Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Antecedentes familiares de cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Preguntas abiertas sobre obesidad y cirugías bariátricas en la familia del solicitante.
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Historial de peso y dieta.
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Preguntas abiertas sobre el peso actual y pasado y la dieta para tener una idea de la historia de la persona a lo largo del tiempo en relación con su peso.
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Historia de la comida
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Preguntas abiertas relacionadas con la ingesta de comidas, la frecuencia de las comidas, los alimentos consumidos y los comportamientos relacionados con los alimentos.
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Actividad física Historia
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Preguntas abiertas sobre actividad física, cuáles se practican, con qué frecuencia y con qué barreras se encuentran.
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Percepción de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Preguntas abiertas sobre imagen corporal y motivación para tratar la obesidad.
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Expectativas de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Respuesta abierta para conocer las expectativas hacia los profesionales de la salud en el manejo de su obesidad.
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Motivación para operarse
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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¿Desde cuándo quiere operarse y por qué motivos?
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Recomendaciones nutricionales
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Se solicitan tres recomendaciones emitidas personalmente por un nutricionista.
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Conocimientos de cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Se realizan preguntas abiertas sobre los diferentes recursos que se deberían haber consultado así como los conocimientos necesarios (efectos secundarios, recomendaciones, complicación y porcentaje de fracaso).
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Línea base (Evaluación inicial de cirugía bariátrica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-3886, 22254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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