BariaPSY: O banco de dados
Banco de Dados de Saúde Mental, Transtornos Alimentares e Obesidade
A multimorbidade, a co-ocorrência de várias condições crônicas, é um fenômeno crescente que apresenta novos desafios para médicos e pesquisadores. A associação entre um distúrbio de saúde mental e um distúrbio de saúde física representa um subtipo particularmente frequente de multimorbidade e está associada a maior gravidade e maior consumo de cuidados. É essencial e urgente explorar a fisiopatologia específica deste subtipo de multimorbilidade de forma a desenvolver estratégias terapêuticas adaptadas.
Distúrbios psiquiátricos, como transtornos de humor, transtornos de ansiedade, transtorno de déficit de atenção e transtorno da compulsão alimentar periódica, são comuns em pessoas com obesidade. Por exemplo, embora a maioria desses distúrbios possa melhorar após a cirurgia bariátrica, alguns componentes desses distúrbios, como a desregulação emocional e a impulsividade, precisam ser abordados, pois parecem estar envolvidos no desenvolvimento de dependência e tendências suicidas após a cirurgia bariátrica. Portanto, a triagem e a vigilância desses riscos parecem cada vez mais necessárias.
Para enfrentar esse desafio, o banco de dados BariaPsy visa explorar a triagem de certos transtornos de saúde mental frequentemente observados em adultos com obesidade por meio de uma abordagem inovadora que explora comportamentos na forma de dimensões. Isso ajudará os médicos a identificar rapidamente os marcadores de certos distúrbios, ajudando-os a investigar melhor o problema e a fornecer recursos personalizados ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos específicos de pesquisa perseguidos pelo BariaPsy são os seguintes:
- Desenvolver uma ferramenta de triagem abrangente para apoiar os profissionais de saúde (cirurgião, médico, enfermeiro especializado) em sua consulta sobre a saúde mental do candidato ao controle do sobrepeso ou obesidade, ajudando-os a aprofundar o problema e fornecer recursos personalizados para seu paciente para que eles possam ser bem apoiados.
- Avaliar o interesse de tal dispositivo de avaliação sobre a eficácia e tolerância da gestão proposta aos participantes.
- Caracterizar melhor os pacientes com multimorbidade físico-mental e o impacto desse fenótipo no manejo, a fim de emitir recomendações apropriadas.
- Identificar a prevalência de transtornos psiquiátricos, incluindo transtornos de humor, transtornos de ansiedade, transtorno de déficit de atenção e transtorno de compulsão alimentar periódica, no ambiente hospitalar, na população com sobrepeso/obesidade.
- Identificar potenciais mecanismos fisiopatológicos para explicar as relações entre saúde mental e obesidade, relacionando as dimensões psicológicas afetadas com os parâmetros antropométricos, metabólicos e sociodemográficos dos participantes (por meio de informações contidas nos prontuários).
- Identificar potenciais mecanismos fisiopatológicos para explicar as ligações entre saúde mental e obesidade, relacionando as dimensões psicológicas afetadas com os parâmetros da biologia atual disponíveis no prontuário (fígado, inflamatório, equilíbrio de carboidratos e lipídios, etc.), mas também parâmetros biológicos e histológicos (por exemplo, amostras de tecido adiposo) em relação ao biobanco ou estruturas de gestão já existentes (por exemplo, no serviço de cirurgia bariátrica).
Além disso, será solicitada a autorização do participante no Termo de Informação e Consentimento para ter acesso ao seu prontuário IUCPQ, que contém um acervo de informações sociodemográficas, antropométricas e biológicas, bem como informações relacionadas ao manejo da obesidade (coleta de dados pela cirurgia bariátrica enfermeira do programa e/ou coleta de dados realizada quando o questionário é enviado para os programas de medicina bariátrica ou psiquiatria).
O banco de dados BariaPsy irá melhorar a triagem de certos transtornos de saúde mental freqüentemente observados no contexto de sobrepeso ou obesidade em adultos. Os dados coletados serão utilizados para diversas pesquisas com o objetivo de melhor caracterizar os pacientes com multimorbidade físico-mental e o impacto desse fenótipo no manejo, a fim de emitir recomendações apropriadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Número de telefone: 4565 +1 (418) 656-8711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1V4G5
- Recrutamento
- IUCPQ
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Contato:
- Sylvain Iceta, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um paciente encaminhado ao IUCPQ para tratamento de sobrepeso ou obesidade
- Ter um índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m2
- Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Ser um adulto incapacitado ou protegido conforme definido por lei
- Não registrado ou elegível para RAMQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (BEDS-7)
Prazo: Linha de base
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Uma ferramenta de triagem que foi projetada para rastrear adultos que possam ter transtorno de compulsão alimentar periódica. Os resultados indicam se o teste rastreia ou não comportamentos de compulsão alimentar (sim ou não). |
Linha de base
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Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES)
Prazo: Linha de base
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Avaliar a presença de certos comportamentos de compulsão alimentar que podem ser indicativos de um transtorno alimentar. Quanto maior a pontuação, mais comportamentos de compulsão alimentar são observados. A pontuação mínima é 0 enquanto a pontuação máxima é 46. O resultado final permite dizer se a pessoa tem um nível de compulsão ausente (menos de 17), moderado (entre 18 e 26) ou grave (mais de 27). |
Linha de base
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base
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Uma ferramenta de triagem e medida de gravidade para transtorno de ansiedade generalizada. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 21. A pontuação clinicamente significativa é 15. |
Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
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O PHQ-9 é um instrumento multifuncional para triagem, monitoramento e medição da gravidade da depressão. Quanto maior a pontuação, mais sintomas depressivos estão presentes. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 27. Permite avaliar se não existe depressão (9 e menos), depressão maior (entre 10 e 19) ou depressão maior grave (20 e mais). |
Linha de base
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Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS-5)
Prazo: Linha de base
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Avaliar as manifestações e comportamentos do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em adultos. Quanto maior a pontuação final, mais evidências de TDAH estão presentes. A pontuação mínima é 6 e a máxima é 30. |
Linha de base
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Escala Yale Modificada de Dependência Alimentar 2.0 (mYFAS 2.0)
Prazo: Linha de base
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O mYFAS 2.0 foi projetado para avaliar o vício em comida usando uma versão mais curta do que o YFAS 2.0. Ele avalia os sintomas de vício em comida e o desconforto resultante e funcionamento prejudicado. Quanto maior o nível de sintomas, mais grave é a dependência alimentar. Funcionamento prejudicado e angústia são pontuados de 0 a 2. Os sintomas são pontuados de 0 a 11. Se a pontuação de funcionamento e angústia for 1 ou mais, a dependência alimentar pode ser leve (2-3 sintomas), moderada (4-5 sintomas) ou grave (6+ sintomas). |
Linha de base
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Escala de Comportamento Impulsivo Forma Curta (UPPS-P)
Prazo: Linha de base
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Medição de fatores que podem levar ao comportamento impulsivo. Existem cinco subescalas: Urgência Positiva, Urgência Negativa, Falta de Premeditação, Falta de Perseverança e Busca de Sensações. Uma pontuação mais alta na escala ou subescala corresponde a um nível mais alto de impulsividade. A pontuação total mínima é 1 e a pontuação total máxima é 4. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identidade de gênero
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Escolha entre: Cisgênero, Transgênero, não binário, Queer, me recuso a responder, Outro
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Origem étnica
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Escolha entre: Negro, Leste Asiático, Latino, Oriente Médio, Sul da Ásia, Sudeste Asiático, Descendente do Sul da Ásia, Branco, Recuso-me a responder, Outro
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Estado civil
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Escolha entre: Solteiro, União, Casado, Divorciado, Viúvo, Recuso-me a responder, Outro
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Nível mais alto de educação
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Escolha entre: Nenhum, Ensino Médio, Cegep, Diploma de Estudos Profissionalizantes, Técnico Profissionalizante, Graduação, Graduação, Pós-Graduação ou Outro
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Renda média anual
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Em dólares.
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Espaço vital durante a maior parte do ano
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Escolha entre: Casa/apartamento/condomínio, apartamento ou condomínio para terceira idade, casa de familiar ou amigo, lar de idosos, lar de acolhimento de adultos, CHSLD, outros
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Condição atual de emprego
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Escolha entre: trabalhando em período integral, trabalhando meio período, desempregado ou demitido procurando trabalho, desempregado que não está procurando trabalho, dona de casa, estudante, aposentado, incapacitado
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Número de pessoas que vivem no seu local de residência
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Escolha entre: morar sozinho, 1 pessoa, 2 pessoas, 3 pessoas, 4 pessoas, 5 pessoas ou mais
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Peso
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Em quilogramas (kg).
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Altura
Prazo: Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Em metros (m).
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Linha de Base (Questionário Sociodemográfico)
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Alergias ou intolerâncias alimentares
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Resposta aberta
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Hábitos de estilo de vida
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Escolha: produtos de tabaco, cigarros eletrônicos (com ou sem nicotina), álcool e/ou drogas. Quantidade, frequência e data de cessação, se aplicável, são solicitados. |
Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Histórico e condições de saúde
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Escolha: diabetes tipo 1 ou 2, hipotireoidismo, hipertireoidismo, nódulos tireoidianos, cirrose, doença inflamatória intestinal, investigação digestiva anterior recente (menos de 5 anos), colonoscopia, cirurgia abdominal, cirurgia bariátrica, outras cirurgias, asma, DPOC, oxigênio domiciliar, apneia do sono, menstruação (histerectomia, terapia hormonal, pílulas ou DIU), angioplastia coronária (com ou sem stent), infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca, tromboflebite, coagulopatia, embolia pulmonar, litíase renal, DRC, internação psiquiátrica, tentativa de suicídio, saúde mental diagnóstico, transtornos alimentares, neoplasia, dor crônica, outras condições de saúde Se aplicável, desde quando e por quem. |
Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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História familiar de cirurgia bariátrica
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Questões abertas sobre obesidade e cirurgias bariátricas na família do requerente.
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Histórico de peso e dieta
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Perguntas abertas sobre peso atual e passado e dieta para ter uma noção da história da pessoa ao longo do tempo em relação ao seu peso.
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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História alimentar
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Perguntas abertas relacionadas à ingestão de refeições, frequência das refeições, alimentos consumidos e comportamentos relacionados aos alimentos.
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Histórico de atividade física
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Questões abertas sobre atividade física, quais são praticadas, com que frequência e quais as barreiras encontradas.
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Percepção da imagem corporal
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Questões abertas sobre imagem corporal e motivação para tratar a obesidade.
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Expectativas dos profissionais de saúde
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Resposta aberta para conhecer as expectativas dos profissionais de saúde no manejo de sua obesidade.
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Motivação para fazer a cirurgia
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Desde quando ele quer fazer uma cirurgia e por quais motivos?
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Recomendações nutricionais
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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São solicitadas três recomendações emitidas pessoalmente por um nutricionista.
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Conhecimento em cirurgia bariátrica
Prazo: Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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São feitas perguntas abertas sobre os diferentes recursos que deveriam ter sido consultados, bem como os conhecimentos necessários (efeitos colaterais, recomendações, complicações e percentual de falha).
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Linha de Base (Avaliação Inicial de Cirurgia Bariátrica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-3886, 22254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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