BariaPSY: de databank
Databank Geestelijke Gezondheid, Eetstoornissen en Obesitas
Multimorbiditeit, het gelijktijdig voorkomen van verschillende chronische aandoeningen, is een groeiend fenomeen dat clinici en onderzoekers voor nieuwe uitdagingen stelt. Het verband tussen een psychische stoornis en een lichamelijke gezondheidsstoornis vertegenwoordigt een bijzonder frequent subtype van multimorbiditeit en gaat gepaard met een grotere ernst en een hoger zorggebruik. Het is essentieel en urgent om de specifieke pathofysiologie van dit subtype van multimorbiditeit te onderzoeken om aangepaste therapeutische strategieën te ontwikkelen.
Psychische stoornissen, zoals stemmingsstoornissen, angststoornissen, aandachtstekortstoornis en eetbuistoornis, komen vaak voor bij mensen met obesitas. Hoewel de meeste van deze aandoeningen kunnen verbeteren na bariatrische chirurgie, moeten sommige componenten van deze aandoeningen, zoals emotionele ontregeling en impulsiviteit, worden aangepakt, aangezien ze betrokken lijken te zijn bij de ontwikkeling van verslaving en suïcidaliteit na bariatrische chirurgie. Daarom lijken screening en waakzaamheid op deze risico's steeds noodzakelijker.
Om deze uitdaging aan te gaan, heeft de BariaPsy-databank tot doel de screening van bepaalde psychische stoornissen die vaak worden waargenomen bij volwassenen met obesitas te onderzoeken door middel van een innovatieve benadering die gedrag in de vorm van dimensies onderzoekt. Het zal clinici helpen om snel markers van bepaalde aandoeningen te identificeren, waardoor ze het probleem verder kunnen onderzoeken en hun patiënt gepersonaliseerde hulpmiddelen kunnen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke onderzoeksdoelstellingen die BariaPsy nastreeft zijn de volgende:
- Een uitgebreide screeningtool ontwikkelen om de gezondheidswerkers (chirurg, arts, gespecialiseerde praktijkondersteuner) te ondersteunen bij hun consultatie over de geestelijke gezondheid van de kandidaat voor de behandeling van overgewicht of obesitas, hen te helpen dieper in het probleem te duiken en gepersonaliseerde middelen te geven om hun patiënt zodat deze goed ondersteund kan worden.
- Het belang van een dergelijk evaluatie-instrument beoordelen op de effectiviteit en tolerantie van het beheer dat aan de deelnemers wordt voorgesteld.
- Patiënten met fysiek-mentale multimorbiditeit en de impact van dit fenotype op de behandeling beter karakteriseren, om passende aanbevelingen te kunnen doen.
- Vaststellen van de prevalentie van psychiatrische stoornissen, waaronder stemmingsstoornissen, angststoornissen, aandachtstekortstoornis en eetbuistoornis, in de ziekenhuisomgeving, bij de bevolking met overgewicht/obesitas.
- Potentiële pathofysiologische mechanismen identificeren om de verbanden tussen geestelijke gezondheid en obesitas te verklaren door de getroffen psychologische dimensies te relateren aan de antropometrische, metabole en sociodemografische parameters van de deelnemers (via informatie in de medische dossiers).
- Identificeer potentiële pathofysiologische mechanismen om de verbanden tussen geestelijke gezondheid en obesitas te verklaren door de getroffen psychologische dimensies te relateren aan de parameters van de huidige biologie die beschikbaar zijn in het medisch dossier (lever, inflammatoire, koolhydraat- en lipidenbalans, enz.), maar ook biologische en histologische parameters (bijvoorbeeld vetweefselmonsters) in relatie tot de biobank of beheerskaders die al aanwezig zijn (bijvoorbeeld in de dienst bariatrische chirurgie).
Ook zal de toestemming van de deelnemer worden gevraagd in het informatie- en toestemmingsformulier om toegang te krijgen tot zijn IUCPQ-medisch dossier, dat een verzameling sociodemografische, antropometrische en biologische informatie bevat, evenals informatie met betrekking tot hun obesitasbeheer (gegevensverzameling door de bariatrische chirurgie programmaverpleegkundige en/of gegevensverzameling bij verzending van de vragenlijst naar de opleiding bariatrische geneeskunde of psychiatrie).
De BariaPsy-databank zal de screening verbeteren van bepaalde psychische stoornissen die frequent worden waargenomen in de context van overgewicht of obesitas bij volwassenen. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt voor verschillende onderzoeken met als doel patiënten met fysiek-mentale multimorbiditeit en de impact van dit fenotype op de behandeling beter te karakteriseren, om passende aanbevelingen te kunnen doen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sylvain Iceta, Md, PhD
- Telefoonnummer: 4565 +1 (418) 656-8711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Werving
- IUCPQ
-
Contact:
- Sylvain Iceta, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een patiënt die is doorverwezen naar de IUCPQ voor de behandeling van overgewicht of obesitas
- Een body mass index (BMI) ≥25 kg/m2 hebben
- 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een wilsonbekwame of beschermde volwassene zijn zoals gedefinieerd door de wet
- Niet geregistreerd of in aanmerking komend voor RAMQ
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetbuistoornis (BEDS-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een screeningstool die is ontworpen om volwassenen te screenen die mogelijk een eetbuistoornis hebben. De resultaten geven aan of de test screent op eetbuien (ja of nee). |
Basislijn
|
|
Eetbuischaal (BES)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de aanwezigheid van bepaalde eetbuien vast te stellen die kunnen wijzen op een eetstoornis. Hoe hoger de score, hoe meer eetbuien worden waargenomen. De minimale score is 0 terwijl de maximale score 46 is. Het eindresultaat maakt het mogelijk om te zeggen of de persoon een afwezig (minder dan 17), matig (tussen 18 en 26) of ernstig (meer dan 27) eetbuienniveau heeft. |
Basislijn
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een screeningsinstrument en ernstmaat voor gegeneraliseerde angststoornis. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau. De minimale score is 0 en de maximale score is 21. De klinisch significante score is 15. |
Basislijn
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument voor het screenen, monitoren en meten van de ernst van depressie. Hoe hoger de score, hoe meer depressieve symptomen aanwezig zijn. De minimale score is 0 en de maximale score is 27. Hiermee kan worden beoordeeld of er geen depressie is (9 en minder), een zware depressie (tussen 10 en 19) of een ernstige zware depressie (20 en meer). |
Basislijn
|
|
ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen (ASRS-5)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De manifestaties en het gedrag van aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis bij volwassenen evalueren. Hoe hoger de eindscore, hoe meer aanwijzingen voor ADHD er zijn. De minimale score is 6 en de maximale score is 30. |
Basislijn
|
|
Gewijzigde Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mYFAS 2.0 is ontworpen om voedselverslaving te beoordelen met een kortere versie dan de YFAS 2.0. Het beoordeelt de symptomen van voedselverslaving en het daaruit voortvloeiende leed en verminderd functioneren. Hoe hoger het niveau van symptomen, hoe ernstiger de voedselverslaving. Verminderd functioneren en leed worden gescoord van 0 tot 2. Symptomen worden gescoord van 0 tot 11. Als de functionerings- en angstscore 1 of hoger is, kan de voedselverslaving mild (2-3 symptomen), matig (4-5 symptomen) of ernstig (6+ symptomen) zijn. |
Basislijn
|
|
Kort formulier Impulsieve gedragsschaal (UPPS-P)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van factoren die kunnen leiden tot impulsief gedrag. Er zijn vijf subschalen: Positieve urgentie, Negatieve urgentie, Gebrek aan voorbedachte rade, Gebrek aan doorzettingsvermogen en Sensatie zoeken. Een hogere score op de schaal of subschaal komt overeen met een hoger niveau van impulsiviteit. De minimale totaalscore is 1 en de maximale totaalscore is 4. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
Kies uit: Cisgender, Transgender, non-binair, Queer, Ik weiger te antwoorden, Anders
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Etnische afkomst
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
Kies uit: Zwart, Oost-Aziatisch, Latino, Midden-Oosters, Zuid-Aziatisch, Zuidoost-Aziatisch, Zuid-Aziatische afkomst, Wit, Ik weiger te antwoorden, Anders
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
Kies uit: Single, Common law, Getrouwd, Gescheiden, Weduwnaar, Ik weiger te antwoorden, Anders
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Hoogste opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
Kies uit: Geen, High School, Cegep, Diploma of Vocational Studies, Vocational Technical, Undergraduate University, Graduate University, Postgraduate University of Anders
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Gemiddeld jaarinkomen
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
In dollars.
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Woonruimte voor het grootste deel van het jaar
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
Kies uit: Huis/appartement/condominium, appartement of condominium voor senioren, huis van een familielid of vriend, bejaardentehuis, pleeggezin voor volwassenen, CHSLD, anders
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Huidige arbeidssituatie
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
Keuze uit: fulltime werken, parttime werken, werkloos of ontslagen op zoek naar werk, werkloos niet op zoek naar werk, huisvrouw, student, gepensioneerd, arbeidsongeschikt
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Aantal personen dat in uw woonplaats woont
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
Kies uit: alleenwonend, 1 persoon, 2 personen, 3 personen, 4 personen, 5 personen of meer
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
In kilogram (kg).
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
In meter (m).
|
Basislijn (sociodemografische vragenlijst)
|
|
Voedselallergieën of -intoleranties
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Antwoord openen
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Leefstijl gewoonten
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Keuze: tabaksproducten, elektronische sigaretten (met of zonder nicotine), alcohol en/of drugs. Hoeveelheid, frequentie en stopdatum, indien van toepassing, worden gevraagd. |
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Gezondheidsgeschiedenis en aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Keuze: diabetes type 1 of 2, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, schildklierknobbeltjes, cirrose, inflammatoire darmziekte, recent voorafgaand spijsverteringsonderzoek (minder dan 5 jaar), colonoscopie, abdominale chirurgie, bariatrische chirurgie, andere chirurgie, astma, COPD, zuurstof thuis, slaapapneu, menstruatie (hysterectomie, hormoontherapie, pillen of spiraaltje), coronaire angioplastiek (met of zonder stent), myocardinfarct, hartchirurgie, tromboflebitis, coagulopathie, longembolie, nierlithiasis, CKD, psychiatrische ziekenhuisopname, zelfmoordpoging, geestelijke gezondheid diagnose, eetstoornissen, neoplasie, chronische pijn, andere gezondheidsproblemen Indien van toepassing, sinds wanneer en gevolgd door wie. |
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Familiegeschiedenis van bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Open vragen over obesitas en bariatrische operaties in de familie van de aanvrager.
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Gewicht en voedingsgeschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Open vragen over het huidige en vroegere gewicht en diëten om een idee te krijgen van de geschiedenis van de persoon in de loop van de tijd in relatie tot zijn of haar gewicht.
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Eten geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Open vragen met betrekking tot maaltijdinname, maaltijdfrequentie, geconsumeerd voedsel en voedselgerelateerd gedrag.
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Lichamelijke activiteit Geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Open vragen over lichaamsbeweging, welke worden beoefend, hoe vaak en welke belemmeringen worden er ondervonden.
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Perceptie van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Open vragen over lichaamsbeeld en motivatie om obesitas te behandelen.
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Verwachtingen van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Open antwoord om te weten wat de verwachtingen zijn ten opzichte van gezondheidswerkers bij het beheersen van hun obesitas.
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Motivatie om geopereerd te worden
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Sinds wanneer wil hij geopereerd worden en om welke redenen?
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Voedingsaanbevelingen
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Drie persoonlijk door een voedingsdeskundige opgestelde adviezen worden gevraagd.
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
|
Kennis van bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Er worden open vragen gesteld over de verschillende bronnen die geraadpleegd hadden moeten worden en over de vereiste kennis (bijwerkingen, aanbevelingen, complicaties en faalpercentage).
|
Basislijn (eerste beoordeling bariatrische chirurgie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-3886, 22254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .