En undersøgelse af påvisning af paroksysmale hændelser ved hjælp af computersyn og maskinlæring
22. november 2024 opdateret af: Neuro Event Labs Inc.
Øget regnekraft har gjort det muligt at implementere komplekse billedgenkendelsesopgaver og maskinlæring, der skal implementeres i daglig brug. Den computersyns- og maskinlæringsbaserede løsning, der anvendes i dette projekt (Nelli), er en automatisk anfaldsdetektions- og rapporteringsmetode, der har et CE-mærke til denne specifikke brug.
Denne undersøgelse vil give data til at udvide anvendeligheden og detektionsevnen af NELLI og forbedre nøjagtigheden og den kliniske nytte af automatiseret computersyn og maskinlæringsbaseret anfaldsdetektion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, blind sammenligning med den kliniske guldstandard for karakterisering af anfald.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne Nelli-softwarens evne til at identificere anfaldshændelser med vEEG-gennemgang hos voksne med mistanke om natlige anfald.
Samtidig vil Nelli kontinuerligt optage lyd og video, mens video-elektroencefalografi (vEEG) optages i henhold til typisk plejestandard.
Hændelser med positive motoriske manifestationer vil blive identificeret uafhængigt, efter standard klinisk praksis, af tre epileptologer ved hjælp af kliniske vEEG-data.
Nelli Software vil gennemgå lyd- og videodata og uafhængigt identificere hændelser med positive motoriske manifestationer.
Resultaterne af hændelsesidentifikation vil blive sammenlignet mellem epileptologer og Nelli-softwaren.
For hver kategori af begivenheder, der registreres, vil den positive procentvise overensstemmelse blive beregnet ved hjælp af den nøjagtige binomiale metode.
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at påvise, at Nelli er i stand til at identificere anfald, der har en positiv motorisk komponent med en følsomhed på > 70 %.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
233
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om motoriske anfald, der gennemgår video-EEG-monitorering til rutinemæssig klinisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår video-EEG-monitorering til kliniske formål, og som er mistænkt for at have anfald.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af et anfaldsdetekteringssystem
Tidsramme: Under rutinemæssig anfaldsovervågning på hospitalet - op til en uge
|
Det primære resultatmål vil være Nelli-systemets følsomhed til at detektere anfald med en positiv motorisk komponent sammenlignet med uafhængig neurologgennemgang af vEEG indsamlet i en epilepsimonitoreringsenhed.
Dette er en blind sammenligning med den kliniske guldstandard (vEEG)
|
Under rutinemæssig anfaldsovervågning på hospitalet - op til en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJU-20D.009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Nelli
-
Neuro Event Labs Inc.Afsluttet
-
Neuro Event Labs Inc.Afsluttet