- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05617781
Empati i posttraumatisk stresslidelse i sammenligning med en kontrolpopulation
30. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse af empati hos patienter med posttraumatisk stresslidelse fulgt på hospitalet i Nice: Case-kontrolundersøgelse
Det er vist i litteraturen, at symptomerne på posttraumatisk stressyndrom påvirker patienternes livskvalitet, især gennem de kognitive ændringer, de kan forårsage.
Social kognition er også selv påvirket.
Det refererer til opfattelsen, fortolkningen og behandlingen af information vedrørende det sociale miljø og relationer.
Det er påvirket af symptomatologien af PTSD både med hensyn til respons på følelsesmæssige stimuli, opfattelsen af sig selv og andre og kvaliteten af intime relationer.
Disse elementer fører til refleksion over oprindelsen af disse ændringer, især virkningen af PTSD på patientens empatikapacitet, defineret som anerkendelse og forståelse af et andet individs følelser og følelser.
Denne parameter er også lidt undersøgt i litteraturen, kun en undersøgelse fra 2010 finder en sammenhæng mellem PTSD og empati.
Det er i denne sammenhæng, at realiseringen af et nyt studie, der studerer evnen til empati hos patienter med PTSD sammenlignet med en kontrolgruppe med en større og mere repræsentativ population, var forudset.
Det primære resultat af denne undersøgelse er at analysere den posttraumatiske stresslidelse's indvirkning på empati ved at videregive Interpersonal Reactivity Index (IRI) på patienter i sammenligning med en kontrolgruppe.
Den første hypotese er en lavere total score, men en højere personlig distress sub-score i PTSD-populationen.
De sekundære resultater er at beskrive de cofaktorer, der kan påvirke empati i forbindelse med eller ej med posttraumatisk stresslidelse: sociodemografiske data (alder, køn, uddannelsesniveau...), traumatisk begivenhedstype bestemt gennem "Inventory of Traumatogenic Events", menneskelig intervention , lidelsens varighed og sværhedsgrad (evalueret af Impact of Events Scale) … Antallet af påkrævede forsøgspersoner blev beregnet til 19 patienter og 19 kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06001
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De inkluderede patienter vil blive fulgt på Hospitalet i Nice for posttraumatisk stresslidelse diagnosticeret i henhold til DSM-V-kriterierne.
De er frivillige, voksne, fransktalende.
Kontrolpopulationen vil blive tilfældigt udvalgt (reklamer, sociale netværk...), voksne og fransktalende også uden opfølgning eller aktuel psykiatrisk behandling.
Beskrivelse
Enhver patient eller kontrol, der scorer positivt ud fra de diagnostiske kriterier for komorbiditeter såsom svær depressiv episode, generaliseret angstlidelse, psykotisk lidelse og autismespektrumforstyrrelse er ikke inkluderet.
Disse kriterier vil blive vurderet gennem MINI-diagnostisk samtale og autismespektrumkvotienten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at analysere den posttraumatiske stresslidelse's konsekvenser for empati ved at bestå Interpersonal Reactivity Index (IRI)
|
|
Patient
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at analysere den posttraumatiske stresslidelse's konsekvenser for empati ved at bestå Interpersonal Reactivity Index (IRI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: 1 besøg for inklusion
|
Interpersonal Reactivity Index er et valideret selvspørgeskema, der tillader måling af empati ud fra 28 emner.
For hvert emne foreslås fem vurderingsniveauer i form af en Likert-skala, der går fra 0 ("beskriver mig slet ikke") til 4 ("beskriver mig fuldstændigt").
IRI er opdelt i fire underskalaer af syv punkter svarende til konceptuel tilpasning (tendens til spontant at tage andres synspunkter i dagligdagen), fantasi (tendens til at forestille sig selv i fiktive situationer), empatisk bekymring (tendens til at opleve følelser af sympati og medfølelse som reaktion på andres nød) og personlig nød (tendens til at opleve nød og ubehag som reaktion på andres nød).
Scoren for hver underskala varierer derfor fra 0 til 28, og den samlede score for IRI er mellem 0 og 112.
|
1 besøg for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-PP-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .