- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05617781
Empati i posttraumatisk stresslidelse sammenlignet med en kontrollpopulasjon
30. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse av empati hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse fulgt på sykehuset i Nice: Kasuskontrollstudie
Det er vist i litteraturen at symptomene på posttraumatisk stresslidelse påvirker pasientenes livskvalitet, spesielt gjennom de kognitive endringene de kan forårsake.
Sosial kognisjon påvirkes også i seg selv.
Det refererer til persepsjon, tolkning og bearbeiding av informasjon knyttet til det sosiale miljøet og relasjoner.
Det påvirkes av symptomatologien til PTSD både når det gjelder responsen på emosjonelle stimuli, oppfatningen av seg selv og andre, og kvaliteten på intime relasjoner.
Disse elementene fører til refleksjon over opprinnelsen til disse endringene, spesielt virkningen av PTSD på pasientens empatikapasitet, definert som gjenkjennelse og forståelse av følelsene og følelsene til et annet individ.
Denne parameteren er også lite studert i litteraturen, kun en studie fra 2010 finner en sammenheng mellom PTSD og empati.
Det er i denne sammenheng realiseringen av en ny studie som studerer evnen til empati hos pasienter med PTSD sammenlignet med en kontrollgruppe med en større og mer representativ populasjon.
Det primære resultatet av denne studien er å analysere den posttraumatiske stresslidelsens konsekvenser for empati ved å gi pasienter sammenliknet med en kontrollgruppe (Interpersonal Reactivity Index).
Den første hypotesen er en lavere totalscore, men en høyere underscore for personlig nød i PTSD-populasjonen.
De sekundære resultatene er å beskrive kofaktorene som kan påvirke empati i assosiasjon eller ikke med posttraumatisk stresslidelse: sosiodemografiske data (alder, kjønn, utdanningsnivå ...), traumatisk hendelsestype bestemt gjennom "Inventory of Traumatogenic Events", menneskelig intervensjon , varighet og alvorlighetsgrad av lidelsen (evaluert av Impact of Events Scale) … Antallet påkrevde forsøkspersoner ble beregnet til 19 pasienter og 19 kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06001
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som er inkludert vil bli fulgt ved sykehuset i Nice for posttraumatisk stresslidelse diagnostisert i henhold til DSM-V-kriteriene.
De er frivillige, voksne, fransktalende.
Kontrollpopulasjonen vil bli tilfeldig valgt (reklame, sosiale nettverk ...), voksne og fransktalende også, uten oppfølging eller nåværende psykiatrisk behandling.
Beskrivelse
Alle pasienter eller kontroller som skårer positivt på diagnosekriteriene for komorbiditeter som alvorlig depressiv episode, generalisert angstlidelse, psykotisk lidelse og autismespekterforstyrrelse er ikke inkludert.
Disse kriteriene vil bli vurdert gjennom MINI-diagnoseintervjuet og autismespektrumkvotienten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
Det primære resultatet av denne studien er å analysere den posttraumatiske stresslidelsens konsekvenser for empati ved å bestå Interpersonal Reactivity Index (IRI)
|
|
Pasient
|
Det primære resultatet av denne studien er å analysere den posttraumatiske stresslidelsens konsekvenser for empati ved å bestå Interpersonal Reactivity Index (IRI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: 1 besøk for inkludering
|
Interpersonal Reactivity Index er et validert selvspørreskjema som tillater måling av empati fra 28 elementer.
For hvert element foreslås fem vurderingsnivåer i form av en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("beskriver meg ikke i det hele tatt") til 4 ("beskriver meg fullstendig").
IRI er delt inn i fire underskalaer av syv elementer som tilsvarer konseptuell tilpasning (tendens til spontant å adoptere andres synspunkter i dagliglivet), fantasi (tendens til å forestille seg selv i fiktive situasjoner), empatisk bekymring (tendens til å oppleve følelser av sympati og medfølelse som svar på andres nød) og personlig nød (tendens til å oppleve nød og ubehag som svar på andres nød.)
Poengsummen til hver underskala varierer derfor fra 0 til 28, og den totale poengsummen til IRI er mellom 0 og 112.
|
1 besøk for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-PP-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .