- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05617781
Empatia no Transtorno de Estresse Pós-Traumático em comparação com uma população de controle
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Análise da empatia em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático acompanhados no hospital de Nice: estudo de caso-controle
Tem sido demonstrado na literatura que os sintomas da perturbação de stress pós-traumático influenciam a qualidade de vida dos doentes, nomeadamente através das alterações cognitivas que podem provocar.
A cognição social também é afetada.
Refere-se à percepção, interpretação e processamento de informações relativas ao ambiente social e aos relacionamentos.
É afetado pela sintomatologia do TEPT tanto na resposta a estímulos emocionais, na percepção de si e dos outros, quanto na qualidade das relações íntimas.
Esses elementos levam à reflexão sobre a origem dessas alterações, em particular o impacto do TEPT na capacidade de empatia do paciente, definida como o reconhecimento e compreensão dos sentimentos e emoções de outro indivíduo.
Esse parâmetro também é pouco estudado na literatura, apenas um estudo datado de 2010 encontra correlação entre TEPT e empatia.
É neste contexto que se vislumbra a realização de um novo estudo que estude a capacidade de empatia de doentes com TEPT em comparação com um grupo de controlo com uma população maior e mais representativa.
O principal resultado deste estudo é analisar as repercussões do transtorno de estresse pós-traumático na empatia por meio da passagem do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) em pacientes em comparação com um grupo controle.
A primeira hipótese é uma pontuação total mais baixa, mas uma subpontuação de angústia pessoal mais alta na população com TEPT.
Os resultados secundários são para descrever os cofatores que podem influenciar a empatia em associação ou não com transtorno de estresse pós-traumático: dados sociodemográficos (idade, sexo, nível de escolaridade…), tipo de evento traumático determinado através do "Inventário de Eventos Traumatogênicos", intervenção humana , duração e gravidade do distúrbio (avaliado pela Escala de Impacto de Eventos) … O número de indivíduos necessários foi calculado em 19 pacientes e 19 controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06001
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes incluídos serão acompanhados no Hospital de Nice por transtorno de estresse pós-traumático diagnosticado de acordo com os critérios do DSM-V.
Eles são voluntários, adultos, falantes de francês.
A população de controle será selecionada aleatoriamente (publicidade, redes sociais…), também adultos e falantes de francês, sem acompanhamento ou tratamento psiquiátrico atual.
Descrição
Qualquer paciente ou controle que pontuar positivamente nos critérios diagnósticos para comorbidades, como episódio depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno psicótico e transtorno do espectro autista, não está incluído.
Esses critérios serão avaliados por meio da entrevista diagnóstica MINI e do Quociente do Espectro do Autismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
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O resultado primário deste estudo é analisar as repercussões do transtorno de estresse pós-traumático na empatia por meio da aprovação no Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
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Paciente
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O resultado primário deste estudo é analisar as repercussões do transtorno de estresse pós-traumático na empatia por meio da aprovação no Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: 1 visita para inclusão
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O Índice de Reatividade Interpessoal é um autoquestionário validado que permite a medição da empatia a partir de 28 itens.
Para cada item, cinco níveis de avaliação são propostos na forma de uma escala Likert que varia de 0 ("não me descreve nada") a 4 ("me descreve completamente").
O IRI é dividido em quatro subescalas de sete itens correspondentes a adaptação conceitual (tendência a adotar espontaneamente o ponto de vista dos outros na vida cotidiana), fantasia (tendência a se imaginar em situações fictícias), preocupação empática (tendência a experimentar sentimentos de simpatia e compaixão em resposta ao sofrimento dos outros) e sofrimento pessoal (tendência a sentir sofrimento e desconforto em resposta ao sofrimento dos outros).
A pontuação de cada subescala varia, portanto, de 0 a 28 e a pontuação total do IRI está entre 0 e 112.
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1 visita para inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-PP-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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