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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617781
Empathie dans le trouble de stress post-traumatique en comparaison avec une population témoin
30 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse de l'empathie chez les patients atteints de trouble de stress post-traumatique suivis au CHU de Nice : étude cas-témoins
Il a été montré dans la littérature que les symptômes du trouble de stress post-traumatique influencent la qualité de vie des patients, notamment par les altérations cognitives qu'ils peuvent provoquer.
La cognition sociale est elle aussi impactée.
Il désigne la perception, l'interprétation et le traitement des informations relatives à l'environnement social et aux relations.
Il est affecté par la symptomatologie du SSPT tant au niveau de la réponse aux stimuli émotionnels, de la perception de soi et des autres, que de la qualité des relations intimes.
Ces éléments amènent à réfléchir sur l'origine de ces altérations, en particulier l'impact du SSPT sur la capacité d'empathie du patient, définie comme la reconnaissance et la compréhension des sentiments et émotions d'un autre individu.
Ce paramètre est également peu étudié dans la littérature, seule une étude datant de 2010 trouve une corrélation entre ESPT et empathie.
C'est dans ce contexte qu'a été envisagée la réalisation d'une nouvelle étude étudiant la capacité d'empathie des patients atteints d'ESPT en comparaison avec un groupe contrôle avec une population plus large et plus représentative.
Le principal résultat de cette étude est d'analyser les répercussions du trouble de stress post-traumatique sur l'empathie en passant l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI) sur des patients en comparaison avec un groupe témoin.
La première hypothèse est un score total inférieur mais un sous-score de détresse personnelle plus élevé dans la population PTSD.
Les critères de jugement secondaires sont de décrire les cofacteurs pouvant influencer l'empathie associée ou non à un état de stress post-traumatique : données sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'éducation…), type d'événement traumatique déterminé par l'« Inventaire des événements traumatiques », intervention humaine , durée et sévérité du trouble (évalué par l'Impact of Events Scale)… Le nombre de sujets nécessaires a été calculé chez 19 patients et 19 témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06001
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inclus seront suivis au CHU de Nice pour trouble de stress post-traumatique diagnostiqué selon les critères du DSM-V.
Ce sont des bénévoles, adultes, francophones.
La population témoin sera tirée au sort (publicité, réseaux sociaux…), adultes et francophones également, n'ayant aucun suivi ni traitement psychiatrique en cours.
La description
Tout patient ou témoin qui obtient un score positif sur les critères de diagnostic des comorbidités telles qu'un épisode dépressif majeur, un trouble anxieux généralisé, un trouble psychotique et un trouble du spectre autistique n'est pas inclus.
Ces critères seront évalués à travers l'entretien diagnostique MINI et le Quotient du Spectre Autistique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Le résultat principal de cette étude est d'analyser les répercussions du trouble de stress post-traumatique sur l'empathie en passant l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
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Patient
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Le résultat principal de cette étude est d'analyser les répercussions du trouble de stress post-traumatique sur l'empathie en passant l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: 1 visite pour inclusion
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L'Indice de Réactivité Interpersonnelle est un auto-questionnaire validé permettant de mesurer l'empathie à partir de 28 items.
Pour chaque item, cinq niveaux de cotation sont proposés sous la forme d'une échelle de Likert allant de 0 (« ne me décrit pas du tout ») à 4 (« me décrit complètement »).
L'IRI est divisé en quatre sous-échelles de sept items correspondant à l'adaptation conceptuelle (tendance à adopter spontanément le point de vue des autres dans la vie quotidienne), au fantasme (tendance à s'imaginer dans des situations fictives), à la préoccupation empathique (tendance à éprouver des sentiments de sympathie et compassion en réponse à la détresse des autres) et la détresse personnelle (tendance à éprouver de la détresse et de l'inconfort en réponse à la détresse des autres).
Le score de chaque sous-échelle varie donc de 0 à 28 et le score total de l'IRI est compris entre 0 et 112.
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1 visite pour inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-PP-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .