- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617781
Empatiaa posttraumaattisessa stressihäiriössä vertailussa kontrollipopulaatioon
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Nizzan sairaalassa seurattu empatian analyysi potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö: tapauskontrollitutkimus
Kirjallisuudessa on osoitettu, että posttraumaattisen stressihäiriön oireet vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun erityisesti niiden aiheuttamien kognitiivisten muutosten kautta.
Myös sosiaalinen kognitio itsessään vaikuttaa.
Se viittaa sosiaaliseen ympäristöön ja ihmissuhteisiin liittyvän tiedon havaitsemiseen, tulkintaan ja käsittelyyn.
Siihen vaikuttavat PTSD:n oireet sekä emotionaalisiin ärsykkeisiin reagoimisen, itsensä ja muiden käsityksen että läheisten suhteiden laadun osalta.
Nämä tekijät johtavat pohdiskeluun näiden muutosten alkuperästä, erityisesti PTSD:n vaikutuksesta potilaan empatiakykyyn, joka määritellään toisen yksilön tunteiden ja tunteiden tunnistamiseksi ja ymmärtämiseksi.
Tätä parametria on myös vähän tutkittu kirjallisuudessa, vain vuodelta 2010 peräisin oleva tutkimus löytää korrelaation PTSD:n ja empatian välillä.
Tässä yhteydessä suunniteltiin uuden tutkimuksen toteuttamista, jossa tutkitaan PTSD-potilaiden empatiakykyä verrattuna kontrolliryhmään, jossa on suurempi ja edustavampi populaatio.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on analysoida posttraumaattisen stressihäiriön vaikutuksia empatiaan välittämällä Interpersonal Reactivity Index (IRI) potilaille vertailuryhmään verrattuna.
Ensimmäinen hypoteesi on pienempi kokonaispistemäärä, mutta korkeampi henkilökohtainen ahdistuksen alapistemäärä PTSD-populaatiossa.
Toissijaisina tuloksina on kuvattava kofaktorit, jotka voivat vaikuttaa empatiaan post-traumaattisen stressihäiriön yhteydessä tai ei: sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, koulutustaso…), traumaattisten tapahtumien tyyppi, joka määritetään "Inventory of Traumatogenic Events" -luettelossa, ihmisen väliintulo , häiriön kesto ja vakavuus (arvioitu Impact of Events -asteikolla) … Vaadittujen koehenkilöiden lukumäärä laskettiin 19 potilaalle ja 19 kontrollille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06001
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana olevia potilaita seurataan Nizzan sairaalassa DSM-V-kriteerien mukaan diagnosoidun posttraumaattisen stressihäiriön varalta.
He ovat vapaaehtoisia, aikuisia, ranskankielisiä.
Kontrollijoukot valitaan satunnaisesti (mainonta, sosiaaliset verkostot…), myös aikuiset ja ranskankieliset, joilla ei ole seurantaa tai nykyistä psykiatrista hoitoa.
Kuvaus
Mitään potilasta tai verrokkia, jotka eivät saa positiivisen tuloksen diagnostisista kriteereistä liitännäissairauksien, kuten vakavan masennusjakson, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, psykoottisen häiriön ja autismikirjon häiriön osalta, ei lasketa mukaan.
Nämä kriteerit arvioidaan MINI-diagnostisen haastattelun ja Autism Spectrum Quotientin avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on analysoida posttraumaattisen stressihäiriön vaikutuksia empatiaan läpäisemällä Interpersonal Reactivity Index (IRI)
|
|
Potilas
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on analysoida posttraumaattisen stressihäiriön vaikutuksia empatiaan läpäisemällä Interpersonal Reactivity Index (IRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
Aikaikkuna: 1 käynti sisällyttämistä varten
|
Interpersonal Reactivity Index on validoitu itsekyselylomake, jonka avulla voidaan mitata empatiaa 28 kohdasta.
Jokaiselle kohteelle ehdotetaan viisi luokitustasoa Likert-asteikon muodossa, jotka vaihtelevat 0:sta ("ei kuvaa minua ollenkaan") 4:ään ("kuvailee minua täysin").
IRI on jaettu neljään seitsemän kohteen ala-asteikkoon, jotka vastaavat käsitteellistä sopeutumista (taipumus spontaanisti omaksua toisten näkökulma jokapäiväisessä elämässä), fantasiaa (taipumus kuvitella itseään kuvitteellisissa tilanteissa), empatiaa (taipumus kokea myötätuntoa) ja myötätunto vastauksena muiden ahdinkoon) ja henkilökohtainen ahdistus (taipumus kokea ahdistusta ja epämukavuutta vastauksena muiden ahdinkoon).
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat siis välillä 0–28 ja IRI:n kokonaispistemäärä on 0–112.
|
1 käynti sisällyttämistä varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-PP-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .