Empatia w zespole stresu pourazowego w porównaniu z populacją kontrolną
30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analiza empatii u pacjentów z zespołem stresu pourazowego obserwowanych w szpitalu w Nicei: badanie kliniczno-kontrolne
W piśmiennictwie wykazano, że objawy zespołu stresu pourazowego wpływają na jakość życia pacjentów, w szczególności poprzez zmiany poznawcze, jakie mogą powodować.
Samo poznanie społeczne jest również dotknięte.
Odnosi się do postrzegania, interpretacji i przetwarzania informacji dotyczących środowiska społecznego i relacji.
Wpływa na to symptomatologia PTSD zarówno w zakresie reakcji na bodźce emocjonalne, postrzegania siebie i innych, jak i jakości relacji intymnych.
Elementy te skłaniają do refleksji nad genezą tych zmian, w szczególności nad wpływem PTSD na zdolność empatii pacjenta, rozumianej jako rozpoznawanie i rozumienie uczuć i emocji innej osoby.
Ten parametr jest również mało badany w literaturze, dopiero badanie z 2010 roku znajduje korelację między PTSD a empatią.
W tym kontekście przewidywano realizację nowego badania badającego zdolność do empatii pacjentów z zespołem stresu pourazowego w porównaniu z grupą kontrolną o większej i bardziej reprezentatywnej populacji.
Podstawowym wynikiem tego badania jest analiza wpływu zespołu stresu pourazowego na empatię poprzez przekazanie wskaźnika reaktywności interpersonalnej (IRI) pacjentom w porównaniu z grupą kontrolną.
Pierwsza hipoteza to niższy wynik całkowity, ale wyższy wynik cząstkowy dystresu osobistego w populacji PTSD.
Wyniki drugorzędne mają na celu opisanie kofaktorów, które mogą wpływać na empatię w powiązaniu lub nie z zespołem stresu pourazowego: dane socjodemograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia…), typ zdarzenia traumatycznego określony za pomocą „Inwentarza zdarzeń traumatycznych”, interwencja człowieka , czas trwania i nasilenie zaburzenia (ocenione za pomocą Skali Wpływu Zdarzeń) … Wymaganą liczbę pacjentów obliczono na 19 pacjentów i 19 kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06001
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci włączeni do badania będą obserwowani w szpitalu w Nicei pod kątem zespołu stresu pourazowego zdiagnozowanego zgodnie z kryteriami DSM-V.
Są to wolontariusze, dorośli, francuskojęzyczni.
Populacja kontrolna zostanie wybrana losowo (reklama, portale społecznościowe…), dorośli i osoby mówiące po francusku, bez kontynuacji lub aktualnego leczenia psychiatrycznego.
Opis
Żaden pacjent lub grupa kontrolna, która uzyskała pozytywny wynik poza kryteriami diagnostycznymi chorób współistniejących, takich jak epizod dużej depresji, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie psychotyczne i zaburzenie ze spektrum autyzmu, nie została uwzględniona.
Kryteria te zostaną ocenione za pomocą wywiadu diagnostycznego MINI i ilorazu spektrum autyzmu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Głównym wynikiem tego badania jest analiza wpływu zespołu stresu pourazowego na empatię poprzez zaliczenie Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI)
|
|
Pacjent
|
Głównym wynikiem tego badania jest analiza wpływu zespołu stresu pourazowego na empatię poprzez zaliczenie Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI)
Ramy czasowe: 1 wizyta w celu włączenia
|
Indeks Reaktywności Interpersonalnej jest zwalidowanym kwestionariuszem pozwalającym na pomiar empatii z 28 pozycji.
Dla każdej pozycji proponuje się pięć poziomów oceny w postaci skali Likerta od 0 („w ogóle mnie nie opisuje”) do 4 („opisuje mnie całkowicie”).
IRI dzieli się na cztery podskale po siedem pozycji odpowiadających przystosowaniu pojęciowemu (skłonność do spontanicznego przyjmowania punktu widzenia innych osób w życiu codziennym), fantazji (skłonność do wyobrażania sobie siebie w fikcyjnych sytuacjach), empatii (skłonność do odczuwania współczucia) i współczucie w odpowiedzi na cierpienie innych) oraz cierpienie osobiste (skłonność do odczuwania cierpienia i dyskomfortu w odpowiedzi na cierpienie innych).
Wynik każdej podskali waha się zatem od 0 do 28, a całkowity wynik IRI wynosi od 0 do 112.
|
1 wizyta w celu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-PP-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .