- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618158
Kræftforebyggelse for unge voksne på landet
24. december 2025 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health: Et kræftforebyggelsesprogram på sociale medier for nye voksne i landdistrikterne
Unge voksne i alderen 18-26 engagerer sig i en række adfærd, der øger deres risiko for at udvikle kræft senere i livet, herunder stillesiddende livsstil, usund spisning, nikotin producerer os, stort alkoholforbrug, øget UV-eksponering og ufuldstændig optagelse af HPV-vaccination.
En kampagne med flere risikofaktorer vil blive udviklet for at reducere denne kræftrisikoadfærd og leveret til unge voksne via sociale medier, en populær kanal, der kan nå ud til næsten alle unge voksne.
Kampagnen vil blive evalueret for effektivitet i et strengt randomiseret forsøg med målinger af moderat til kraftig fysisk aktivitet, sunde spisemønstre, brug af nikotinprodukter, alkoholindtag, solskoldningsprævalens og HPV-vaccinationsoptagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige risikofaktorer er fremherskende i den tidlige voksenalder, som kan føre til kræft senere i livet.
Nye voksne (EA'er) i alderen 18-26, der bor i landdistrikterne i USA, engagerer sig i mange kræftrisikoadfærd, især stillesiddende livsstil, dårlige spisemønstre, brug af nikotinprodukter, overdreven alkoholindtagelse, sjælden solbeskyttelse og utilstrækkelig optagelse af HPV vaccine.
Denne ansøgning reagerer på RFA-CA-20-051, "Social og adfærdsmæssig interventionsforskning for at adressere modificerbare risikofaktorer for kræft i landbefolkninger."
Målet er at forbedre kræftrisikoadfærdsfaktorer blandt forskellige EA'er i alderen 18-26, der bor i landdistrikter i Four Corners-staterne, en unik, underbetjent region, ved hjælp af en social mediekampagne designet med fællesskabsrådgivere.
EA'er, herunder i landdistrikter, er storforbrugere af onlineindhold, især over sociale medier, og sociale medier tilbyder lydhøre, engagerende og billige platforme til at distribuere information om kræftforebyggelse med stort formidlingspotentiale.
Men sociale medier cirkulerer også unøjagtig, vildledende og skadelig information.
De specifikke mål med denne forskning er at: 1) Udvikle en social medieintervention for forskellige EA'er i landdistrikter via en samfundsengageret proces, der kombinerer ekspertrådgivning, brugergenereret indhold og onlineinstruktion for at kommunikere om adfærdsmæssige kræftrisici, kræftmisinformation , counter marketing, digital og mediekendskab og familiekommunikation; 2) evaluere effekten af en teoribaseret social medieintervention på moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), sunde spisemønstre, brug af nikotinprodukter, alkoholindtag, solskoldningsprævalens og HPV-vaccination med den mangfoldige befolkning af EA'er i alderen 18-26 i landlige amter i AZ, CO, NM og UT (Four Corners-staterne) rekrutteret fra Qualtrics' undersøgelsespanel og tilmeldt et pragmatisk randomiseret forsøg ved hjælp af et stepped-wedge-design, hvor individuelle EA'er vil blive randomiseret til 1 ud af 4 kohorter og modtage det sociale medie-feed i varierende varighed i separate Facebook-private grupper; 3) teste, om forbedringer i EA'ers viden og overbevisninger om kræftrisiko, digitale færdigheder og mediekendskab, nøjagtig information om kræftforebyggelse og familiekommunikation formidler virkningen af kampagnen på sociale medier; og 4) undersøge, om virkningen af den sociale mediekampagne adskiller sig afhængigt af: a) niveauet af EA'ers engagement i kampagnen, b) cancerrisikofaktorer og c) deltagernes biologiske køn (som krævet af NIH).
Forskningen er innovativ, fordi den tester en teoribaseret, multi-risikofaktor tilgang til kræftforebyggelse med forskellige EA'er i landdistrikter, en understuderet befolkning, i et meget populært nyt medie.
Sociale medier kan nå EA'er mere end interventioner gennem andre fællesskabskanaler (f.eks. klinikker, skoler og arbejdspladser) og til lavere omkostninger i de geografisk spredte, undertjente landdistrikter i Mountain West.
Den overordnede effekt er ekstrem høj, fordi den vil hjælpe landdistrikterne med at træffe informerede beslutninger, der reducerer kræftrisikofaktorer og forebygger kræft senere i livet og hjælper EA'er med kritisk at evaluere og modstå misinformation og markedsføring, der fremmer kræftrisikoadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1796
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-2570
- University of Colorado Denver
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80521-4593
- Colorado State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112-5550
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-26 år
- Bor i et amt kodet som RUCC 4-9 i Arizona, Colorado, New Mexico eller Utah
- Kan tale og læse engelsk
- Har regelmæssigt engagement på sociale medier
- Accepterer screeningopkald fra studiepersonale
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i samfundsengagement aktiviteter
- Kan ikke tale og læse engelsk
- Har lavt eller intet engagement på sociale medier
- Modtager ikke et screeningsopkald fra studiepersonale
- Giver ikke samtykke til at deltage
- Giver ikke tilladelse til, at engagementsdata kan udtrækkes fra Facebooks private gruppe
- Hvis biologisk kvinde, i øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4 hjørner landdistrikternes kræftforebyggelse
Fire separate Facebook-grupper, som giver information via opslag i de private grupper om kræftrisikofaktorer (f.eks.
reduktion af alkoholforbrug, ophør af tobaksforbrug, øget fysisk aktivitet), adfærdsmæssige færdigheder til at reducere dem, fordele ved, social støtte til og måder at reducere sociale/økonomiske omkostninger ved kræftforebyggelse og rådgivning fra sundhedsudbydere om at mindske barrierer.
Indlæg vil søge at forbedre selv- og responseffektivitet og opfattet risiko og knytte kræftforebyggelse til personlige mål.
|
Deltagere i alderen 18-26 år vil deltage i en privat Facebook-gruppe for at deltage i interventionen.
Gruppen er ikke synlig for offentligheden, herunder andre Facebook-brugere.
Indhold, der fokuserer på kræftforebyggende adfærd, vil blive offentliggjort to gange om dagen i op til 12 måneder.
Hver gruppe vil være vært for en moderator, som er ansvarlig for at styre interventionsmålene og deltagernes engagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere minutter om ugen af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere minutter om ugen af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere minutter om ugen af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere minutter om ugen af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
24 måneder
|
|
Kost
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere indtag per dag af frugt, grøntsager, fuldkorn/fibre, tilsat sukker (fra sukkersødede drikke) og rødt/forarbejdet kød.
|
Baseline
|
|
Kost
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere indtag per dag af frugt, grøntsager, fuldkorn/fibre, tilsat sukker (fra sukkersødede drikke) og rødt/forarbejdet kød.
|
3 måneder
|
|
Kost
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere indtag per dag af frugt, grøntsager, fuldkorn/fibre, tilsat sukker (fra sukkersødede drikke) og rødt/forarbejdet kød.
|
12 måneder
|
|
Kost
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere indtag per dag af frugt, grøntsager, fuldkorn/fibre, tilsat sukker (fra sukkersødede drikke) og rødt/forarbejdet kød.
|
24 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere tobaks-/nikotinbrug i de seneste 30 dage (hver dag, nogle dage, slet ikke).
|
Baseline
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere tobaks-/nikotinbrug i de seneste 30 dage (hver dag, nogle dage, slet ikke).
|
3 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere tobaks-/nikotinbrug i de seneste 30 dage (hver dag, nogle dage, slet ikke).
|
12 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere tobaks-/nikotinbrug i de seneste 30 dage (hver dag, nogle dage, slet ikke).
|
24 måneder
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne selv rapporterer forbrug af antal alkoholholdige drikkevarer inden for de seneste 30 dage.
|
Baseline
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne selv rapporterer forbrug af antal alkoholholdige drikkevarer inden for de seneste 30 dage.
|
3 måneder
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne selv rapporterer forbrug af antal alkoholholdige drikkevarer inden for de seneste 30 dage.
|
12 måneder
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne selv rapporterer forbrug af antal alkoholholdige drikkevarer inden for de seneste 30 dage.
|
24 måneder
|
|
Uv eksponering
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere antal solskoldninger.
|
Baseline
|
|
Uv eksponering
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere antal solskoldninger.
|
3 måneder
|
|
Uv eksponering
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere antal solskoldninger.
|
12 måneder
|
|
Uv eksponering
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere antal solskoldninger.
|
24 måneder
|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere, om de har modtaget en eller flere doser af HPV-vaccinen.
|
Baseline
|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, om de har modtaget en eller flere doser af HPV-vaccinen.
|
3 måneder
|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, om de har modtaget en eller flere doser af HPV-vaccinen.
|
12 måneder
|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, om de har modtaget en eller flere doser af HPV-vaccinen.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere antal minutter om ugen, der deltager i fysisk aktivitet for at afgøre, om de opfylder anbefalingen om 150 minutter om ugen.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere antal minutter om ugen, der deltager i fysisk aktivitet for at afgøre, om de opfylder anbefalingen om 150 minutter om ugen.
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere antal minutter om ugen, der deltager i fysisk aktivitet for at afgøre, om de opfylder anbefalingen om 150 minutter om ugen.
|
12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere antal minutter om ugen, der deltager i fysisk aktivitet for at afgøre, om de opfylder anbefalingen om 150 minutter om ugen.
|
24 måneder
|
|
Kost
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden af at spise måltider væk fra hjemmet/fastfood.
|
Baseline
|
|
Kost
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden af at spise måltider væk fra hjemmet/fastfood.
|
3 måneder
|
|
Kost
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden af at spise måltider væk fra hjemmet/fastfood.
|
12 måneder
|
|
Kost
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden af at spise måltider væk fra hjemmet/fastfood.
|
24 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere tobaks-/nikotinbrug i de sidste 7 dage (hver dag, nogle dage, slet ikke).
|
Baseline
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere tobaks-/nikotinbrug i de sidste 7 dage (hver dag, nogle dage, slet ikke).
|
3 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere tobaks-/nikotinbrug i de sidste 7 dage (hver dag, nogle dage, slet ikke).
|
12 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere tobaks-/nikotinbrug i de sidste 7 dage (hver dag, nogle dage, slet ikke).
|
24 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere, at de er parate til at holde op ved at bruge en 10 point-skala (1=ingen tanke på at holde op; 10=handling for at holde op).
|
Baseline
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, at de er parate til at holde op ved at bruge en 10 point-skala (1=ingen tanke på at holde op; 10=handling for at holde op).
|
3 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, at de er parate til at holde op ved at bruge en 10 point-skala (1=ingen tanke på at holde op; 10=handling for at holde op).
|
12 måneder
|
|
Brug af nikotinprodukt
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, at de er parate til at holde op ved at bruge en 10 point-skala (1=ingen tanke på at holde op; 10=handling for at holde op).
|
24 måneder
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere, hvor mange gange de har drukket alkohol inden for de seneste 30 dage.
|
Baseline
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, hvor mange gange de har drukket alkohol inden for de seneste 30 dage.
|
3 måneder
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, hvor mange gange de har drukket alkohol inden for de seneste 30 dage.
|
12 måneder
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, hvor mange gange de har drukket alkohol inden for de seneste 30 dage.
|
24 måneder
|
|
UV-eksponering
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere solbeskyttelsesadfærd med procent af soleksponeringstimer ved brug af solbeskyttelse.
|
Baseline
|
|
UV-eksponering
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere solbeskyttelsesadfærd med procent af soleksponeringstimer ved brug af solbeskyttelse.
|
3 måneder
|
|
UV-eksponering
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere solbeskyttelsesadfærd med procent af soleksponeringstimer ved brug af solbeskyttelse.
|
12 måneder
|
|
UV-eksponering
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere solbeskyttelsesadfærd med procent af soleksponeringstimer ved brug af solbeskyttelse.
|
24 måneder
|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere, hvis de har gennemført HPV-vaccinationsserien ved at modtage 3 doser af vaccinen.
|
Baseline
|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, hvis de har gennemført HPV-vaccinationsserien ved at modtage 3 doser af vaccinen.
|
3 måneder
|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, hvis de har gennemført HPV-vaccinationsserien ved at modtage 3 doser af vaccinen.
|
12 måneder
|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere, hvis de har gennemført HPV-vaccinationsserien ved at modtage 3 doser af vaccinen.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0341/0353
- 1R01CA268037-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 4R01CA268037-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01CA268037-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01CA268037-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .