- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05618158
Prevenzione del cancro per i giovani adulti rurali
24 dicembre 2025 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health: un programma di prevenzione del cancro sui social media per adulti emergenti rurali
I giovani adulti di età compresa tra 18 e 26 anni si impegnano in una serie di comportamenti che aumentano il rischio di sviluppare il cancro più avanti nella vita, tra cui stili di vita sedentari, alimentazione malsana, produzione di nicotina, consumo eccessivo di alcol, aumento dell'esposizione ai raggi UV e assorbimento incompleto della vaccinazione HPV.
Verrà sviluppata una campagna sui fattori di rischio multiplo per ridurre questi comportamenti a rischio di cancro e trasmessa ai giovani adulti tramite i social media, un canale popolare che può raggiungere quasi tutti i giovani adulti.
La campagna sarà valutata per l'efficacia in un rigoroso studio randomizzato con misure di attività fisica da moderata a vigorosa, modelli alimentari sani, uso di prodotti a base di nicotina, assunzione di alcol, prevalenza di scottature solari e vaccinazione contro l'HPV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi fattori di rischio sono prevalenti durante la prima età adulta che possono portare al cancro più tardi nella vita.
Gli adulti emergenti (EA) di età compresa tra 18 e 26 anni che risiedono nelle aree rurali degli Stati Uniti hanno molti comportamenti a rischio di cancro, in particolare stili di vita sedentari, cattive abitudini alimentari, uso di prodotti a base di nicotina, consumo eccessivo di alcol, protezione solare poco frequente e assorbimento inadeguato dell'HPV vaccino.
Questa applicazione risponde a RFA-CA-20-051, "Ricerca di intervento sociale e comportamentale per affrontare i fattori di rischio modificabili per il cancro nelle popolazioni rurali".
L'obiettivo è migliorare i fattori comportamentali di rischio di cancro tra i diversi EA di età compresa tra 18 e 26 anni che vivono nelle contee rurali negli stati di Four Corners, una regione unica e scarsamente servita, utilizzando una campagna sui social media progettata con i consulenti della comunità.
Gli EA, anche nelle comunità rurali, sono grandi consumatori di contenuti online, in particolare sui social media, e i social media forniscono piattaforme reattive, coinvolgenti ea basso costo per la distribuzione di informazioni sulla prevenzione del cancro con un alto potenziale di diffusione.
Ma i social media diffondono anche informazioni imprecise, fuorvianti e dannose.
Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono: 1) Sviluppare un intervento sui social media per diversi EA nelle comunità rurali attraverso un processo di coinvolgimento della comunità che combini consigli di esperti, contenuti generati dagli utenti e istruzioni online per comunicare sui rischi comportamentali di cancro, disinformazione sul cancro , counter marketing, alfabetizzazione digitale e mediatica e comunicazione familiare; 2) valutare l'effetto di un intervento sui social media basato sulla teoria su attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA), modelli alimentari sani, uso di prodotti a base di nicotina, assunzione di alcol, prevalenza di scottature solari e vaccinazione HPV con la diversa popolazione di EA di età compresa tra 18 e 26 anni nelle contee rurali in AZ, CO, NM e UT (Four Corners states) reclutati dal gruppo di sondaggi di Qualtrics e arruolati in uno studio pragmatico randomizzato utilizzando un disegno a cuneo graduale in cui i singoli EA saranno randomizzati a 1 su 4 coorti e riceveranno il feed dei social media per durate variabili in gruppi privati separati di Facebook; 3) verificare se i miglioramenti nella conoscenza e nelle convinzioni sul rischio di cancro degli EA, nelle capacità di alfabetizzazione digitale e mediatica, nelle informazioni accurate sulla prevenzione del cancro e nella comunicazione familiare mediano l'impatto della campagna sui social media; e 4) esplorare se l'impatto della campagna sui social media differisce in base a: a) livello di coinvolgimento degli EA con la campagna, b) fattori di rischio di cancro e c) sesso biologico dei partecipanti (come richiesto da NIH).
La ricerca è innovativa perché testa un approccio alla prevenzione del cancro basato su fattori di rischio multipli basato sulla teoria con diversi EA nelle contee rurali, una popolazione poco studiata, in un nuovo media molto popolare.
I social media possono raggiungere gli EA più degli interventi attraverso altri canali della comunità (ad esempio, cliniche, scuole e luoghi di lavoro) e a costi inferiori nelle comunità rurali geograficamente disperse e scarsamente servite nel Mountain West.
L'impatto complessivo è estremamente elevato perché aiuterà gli EA rurali a prendere decisioni informate che riducano i fattori di rischio di cancro e prevengano il cancro più tardi nella vita e aiuteranno gli EA a valutare criticamente e resistere alla disinformazione e al marketing che promuovono comportamenti a rischio di cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1796
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-2570
- University of Colorado Denver
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80521-4593
- Colorado State University
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112-5550
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 22 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 26 anni
- Risiede in una contea codificata come RUCC 4-9 in Arizona, Colorado, New Mexico o Utah
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Ha un coinvolgimento regolare sui social media
- Accetta la chiamata di screening dal personale dello studio
- Consensi a partecipare
Criteri di esclusione:
- Ha partecipato ad attività di coinvolgimento della comunità
- Non può parlare e leggere l'inglese
- Ha un coinvolgimento sui social media basso o nullo
- Non accetta una chiamata di screening dal personale dello studio
- Non acconsente a partecipare
- Non autorizza l'estrazione dei dati sul coinvolgimento dal gruppo privato di Facebook
- Se biologicamente femmina, attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prevenzione del cancro rurale a 4 angoli
Quattro gruppi Facebook separati, che forniscono informazioni tramite post all'interno dei gruppi privati sui fattori di rischio di cancro (ad es.
riduzione del consumo di alcol, cessazione dell'uso del tabacco, aumento dell'attività fisica), abilità comportamentali per ridurli, benefici, supporto sociale e modi per ridurre i costi sociali/finanziari della prevenzione del cancro e consigli degli operatori sanitari per ridurre le barriere.
I post cercheranno di migliorare l'efficacia personale e di risposta e il rischio percepito e collegare la prevenzione del cancro agli obiettivi personali.
|
I partecipanti, di età compresa tra 18 e 26 anni, entreranno a far parte di un gruppo Facebook privato per partecipare all'intervento.
Il gruppo non è visibile al pubblico, inclusi gli altri utenti di Facebook.
I contenuti incentrati sui comportamenti di prevenzione del cancro verranno pubblicati due volte al giorno per un massimo di 12 mesi.
Ogni gruppo sarà ospitato da un moderatore responsabile della gestione degli obiettivi dell'intervento e del coinvolgimento dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti autodichiareranno minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa.
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Linea di base
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Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti autodichiareranno minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa.
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3 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti autodichiareranno minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa.
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12 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa.
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24 mesi
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Dieta
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno l'assunzione giornaliera di frutta, verdura, cereali integrali/fibre, zuccheri aggiunti (da bevande zuccherate) e carni rosse/trasformate.
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Linea di base
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Dieta
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno l'assunzione giornaliera di frutta, verdura, cereali integrali/fibre, zuccheri aggiunti (da bevande zuccherate) e carni rosse/trasformate.
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3 mesi
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Dieta
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti autodichiareranno l'assunzione giornaliera di frutta, verdura, cereali integrali/fibre, zuccheri aggiunti (da bevande zuccherate) e carni rosse/trasformate.
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12 mesi
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Dieta
Lasso di tempo: 24 mesi
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I partecipanti autodichiareranno l'assunzione giornaliera di frutta, verdura, cereali integrali/fibre, zuccheri aggiunti (da bevande zuccherate) e carni rosse/trasformate.
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24 mesi
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|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno l'uso di tabacco / nicotina negli ultimi 30 giorni (ogni giorno, alcuni giorni, per niente).
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Linea di base
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno l'uso di tabacco / nicotina negli ultimi 30 giorni (ogni giorno, alcuni giorni, per niente).
|
3 mesi
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|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno l'uso di tabacco / nicotina negli ultimi 30 giorni (ogni giorno, alcuni giorni, per niente).
|
12 mesi
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno l'uso di tabacco / nicotina negli ultimi 30 giorni (ogni giorno, alcuni giorni, per niente).
|
24 mesi
|
|
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiarano il consumo del numero di bevande alcoliche negli ultimi 30 giorni.
|
Linea di base
|
|
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiarano il consumo del numero di bevande alcoliche negli ultimi 30 giorni.
|
3 mesi
|
|
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiarano il consumo del numero di bevande alcoliche negli ultimi 30 giorni.
|
12 mesi
|
|
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiarano il consumo del numero di bevande alcoliche negli ultimi 30 giorni.
|
24 mesi
|
|
Esposizione UV
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di scottature.
|
Linea di base
|
|
Esposizione UV
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di scottature.
|
3 mesi
|
|
Esposizione UV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di scottature.
|
12 mesi
|
|
Esposizione UV
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di scottature.
|
24 mesi
|
|
Vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno se hanno ricevuto o meno una o più dosi del vaccino HPV.
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Linea di base
|
|
Vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno se hanno ricevuto o meno una o più dosi del vaccino HPV.
|
3 mesi
|
|
Vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno se hanno ricevuto o meno una o più dosi del vaccino HPV.
|
12 mesi
|
|
Vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno se hanno ricevuto o meno una o più dosi del vaccino HPV.
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di minuti alla settimana impegnati nell'attività fisica per determinare se soddisfano la raccomandazione di 150 minuti alla settimana.
|
Linea di base
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di minuti alla settimana impegnati nell'attività fisica per determinare se soddisfano la raccomandazione di 150 minuti alla settimana.
|
3 mesi
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di minuti alla settimana impegnati nell'attività fisica per determinare se soddisfano la raccomandazione di 150 minuti alla settimana.
|
12 mesi
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di minuti alla settimana impegnati nell'attività fisica per determinare se soddisfano la raccomandazione di 150 minuti alla settimana.
|
24 mesi
|
|
Dieta
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno la frequenza di consumare pasti fuori casa/fast food.
|
Linea di base
|
|
Dieta
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno la frequenza di consumare pasti fuori casa/fast food.
|
3 mesi
|
|
Dieta
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno la frequenza di consumare pasti fuori casa/fast food.
|
12 mesi
|
|
Dieta
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno la frequenza di consumare pasti fuori casa/fast food.
|
24 mesi
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno l'uso di tabacco / nicotina negli ultimi 7 giorni (ogni giorno, alcuni giorni, per niente).
|
Linea di base
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno l'uso di tabacco / nicotina negli ultimi 7 giorni (ogni giorno, alcuni giorni, per niente).
|
3 mesi
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno l'uso di tabacco / nicotina negli ultimi 7 giorni (ogni giorno, alcuni giorni, per niente).
|
12 mesi
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno l'uso di tabacco / nicotina negli ultimi 7 giorni (ogni giorno, alcuni giorni, per niente).
|
24 mesi
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno la disponibilità a smettere utilizzando una scala di valutazione a 10 punti (1 = nessun pensiero di smettere; 10 = agire per smettere).
|
Linea di base
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno la disponibilità a smettere utilizzando una scala di valutazione a 10 punti (1 = nessun pensiero di smettere; 10 = agire per smettere).
|
3 mesi
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno la disponibilità a smettere utilizzando una scala di valutazione a 10 punti (1 = nessun pensiero di smettere; 10 = agire per smettere).
|
12 mesi
|
|
Uso di prodotti alla nicotina
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno la disponibilità a smettere utilizzando una scala di valutazione a 10 punti (1 = nessun pensiero di smettere; 10 = agire per smettere).
|
24 mesi
|
|
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di volte che hanno bevuto in modo incontrollato negli ultimi 30 giorni.
|
Linea di base
|
|
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di volte che hanno bevuto in modo incontrollato negli ultimi 30 giorni.
|
3 mesi
|
|
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di volte che hanno bevuto in modo incontrollato negli ultimi 30 giorni.
|
12 mesi
|
|
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno il numero di volte che hanno bevuto in modo incontrollato negli ultimi 30 giorni.
|
24 mesi
|
|
Esposizione ai raggi UV
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti segnaleranno autonomamente i comportamenti di protezione solare con la percentuale di ore di esposizione al sole utilizzando la protezione solare.
|
Linea di base
|
|
Esposizione ai raggi UV
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti segnaleranno autonomamente i comportamenti di protezione solare con la percentuale di ore di esposizione al sole utilizzando la protezione solare.
|
3 mesi
|
|
Esposizione ai raggi UV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti segnaleranno autonomamente i comportamenti di protezione solare con la percentuale di ore di esposizione al sole utilizzando la protezione solare.
|
12 mesi
|
|
Esposizione ai raggi UV
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti segnaleranno autonomamente i comportamenti di protezione solare con la percentuale di ore di esposizione al sole utilizzando la protezione solare.
|
24 mesi
|
|
Vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti autodichiareranno se hanno completato la serie di vaccinazione HPV ricevendo 3 dosi del vaccino.
|
Linea di base
|
|
Vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno se hanno completato la serie di vaccinazione HPV ricevendo 3 dosi del vaccino.
|
3 mesi
|
|
Vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno se hanno completato la serie di vaccinazione HPV ricevendo 3 dosi del vaccino.
|
12 mesi
|
|
Vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I partecipanti autodichiareranno se hanno completato la serie di vaccinazione HPV ricevendo 3 dosi del vaccino.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0341/0353
- 1R01CA268037-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 4R01CA268037-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01CA268037-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01CA268037-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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